添加日期:2017年6月2日 閱讀:1391
這些年,兒童用藥短缺受到社會(huì)極大關(guān)注。不少鼓勵(lì)兒童用藥生產(chǎn)的政策接連不斷,兒童用藥專(zhuān)業(yè)化發(fā)展已成必然趨勢(shì)。國(guó)家藥品審評(píng)中心對(duì)市場(chǎng)短缺兒童藥給予優(yōu)先審評(píng)審批資格,如今已有24個(gè)兒童用藥被納入優(yōu)先審評(píng)目錄。
2015年2月,國(guó)務(wù)院辦公廳出臺(tái)《關(guān)于完善公立醫(yī)院藥品集中采購(gòu)工作的指導(dǎo)意見(jiàn)》,明確提出婦兒藥物直接掛網(wǎng)采購(gòu),目前已有多個(gè)省跟進(jìn)。也有**指出,可參考《WHO兒童基本藥物標(biāo)準(zhǔn)清單》,建立中國(guó)的“兒童基本用藥目錄”,對(duì)不同藥物不同劑型規(guī)格適用于不同年齡段的兒童做出清晰劃分。
市場(chǎng)預(yù)測(cè):2020年均增14.4%
據(jù)樣本醫(yī)院數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì),2015年國(guó)內(nèi)樣本醫(yī)院兒童用藥市場(chǎng)規(guī)模為205.3億元,醫(yī)保目錄兒童用藥市場(chǎng)規(guī)模為125.5億元,占全國(guó)兒童用藥市場(chǎng)的61.14%。2016年樣本醫(yī)院醫(yī)保目錄兒童用藥規(guī)模達(dá)137.2億元,增長(zhǎng)率為9.3%,高于整體兒童用藥市場(chǎng)增長(zhǎng)率。據(jù)專(zhuān)業(yè)人士預(yù)測(cè),2020年中國(guó)兒童用藥市場(chǎng)規(guī)模將突破1300億元,年均增長(zhǎng)14.4%。
兒童用藥紅利釋放
2016年5月,國(guó)衛(wèi)辦等部門(mén)發(fā)布《首批鼓勵(lì)研發(fā)申報(bào)兒童藥品清單》,以進(jìn)一步做好保障兒童用藥工作,促進(jìn)兒童適宜品種、劑型、規(guī)格的研發(fā)創(chuàng)制和申報(bào)審評(píng),鼓勵(lì)研發(fā)國(guó)內(nèi)缺乏的兒童用藥劑型和規(guī)格。今年5月,又發(fā)布了《第二批鼓勵(lì)研發(fā)申報(bào)兒童藥品清單》。
2016年11月,國(guó)家藥品審評(píng)中心發(fā)布《成人用藥數(shù)據(jù)外推在兒科人群藥物臨床試驗(yàn)及相關(guān)信息使用的技術(shù)指導(dǎo)原則》(征求意見(jiàn)稿),其目的是鼓勵(lì)研制兒科用藥,突破兒童用藥難以獲得臨床數(shù)據(jù)的難點(diǎn)。
2017年1月,國(guó)務(wù)院辦公廳發(fā)布了《關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見(jiàn)》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《意見(jiàn)》)。在優(yōu)化藥品審評(píng)審批程序方面,《意見(jiàn)》明確指出,對(duì)臨床急需的新藥和短缺藥品加快審評(píng)審批,新藥審評(píng)要突出臨床價(jià)值,仿制藥審評(píng)嚴(yán)格按照與原研藥質(zhì)量和療效一致的原則進(jìn)行。
2017年2月,人社部公布新版國(guó)家醫(yī)保藥品目錄,其中兒童用藥數(shù)量的增加彰顯了新版目錄對(duì)薄弱環(huán)節(jié)的重視。新版醫(yī)保藥品目錄新增91個(gè)兒童藥品種,目錄中明確適用于兒童的藥品或劑型達(dá)540個(gè),加大了兒童用藥保障力度。
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