因利潤低，全國兒童用藥廠家僅剩10家

添加日期：2016年9月12日 閱讀：1653

在我國“兒童用藥”一直以來是一個比較復雜的問題，也是一個社會性問題。

央視近日播出一則兒童安全用藥的公益片，主人公浠諾用手語訴說自己因用藥不當致聾的經(jīng)歷。我國聾啞兒童中，抗生素引起的藥物中毒性耳聾已逾百萬，每年新增3萬人。

兒童藥物不良反應是個世界難題。在我國，兒童藥物不良反應發(fā)生率約為12.9%，新生兒為24.4%，而成人是6.9%。長期以來，由于缺少兒童臨床試驗數(shù)據(jù)，兒童給藥劑量多依據(jù)成人劑量，再通過體重換算、體表面積換算、年齡換算等方法來確定。按“小兒酌減”的原則，兒童多用的是成人藥。

兒童是成人的起點，但不是成人縮小版。大部分成年人的藥品，兒童是不能服用的。兒童機體尚未發(fā)育成熟，全身組織和器官均處于生長發(fā)育階段，功能不完善。相比成人，藥物在兒童體內(nèi)不能充分代謝，容易引起毒副作用;兒童腎臟功能發(fā)育不全，消除藥物能力較差。藥物在成人身上的輕微副作用，在小兒身上可能就是毒性反應�！�2015年兒童用藥安全報告》顯示，在兒童群體中，藥物中毒占所有中毒就診兒童的比例從2012年53.0%，上升到2014年73.0%。

兒童要用兒童藥，而不能按照成人的量來模糊掌握，否則會給兒童的生命健康帶來潛在威脅。所謂兒童專用藥，是指適合兒童特殊體質(zhì)及需求設計，利用矯味劑來改善入口的苦味，使小孩的接受度提高。另一特點是使用原包裝，包裝內(nèi)附有劑量刻度的量器或喂食器，讓家長方便掌握劑量，安全、方便、好入口，使得給孩子喂藥不再是一件苦差。兒童用藥“量身定做”，不僅解決長期困擾家長的“用量”和“喂藥”的難題，重要的是降低兒童用藥安全風險。

都說孩子的錢*容易掙，兒童用藥卻是個例外，一直遭到生產(chǎn)廠家冷落。全國工商聯(lián)藥業(yè)商會的調(diào)查顯示，全國6000多家藥廠中，專門生產(chǎn)兒童用藥的僅10余家，有兒童藥品生產(chǎn)部門的企業(yè)僅30多家。兒童用藥開發(fā)周期較長，生產(chǎn)批量小、批次多，工藝也相對復雜，生產(chǎn)成本較高，而利潤太低。藥物減小劑量，不像賣食品換個小包裝那么簡單。根據(jù)新藥審評的有關(guān)規(guī)定，同樣一種藥要生產(chǎn)小劑量裝，需要報國家藥監(jiān)局審批，提供研發(fā)數(shù)據(jù)來證明確實適用于兒童。目前我國3500多個藥品制劑中，供兒童專用劑型僅60種(含中成藥)，藥品中98%沒有兒童劑型。兒童藥品不僅沒有相應的劑型，甚至連劑量也沒標清楚，兒童藥品缺乏是個大問題。

據(jù)統(tǒng)計，我國兒童人口數(shù)為2.3億，占全國總?cè)丝诘?6.5%。未來受到“二孩政策”的影響，兒童人口數(shù)將呈現(xiàn)增長趨勢，兒童用藥市場潛力巨大。但國內(nèi)兒童用藥醫(yī)療市場90%以上的份額，被為數(shù)不多的外資企業(yè)如惠氏、羅氏、施貴寶等占領。發(fā)達國家在對兒童專用藥品的開發(fā)、臨床試驗等方面都有相應政策支持，對藥企給予稅收、專利、市場和研究資助等方面優(yōu)惠措施。國內(nèi)需配套出臺相應的政策支持。今年6月1日，《首批鼓勵研發(fā)申報兒童藥品清單》出臺，將改善臨床用藥不足的現(xiàn)狀，緩解兒童專用藥短缺的困境。

習近平總書記在全國衛(wèi)生與健康大會上強調(diào)，要重視少年兒童健康，全面加強幼兒園、中小學的衛(wèi)生與健康工作。兒童用藥安全是一個社會性問題，醫(yī)生資源不足、藥品資源不足、終端服務能力不足、普通大眾認識不足，是一個系統(tǒng)性問題，不是單純改善某一個環(huán)節(jié)就能解決的問題，需要全社會的力量共同協(xié)作。兒童用藥，安全第*。保障兒童安全用藥，呵護兒童健康成長，托起的是健康中國的未來。



責任編輯：趙帥超 pndqq.cn 2016-9-12 17:28:01

文章來源：