只要藥品通過一致性評價就獎勵二百萬，這是真的嗎？

添加日期：2016年11月9日 閱讀：2239

“凡通過評價的每個藥品(品種)獎補200萬元，對于進(jìn)入仿制藥一致性評價工作程序的，可先期撥付10%的獎補資金。”近日，寧夏回族自治區(qū)政府的這劑“強心針”，不僅為寧夏藥品生產(chǎn)企業(yè)開展仿制藥一致性評價工作注入了強大的動力，更凸顯了寧夏上下聯(lián)動，共同推進(jìn)仿制藥一致性評價工作的決心。

寧夏地處西北，制藥行業(yè)總體上還處于“小、散、弱”的低水平發(fā)展?fàn)顟B(tài)。為了幫助企業(yè)抓住機遇，順利開展仿制藥一致性評價工作，寧夏回族自治區(qū)食品藥品監(jiān)管局召開了相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)座談會，通過與企業(yè)負(fù)責(zé)人、技術(shù)人員面對面溝通交流，對企業(yè)的品種、工藝、產(chǎn)能、評價工作相關(guān)計劃等情況進(jìn)行全方位調(diào)研摸底。

針對企業(yè)反映的“資金缺、技術(shù)難、臨床少、時限長”情況，自治區(qū)局與自治區(qū)經(jīng)信委、衛(wèi)生計生委等部門溝通交流，決定由自治區(qū)局積極協(xié)同經(jīng)信、發(fā)改、科技等部門予以資金和項目支持解決“資金缺”;安排自治區(qū)藥品檢驗所專業(yè)技術(shù)人員到企業(yè)進(jìn)行“點對點”現(xiàn)場指導(dǎo)解決“技術(shù)難”;協(xié)調(diào)衛(wèi)生計生部門及相關(guān)臨床試驗機構(gòu)優(yōu)先安排區(qū)內(nèi)企業(yè)申請開展的生物等效性試驗，鼓勵區(qū)內(nèi)三甲醫(yī)院申報藥物臨床試驗機構(gòu)解決“臨床少”;壓縮資料接收、現(xiàn)場檢查核查和參比制劑一次性進(jìn)口等審批事項工作時限解決“時限長”。

目前，寧夏區(qū)局已起草了《寧夏藥品生產(chǎn)企業(yè)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價獎補資金申請工作程序》，仿制藥一致性評價工作正在有序開展。



責(zé)任編輯：趙帥超 pndqq.cn 2016-11-9 14:47:22

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