添加日期:2017年10月31日 閱讀:1239
“凱美納作為‘重大新藥創(chuàng)制’的重要成果,已經(jīng)通過降價(jià)納入了醫(yī)保,但是,隨著全面取消藥品加成,我們在各省市進(jìn)院時(shí),醫(yī)院依然要進(jìn)行二次議價(jià)才愿意采購,醫(yī)院普遍要求返點(diǎn),分別是3%、5%、10%、20%不等,這也給國產(chǎn)創(chuàng)新藥的銷售帶來了很大的難題!敝袊幋贂2016—2017年度會長、貝達(dá)藥業(yè)董事長兼**執(zhí)行官丁列明在2017年10月29日在蘇州舉辦的“貫徹十九大精神,落實(shí)兩辦意見”——貫徹重大專項(xiàng)辦與藥促會創(chuàng)新企業(yè)座談會議上表示。
從2017年初,人社部實(shí)施特藥談判開始,針對納入國家藥品價(jià)格談判的藥品,衛(wèi)計(jì)委已經(jīng)發(fā)文強(qiáng)調(diào),36個(gè)談判準(zhǔn)入品種,實(shí)施執(zhí)行國家談判價(jià)格,實(shí)行直接掛網(wǎng)采購,不再另行組織談判議價(jià)。
盡管36種特藥已經(jīng)在各省實(shí)施掛網(wǎng)采購,但是,具體到各家醫(yī)院采購時(shí),制藥企業(yè)依然逃不開“二次議價(jià)”這一刀。
山東綠葉制藥集團(tuán)董事長劉殿波坦言:“重大專項(xiàng)確實(shí)點(diǎn)燃了本土企業(yè)的創(chuàng)新熱情,但是,市場準(zhǔn)入政策依然很不樂觀,從支付角度看,如果招標(biāo)采購,醫(yī)保談判,二次議價(jià)等環(huán)節(jié)不能理順的話,企業(yè)的創(chuàng)新熱情可能會受到影響!
藥占比、用藥金額成為*大掣肘
從我國藥品招標(biāo)采購政策的角度講,新藥進(jìn)入醫(yī)院,幾乎就取決于院長的一支筆,根據(jù)政策,醫(yī)院是藥品招標(biāo)采購的主體,因此,醫(yī)院本身的態(tài)度可以一錘定音。
2015年10月底,衛(wèi)計(jì)委會同多部委下發(fā)了《關(guān)于控制公立醫(yī)院醫(yī)療費(fèi)用不合理增長的若干意見》中指出:公立醫(yī)院藥品收入占醫(yī)療收入比重逐年下降,力爭到2017年試點(diǎn)城市公立醫(yī)院藥占比(不含中藥飲片)總體下降到30%左右。
在人社部實(shí)施總額預(yù)付,衛(wèi)計(jì)委嚴(yán)控藥占比和用藥金額的背景下,如果把重大專項(xiàng)的新藥納入到醫(yī)院用藥目錄之內(nèi),已經(jīng)成為重大專項(xiàng)成果落地的難點(diǎn)。
與會人士坦言:“公立醫(yī)院用藥目錄就3000個(gè),新藥納入一個(gè),就得有一個(gè)出去,誰進(jìn)誰出,都不好決定!
前沿生物藥業(yè)(南京)董事長謝東坦言,企業(yè)也能體會到醫(yī)院的難處,他表示:“今年9月起,全國所有公立醫(yī)院都取消了藥品加成。因此,對于醫(yī)院來說,藥品是一種負(fù)擔(dān),而醫(yī)保納入之后的品種,全是被動品種,即不進(jìn)醫(yī)院不能報(bào)銷。而重大轉(zhuǎn)型新藥很多都是比較貴,因此,占醫(yī)院的藥占比較高。在處方管理辦法上也有要求,醫(yī)院用藥目錄換藥要少于100種,所以醫(yī)院想換藥,也有政策上的阻礙。”
丁列明坦言:“在進(jìn)院難的情況下,凱美納上市這么多年,產(chǎn)品只進(jìn)入了250家公立醫(yī)院,其中三甲醫(yī)院有150家,只占全國二級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)的27%,從患者的用藥需求角度上,其實(shí)還是遠(yuǎn)遠(yuǎn)沒有滿足現(xiàn)有的醫(yī)療需求的!
衛(wèi)計(jì)委計(jì)劃開啟**通道
天士力控股集團(tuán)董事局主席閆希軍表示:“我希望,為了‘貫徹十九大精神,落實(shí)兩辦意見’,衛(wèi)計(jì)委可以牽頭建立一個(gè)重大專項(xiàng)新藥的價(jià)格體系,對于制藥企業(yè)來說,相比于國家給予新藥研發(fā)的資金支持,我們更需要市場準(zhǔn)入,應(yīng)用的機(jī)制和政策,恰恰在這方面,我們的政策太分散,一省一策,一院一策,我們需要把政策統(tǒng)一起來,因?yàn)槲覈袠?biāo)采購的主體是醫(yī)院,如果醫(yī)院準(zhǔn)入機(jī)制,以及價(jià)格體系統(tǒng)一不了,等于新藥沒有獲得應(yīng)有的市場!
主抓重大專項(xiàng)工作的國家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會副主任曾益新認(rèn)為:“我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)原始創(chuàng)新能力仍然較弱,真正原始創(chuàng)新、具有國際影響力的‘重磅炸彈’藥物還不多,臨床研究能力不足等仍然是制約我國醫(yī)藥創(chuàng)新的短板。為此,要堅(jiān)決貫徹落實(shí)黨的十九大精神,緊緊圍繞實(shí)施健康中國戰(zhàn)略,加快專項(xiàng)‘十三五’重點(diǎn)任務(wù)部署與實(shí)施,加強(qiáng)臨床試驗(yàn)和臨床研究能力建設(shè),推動成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化,從鼓勵(lì)研發(fā)申報(bào)、集中采購和納入醫(yī)保目錄等多個(gè)環(huán)節(jié)推動完善醫(yī)藥創(chuàng)新的政策環(huán)境,完善藥價(jià)談判、集中采購和醫(yī)保支付等環(huán)節(jié)對醫(yī)藥創(chuàng)新的支持政策,讓群眾盡快享受到科技創(chuàng)新成果。”
據(jù)記者了解,為了落實(shí)《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》,很多原先制定的政策都已經(jīng)不能配套,因此,政策調(diào)整已經(jīng)成為各部委都要開展的工作。
在招標(biāo)采購層面,衛(wèi)計(jì)委相關(guān)**建議:“對于重大專項(xiàng)支持的新藥,上市以后,我們可以組織國家談判,衛(wèi)計(jì)委可以與各省組織市場撮合,大家一起就價(jià)格和準(zhǔn)入進(jìn)行商談,達(dá)成一個(gè)統(tǒng)一的價(jià)格,實(shí)現(xiàn)全國一個(gè)價(jià),馬上打開市場,不需要再一個(gè)一個(gè)招標(biāo)。等產(chǎn)品成熟以后,收回前期研發(fā)投入成本之后,再在轉(zhuǎn)入正常的招投標(biāo)流程!
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