藥企看過來!全球視野下的細(xì)分新藥研發(fā)機會

    添加日期:2015年7月31日 閱讀:1587

        不同治療領(lǐng)域增速各異
        NO1抗癌藥繼續(xù)增長,其中免疫類抗癌藥增長迅速;消化系統(tǒng)藥物、眼科藥表現(xiàn)搶眼;技術(shù)類別中,重組疫苗和人單克隆抗體均呈現(xiàn)增長態(tài)勢;在生物仿制藥領(lǐng)域,基因療法顯著、持續(xù)增長;丙肝類藥物下滑趨勢值得關(guān)注按照主要治療領(lǐng)域?qū)υ谘行滤庬椖窟M行分析可以發(fā)現(xiàn),與2014年數(shù)據(jù)類似,2015年各治療領(lǐng)域的在研新藥數(shù)量均未見下滑,但其在增長速度上存在較大差異。通過分析Pharmaprojects/Pipeline數(shù)據(jù),可對14個主要治療領(lǐng)域以及生物技術(shù)類別的指標(biāo)情況進行分析。
        整體來看,抗癌藥物、生物技術(shù)類藥物、神經(jīng)系統(tǒng)藥物、抗感染藥物和復(fù)方藥物為排名Top5的治療領(lǐng)域。
        其中,癌癥仍是藥品研發(fā)的核心領(lǐng)域,抗癌/抗腫瘤藥物繼續(xù)呈現(xiàn)增長態(tài)勢,其8.7%的增幅與行業(yè)平均增速相近。撇開生物技術(shù)類藥物(這并非嚴(yán)格意義上的治療類別),我們不難看到,抗癌藥物類別進一步擴大了其與競爭對手的差距,這一點可從治療類別和疾病的排名中得到進一步印證。
        在所有領(lǐng)域中,表現(xiàn)*為突出的當(dāng)屬皮膚病和感覺器官類治療藥物,增幅分別為17.9%和15.1%。在相對較大的類別中,消化系統(tǒng)/代謝類藥物的表現(xiàn)較為搶眼,在研藥品數(shù)量增幅達9.5%。神經(jīng)系統(tǒng)藥物表現(xiàn)欠佳,數(shù)量增幅僅4.5%,是增幅相對較低的類別。
        需要指出的是,如果在研藥物被開發(fā)用于多種適應(yīng)癥或疾病,則可能會被重復(fù)統(tǒng)計。
        將14個治療領(lǐng)域的藥物細(xì)分為228個治療類別分析不難看出,癌癥治療藥物研發(fā)呈現(xiàn)出較為有趣的變化趨勢:一般的抗癌藥物類別大致維持不變;免疫類抗癌藥物增長迅速,表明該類藥物在癌癥領(lǐng)域正逐漸受到重視。此外,胃腸道疾病治療藥物對消化系統(tǒng)/代謝類藥物的貢獻要多于糖尿病藥物,眼科藥物也是風(fēng)頭正勁。在這些類別中,降幅*為明顯的藥物類別是一般的鎮(zhèn)痛藥,因為一類新的阿片類鎮(zhèn)痛藥正在形成。
        在技術(shù)相關(guān)類別中,重組疫苗和人單克隆抗體均呈現(xiàn)增長態(tài)勢,后者更是**進入TOP10行列。在生物仿制藥領(lǐng)域,基因療法更是呈現(xiàn)顯著、持續(xù)增長,其已重返TOP25行列,而在2012年和2014年其均跌出了TOP25行列。
        進一步按照在研藥物的適應(yīng)癥進行統(tǒng)計,可將其歸入1258種疾病或適應(yīng)癥。目前全球在研藥物TOP5適應(yīng)癥包括乳腺癌(在研項目數(shù)量為552個)、結(jié)直腸癌(413)、非小細(xì)胞肺癌(396)、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎(369)和2型糖尿。368)。其中,乳腺癌繼續(xù)穩(wěn)居排名第*位,其在研藥物數(shù)量同比增長了25%;結(jié)直腸癌以17.7%的增幅,位居第二;非小細(xì)胞肺癌位居第三,增幅較為顯著,高達22.2%。在排名居前10位的疾病類別中,還有3種癌癥,分別為前列腺癌(3.0%)、卵巢癌(22.6%)和胰腺癌(17.3%)。入圍TOP25中的癌癥類別還包括非霍奇金淋巴瘤(203)和急性髓系白血。196),頭頸部癌癥(191)和胃腸癌(169)則是今年新入圍TOP25的癌癥類別。
        在這些適應(yīng)癥中,類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎排名變化相對較大,已從2014年的第7位上升至第4位,數(shù)量增幅達14.6%。針對銀屑病的在研藥物數(shù)量變化,則反映出皮膚病治療領(lǐng)域在研新藥數(shù)量的增長。
        在研藥物數(shù)量出現(xiàn)下滑的疾病領(lǐng)域中,丙肝類藥物是值得關(guān)注的,該類藥物在經(jīng)歷多年的持續(xù)增長后出現(xiàn)下滑跡象。盡管新一代抗HCV小分子藥物已經(jīng)開始進入市場,但由于該領(lǐng)域具有高度競爭等特點,包括Vertex、勃林格殷格翰和諾華等在內(nèi)的多家公司已經(jīng)退出該領(lǐng)域,因為其擔(dān)心自身無法在競爭中獲勝。這與十多年前HIV治療藥物領(lǐng)域的情況類似,但該類藥物近年來已趨于穩(wěn)定。
        多維審視在研新藥特點
        化學(xué)合成的小分子物質(zhì)仍是主力軍,生物藥表現(xiàn)亦值得肯定;免疫刺激劑、免疫抑制劑、血管生成抑制劑、阿片μ受體激動劑和細(xì)胞凋亡刺激劑,為排名前五的作用機制根據(jù)在研藥物來源的不同,可將其分為化學(xué)合成小分子、生物制品和**來源藥物三類。毫無疑問,化學(xué)合成的小分子物質(zhì)仍是候選藥物的*主要來源。
        目前,生物制品出現(xiàn)明顯的增長態(tài)勢,尤其是細(xì)胞治療藥物。那么,哪些領(lǐng)域的生物制品增長明顯?生物制品是否會逐漸取代小分子化合物,成為藥品研發(fā)的核心支柱呢?
        分析1995年以來的研究數(shù)據(jù)可知,生物制品自20世紀(jì)90年代出現(xiàn),在接下來的10年中,其在研發(fā)藥品中的占比較為穩(wěn)定。2010年以來,生物制品的發(fā)展得到了推動,但是增長較為緩慢。目前,生物制品在在研藥品中的占比,已從2014年的28.9%緩慢增長至29.1%。但是,如果從過去20年的數(shù)據(jù)來看,在研生物制品藥物的數(shù)量,幾乎增長了近一倍,表現(xiàn)還是值得肯定的。
        從藥物給藥途徑的相關(guān)數(shù)據(jù)來看,2015年在研注射劑藥品的占比(47.4%)稍高于2014年(45.7%),而口服制劑的數(shù)據(jù)基本相當(dāng),僅有小幅下滑(36.6%vs37.6%)。從數(shù)據(jù)來看,目前在研的注射劑藥品要多于口服制劑。盡管口服給藥途徑對于患者和行業(yè)來說都更為適宜,但生物大分子一般都是通過注射途徑給予,療效和靶向性相對會更高一些。
        從作用機制來看,目前排名前五位的作用機制包括免疫刺激劑、免疫抑制劑、血管生成抑制劑、阿片μ受體激動劑和細(xì)胞凋亡刺激劑。通過對在研藥物作用機制的分析,可深入了解在研藥物的開發(fā)策略以及新的疾病治療方式。
        從藥物作用的靶標(biāo)蛋白來看,疼痛的主要作用目標(biāo)――阿片μ受體,仍是在研藥物*主要的作用部位;糖皮質(zhì)激素受體仍然位居第二位;前列腺素氧化環(huán)化酶2(COX-2)位居第三,藥物數(shù)量呈現(xiàn)出了大幅增長。在TOP10藥物靶標(biāo)蛋白中,表皮生長因子受體排名提升較快,位列第五位。血管內(nèi)皮生長因子是排名提升*快的靶標(biāo)蛋白,其排名已從2014年的第23位提升至第11位。截至2015年1月,已經(jīng)確定的在研藥物所涉及的靶標(biāo)蛋白數(shù)量為2627個。在過去的12個月,新增靶標(biāo)77個,該增長數(shù)量高于2014年初的68個,低于2013年初的89個。創(chuàng)新仍在繼續(xù),但是速度較為緩慢?梢钥隙ǖ氖,目前沒有證據(jù)表明藥物研發(fā)創(chuàng)新處于一個擴張的階段,但是新藥物靶點卻是在不斷發(fā)現(xiàn)中。
    責(zé)任編輯:候明芳    pndqq.cn    2015-7-31 16:25:18

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