我國生物一類新藥邁入世界先進(jìn)水平

添加日期：2017年4月25日 閱讀：1484

今年3月，《2016年上海市醫(yī)保定點醫(yī)療機(jī)構(gòu)部分藥品集中采購中標(biāo)結(jié)果》發(fā)布，“深耕”浦東16年的上海天士力藥業(yè)有限公司研制生產(chǎn)的一類生物溶栓新藥“普佑克”成功中標(biāo)�！捌沼涌恕钡难兄瞥晒�，標(biāo)志著我國在這一領(lǐng)域進(jìn)入世界先進(jìn)水平，預(yù)計“十三五”期間將達(dá)到3億-5億元/年的銷售規(guī)模。

記者了解到，該藥用于心腦血管類疾病——急性心肌梗死的溶栓治療。該產(chǎn)品已完成量產(chǎn)，預(yù)計“十三五”期間將達(dá)到3億-5億元/年的銷售規(guī)模。

“普佑克”是我國“十一五”重大新藥創(chuàng)制科技重大專項中成功獲批的**一個生物一類新藥。該產(chǎn)品采用基因工程手段進(jìn)行生產(chǎn)，是在全球**一個上市的重組人尿激酶原產(chǎn)品。

上海天士力為天士力制藥集團(tuán)股份有限公司的全資子公司，公司2001年創(chuàng)立于浦東張江，經(jīng)過多年建設(shè)已經(jīng)建成符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的現(xiàn)代化治療性生物藥產(chǎn)業(yè)化基地。落地浦東16年，上海天士力只安心干一件事：“普佑克”的研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化。公司成立至今在“普佑克”的研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化方面已累計投資7.68億元。

“尿激酶原是尿激酶的前體。尿激酶作為第*代溶栓藥，主要從人體尿液中提取，有潛在人源性疾病感染的風(fēng)險，同時該產(chǎn)品具有臨床開通率低、出血性風(fēng)險高的特點。而‘普佑克’為新一代溶栓藥，通過基因工程手段由哺乳動物細(xì)胞表達(dá)生產(chǎn)，排除了人源性疾病感染風(fēng)險，同時該產(chǎn)品為特異性溶栓，具有臨床開通率高，出血風(fēng)險低的特點”。上海天士力質(zhì)量總監(jiān)陶銅靜解釋道。

進(jìn)入上海地方醫(yī)保目錄后，近期“普佑克”又傳出進(jìn)入國家醫(yī)保談判目錄的消息。上海天士力方面表示，相信通過價格談判、進(jìn)入國家醫(yī)保目錄等方式獲得醫(yī)保支持，“普佑克”銷售會進(jìn)入快速增長期。

“普佑克”的研制成功，標(biāo)志著我國在這一領(lǐng)域進(jìn)入世界先進(jìn)水平。而“普佑克”正式進(jìn)入到規(guī)模化銷售環(huán)節(jié)，則是一個現(xiàn)代生物藥在浦東從研發(fā)向產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化的成功范例，為未來現(xiàn)代生物藥在我國從研發(fā)到產(chǎn)業(yè)化的體系建立、人才培養(yǎng)等諸多方面提供了有價值的借鑒。

據(jù)上海天士力總經(jīng)理韓進(jìn)透露，“普佑克”用于缺血性腦卒中及急性肺栓塞的臨床批件已經(jīng)成功取得，新適應(yīng)癥的臨床研究已全面展開。同時作為一家致力于現(xiàn)代生物藥研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化的公司，目前上海天士力在腫瘤、免疫性疾病以及糖尿病領(lǐng)域正進(jìn)行多產(chǎn)品的布局及研發(fā)。

此外，天士力控股集團(tuán)還通過與泰康人壽等多家機(jī)構(gòu)合作設(shè)立了50億元規(guī)模的大健康產(chǎn)業(yè)基金，希望未來能在浦東找到更多的合作伙伴，參與全球創(chuàng)新藥的研發(fā)。

責(zé)任編輯：田月華 pndqq.cn 2017-4-25 14:52:19

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