張澍委員：藥械審批還得再快些

添加日期：2017年3月8日 閱讀：1303

作為緩解老百姓看病難、看病貴的抓手之一，分級(jí)診療再次被今年的政府工作報(bào)告提及。全國(guó)政協(xié)委員、中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院心律失常中心主任張澍說(shuō)，從長(zhǎng)遠(yuǎn)來(lái)看，家庭醫(yī)生模式是必然趨勢(shì)。他建議，國(guó)家進(jìn)一步大力培養(yǎng)全科醫(yī)生，解決了人才問(wèn)題，分級(jí)診療模式才能真正落地。像阜外醫(yī)院這樣的大型三甲醫(yī)院，更重要的職責(zé)不是門診治療，而是在做好臨床研究的同時(shí)，幫助強(qiáng)基層，比如輸出技術(shù)、建設(shè)協(xié)同中心、為基層培養(yǎng)高素質(zhì)人才等。



據(jù)悉，國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委已在全國(guó)按照區(qū)域開(kāi)始建設(shè)�？漆t(yī)療中心和�？蒲芯恐行摹！皡^(qū)域性醫(yī)療中心既可以截留大量患者，又可以強(qiáng)化對(duì)基層的技術(shù)指導(dǎo)，這樣可以有效緩解大城市三甲醫(yī)院的壓力�！睆堜�表示。

除了強(qiáng)基層外，張澍非常關(guān)注的另一個(gè)話題是加快和優(yōu)化藥品醫(yī)療器械注冊(cè)審評(píng)審批。張澍建議，及時(shí)有效修訂更新產(chǎn)品注冊(cè)法規(guī)，加強(qiáng)審評(píng)隊(duì)伍建設(shè)，包括顯著增加審評(píng)員數(shù)量，增設(shè)臨床審評(píng)員和統(tǒng)計(jì)審評(píng)員，招聘高級(jí)和**級(jí)審評(píng)**等。建立和擴(kuò)大外部**團(tuán)隊(duì)和**組任期聘任制度。建立**的藥品及醫(yī)療器械試驗(yàn)基地，把安全有效進(jìn)一步落實(shí)到專業(yè)層面。同時(shí)，優(yōu)化審評(píng)審批流程，優(yōu)化藥品及醫(yī)療器械上市前臨床要求。真正做到上市前臨床要求與風(fēng)險(xiǎn)獲益掛鉤，對(duì)風(fēng)險(xiǎn)低的產(chǎn)品，降低上市前臨床試驗(yàn)要求。

另外，張澍還呼吁，加快國(guó)外成熟醫(yī)療器械的審批流程，因?yàn)獒槍?duì)醫(yī)療器械的中國(guó)人群特異性和國(guó)外差別不大，而目前醫(yī)療器械的使用周期只有2年～3年，我國(guó)審批的過(guò)程往往超過(guò)國(guó)外醫(yī)療器械的換代過(guò)程。“安全的藥品和醫(yī)療器械不是批出來(lái)的，是管出來(lái)的，上市后產(chǎn)品的質(zhì)量跟蹤制度更重要。”張澍說(shuō)。

責(zé)任編輯：芳芳    pndqq.cn    2017-3-8 16:15:31

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