張澍委員:藥械審批還得再快些

    添加日期:2017年3月8日 閱讀:1228

    作為緩解老百姓看病難、看病貴的抓手之一,分級診療再次被今年的政府工作報(bào)告提及。全國政協(xié)委員、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院心律失常中心主任張澍說,從長遠(yuǎn)來看,家庭醫(yī)生模式是必然趨勢。他建議,國家進(jìn)一步大力培養(yǎng)全科醫(yī)生,解決了人才問題,分級診療模式才能真正落地。像阜外醫(yī)院這樣的大型三甲醫(yī)院,更重要的職責(zé)不是門診治療,而是在做好臨床研究的同時,幫助強(qiáng)基層,比如輸出技術(shù)、建設(shè)協(xié)同中心、為基層培養(yǎng)高素質(zhì)人才等。

    據(jù)悉,國家衛(wèi)生計(jì)生委已在全國按照區(qū)域開始建設(shè)?漆t(yī)療中心和?蒲芯恐行摹!皡^(qū)域性醫(yī)療中心既可以截留大量患者,又可以強(qiáng)化對基層的技術(shù)指導(dǎo),這樣可以有效緩解大城市三甲醫(yī)院的壓力!睆堜硎。

    除了強(qiáng)基層外,張澍非常關(guān)注的另一個話題是加快和優(yōu)化藥品醫(yī)療器械注冊審評審批。張澍建議,及時有效修訂更新產(chǎn)品注冊法規(guī),加強(qiáng)審評隊(duì)伍建設(shè),包括顯著增加審評員數(shù)量,增設(shè)臨床審評員和統(tǒng)計(jì)審評員,招聘高級和**級審評**等。建立和擴(kuò)大外部**團(tuán)隊(duì)和**組任期聘任制度。建立**的藥品及醫(yī)療器械試驗(yàn)基地,把安全有效進(jìn)一步落實(shí)到專業(yè)層面。同時,優(yōu)化審評審批流程,優(yōu)化藥品及醫(yī)療器械上市前臨床要求。真正做到上市前臨床要求與風(fēng)險(xiǎn)獲益掛鉤,對風(fēng)險(xiǎn)低的產(chǎn)品,降低上市前臨床試驗(yàn)要求。

    另外,張澍還呼吁,加快國外成熟醫(yī)療器械的審批流程,因?yàn)獒槍︶t(yī)療器械的中國人群特異性和國外差別不大,而目前醫(yī)療器械的使用周期只有2年~3年,我國審批的過程往往超過國外醫(yī)療器械的換代過程!鞍踩乃幤泛歪t(yī)療器械不是批出來的,是管出來的,上市后產(chǎn)品的質(zhì)量跟蹤制度更重要!睆堜f。

    責(zé)任編輯:芳芳    www.pndqq.cn    2017-3-8 16:15:31

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