7省藥品零售行業(yè)大檢查來(lái)襲!

    添加日期:2017年3月6日 閱讀:1838

    近日,湖北孝感市食藥監(jiān)局對(duì)全市藥品零售(連鎖)企業(yè)違法經(jīng)營(yíng)行為開(kāi)展了集中整治。著力解決當(dāng)前藥品流通流域存在“掛靠”“走票”、“藥品回流”、藥品購(gòu)進(jìn)渠道不規(guī)范、索證索票工作不規(guī)范、藥品儲(chǔ)存不符合要求、違法銷售假冒偽劣藥品等突出問(wèn)題。

    整治時(shí)間: 2月20~7月1日,分三個(gè)階段,用時(shí)5個(gè)月。

    檢查重點(diǎn):

    ①藥品零售(連鎖)企業(yè)在藥品購(gòu)銷活動(dòng)中票據(jù)管理不規(guī)范;

    ②購(gòu)銷“回收”藥品;

    ③違法違規(guī)經(jīng)營(yíng)含特殊藥品復(fù)方制劑藥品;

    ④未憑醫(yī)師處方銷售處方藥或開(kāi)架銷售處方藥;

    ⑤未經(jīng)批準(zhǔn)擅自變更許可事項(xiàng);

    ⑥超范圍、超方式經(jīng)營(yíng)藥品;

    ⑦從個(gè)人或者無(wú)《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的單位購(gòu)進(jìn)藥品等違法違規(guī)行為。

    河北:1家藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)GSP被收回,1家被發(fā)回

    近日,河北食藥監(jiān)局發(fā)布公告稱,湖北諾濤醫(yī)藥有限公司違反《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》(國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第13號(hào))規(guī)定,依法收回其GSP證書。同時(shí),湖北智勇醫(yī)藥有限公司經(jīng)過(guò)整改后,已符合藥品GSP要求,發(fā)回其GSP證書。

    安徽:馬鞍山11家藥店被列入“失信”名單,將面臨頻繁的監(jiān)督檢查

    近日,馬鞍山市食藥監(jiān)局公布了2016年度零售藥店藥品安全信用等級(jí)評(píng)定結(jié)果,并在該局網(wǎng)站上曬出11家“失信”藥店的名單,以此來(lái)倒逼藥品行業(yè)的自律,規(guī)范藥品行業(yè)經(jīng)營(yíng)行為,推進(jìn)藥品行業(yè)誠(chéng)信體系建設(shè)。

    據(jù)了解,對(duì)零售藥店進(jìn)行的信用等級(jí)評(píng)定,以年度為一評(píng)價(jià)周期。2016年,馬鞍山市食藥監(jiān)局對(duì)市轄區(qū)374家零售藥店進(jìn)行藥品安全信用等級(jí)評(píng)定,按照信用考核,將其分為守信、基本守信、失信、嚴(yán)重失信四個(gè)等級(jí)。

    信用等級(jí)評(píng)定結(jié)果:

    ①被評(píng)為失信的藥店有11家,原因是銷售假劣藥或從非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品等違法行為。

    ②基本守信的藥店6家;

    ③守信的藥店357家。

    零售藥店失信行為:

    ①有違法違規(guī)記錄,其中包括銷售假劣藥品的、從非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品被立案查處的、擅自改變開(kāi)辦條件未經(jīng)許可的、購(gòu)銷記錄造假的、出租出借柜臺(tái)、非法廣告被立案查處的等;

    ②產(chǎn)品質(zhì)量信息中經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品經(jīng)抽檢不合格為假藥的;

    ③被市民投訴舉報(bào),經(jīng)核查確認(rèn)為嚴(yán)重違法違規(guī)的。

    據(jù)悉,11家被評(píng)為失信的零售藥店目前已進(jìn)行了整改,但依然被該市食藥監(jiān)局列為2017年重點(diǎn)監(jiān)控對(duì)象,將面對(duì)更為頻繁的監(jiān)督檢查,一旦被發(fā)現(xiàn)繼續(xù)存在違法行為,將依法從嚴(yán)處理,以確保市民安全用藥。

    湖南:永州出臺(tái)《醫(yī)療器械飛行檢查工作制度》

    近日,永州市食品藥品監(jiān)督管理局出臺(tái)了《永州市醫(yī)療器械飛行檢查工作制度》(以下簡(jiǎn)稱《制度》),對(duì)全市各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門開(kāi)展醫(yī)療器械隨機(jī)、突擊性的現(xiàn)場(chǎng)檢查和處理做出了具體規(guī)定。

    《制度》重點(diǎn)對(duì)五種情形采取飛行檢查的方式實(shí)施監(jiān)督檢查:

    ①核查媒體曝光或投訴舉報(bào);

    ②調(diào)查引起突發(fā)、群發(fā)的嚴(yán)重傷害或者死亡的醫(yī)療器械不良事件;

    ③調(diào)查涉嫌違法違規(guī)行為或上年度低信用企業(yè);

    ④專項(xiàng)監(jiān)督檢查或隨機(jī)監(jiān)督抽查;

    ⑤其它有必要實(shí)施飛行檢查的情形。

    《制度》還根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)不同,明確了風(fēng)險(xiǎn)管控分層處理措施:飛行檢查組織部門可以根據(jù)檢查結(jié)果采取限期整改、約談被檢查單位、召回產(chǎn)品、責(zé)令停業(yè)整頓、信息通報(bào)、納入醫(yī)療器械安全“黑名單”等風(fēng)險(xiǎn)控制措施;需要給予行政處罰或者移送司法機(jī)關(guān)的,應(yīng)當(dāng)分別依法處理。

    福建:撤銷2家藥品批發(fā)企業(yè)GSP認(rèn)證證書

    近日,福建省食品藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)發(fā)布公告稱,根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局《關(guān)于福建中源醫(yī)藥有限公司等10家藥品批發(fā)企業(yè)檢查結(jié)果的通告》(2017年第24號(hào)),撤銷2家藥品批發(fā)企業(yè)GSP認(rèn)證證書。

    山東:德州德城區(qū)11家藥店被GSP認(rèn)證及跟蹤檢查

    近日,德州德城區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局開(kāi)展新開(kāi)辦藥店的GSP(藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范)認(rèn)證工作及老藥店的跟蹤檢查工作。

    嚴(yán)格按照GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)、程序?qū)嵤┱J(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查,對(duì)藥店的質(zhì)量管理體系、人員、設(shè)施設(shè)備、采購(gòu)、驗(yàn)收、陳列與儲(chǔ)存、銷售及售后服務(wù)等方面進(jìn)行全面檢查。

    檢查結(jié)果:

    ①已對(duì)5家藥店進(jìn)行GSP認(rèn)證,其中4家藥店通過(guò)了認(rèn)證,1家因購(gòu)銷存數(shù)據(jù)不完整等問(wèn)題被限期整改復(fù)查;

    ②GSP跟蹤檢查藥店6家,其中2家因?yàn)榇嬖谒幤窋[放混亂、驗(yàn)收記錄不全等問(wèn)題被責(zé)令整改。

    甘肅:收回1家藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)GSP證書

    近日,甘肅省食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布公告稱,渭源縣醫(yī)藥有限公司存在違反《藥品管理法》《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的行為,為防控藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn),決定收回渭源縣醫(yī)藥有限公司《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》。


    責(zé)任編輯:趙帥超 pndqq.cn 2017-3-6 14:34:20

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