添加日期：2016年12月28日 閱讀：1710
為積極推進(jìn)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)工作，近日，河南省局印發(fā)了《河南省仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)工作實(shí)施方案》，專題部署全省的仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)工作。
《方案》具體指出了需要進(jìn)行仿制藥呵療效一致性評(píng)價(jià)的三種情況：一、化學(xué)藥品新注冊(cè)分類實(shí)施前批準(zhǔn)上市的仿制藥，均需開展一致性評(píng)價(jià)。二、凡2007年10月1日前批準(zhǔn)上市的列入國家基本藥物目錄(2012年版)中的化學(xué)藥品仿制藥口服固體制劑，原則上應(yīng)在2018年底前完成一致性評(píng)價(jià)，其中需開展臨床有效性試驗(yàn)和存在特殊情形的品種，應(yīng)在2021年底前完成一致性評(píng)價(jià)。三、企業(yè)可以自行組織一致性評(píng)價(jià);自第*家品種通過一致性評(píng)價(jià)后，其他企業(yè)的相同品種原則上應(yīng)在3年內(nèi)完成一致性評(píng)價(jià)。
省局成立一致性評(píng)價(jià)領(lǐng)導(dǎo)小組和工作辦公室，負(fù)責(zé)全省一致性評(píng)價(jià)工作的組織領(lǐng)導(dǎo)、統(tǒng)籌協(xié)調(diào)和政策宣傳，研究解決工作中的重要問題，負(fù)責(zé)加強(qiáng)與相關(guān)部門的溝通協(xié)調(diào)，推動(dòng)職責(zé)落實(shí)，完善配套措施，同時(shí)監(jiān)督實(shí)施資料受理、現(xiàn)場核查和抽樣檢驗(yàn)、資料匯總和報(bào)送工作，確保一致性評(píng)價(jià)工作順利完成。
同時(shí)，省局還從組織宣貫培訓(xùn)、深入摸底調(diào)查、提供技術(shù)支持、強(qiáng)化隊(duì)伍建設(shè)、保障專項(xiàng)經(jīng)費(fèi)、落實(shí)鼓勵(lì)措施、加強(qiáng)監(jiān)管力度等方面提出了具體要求，以保證此項(xiàng)工作的順利開展。
文章來源：
1.凡本網(wǎng)注明“來源：1168醫(yī)藥招商網(wǎng)”的所有作品，均為廣州金孚互聯(lián)網(wǎng)科技有限公司-1168醫(yī)藥招商網(wǎng)合法擁有版權(quán)或有權(quán)使用的作品，未經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)不得轉(zhuǎn)載、摘編或利用其它方式使用上述作品。已經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)使用作品的，應(yīng)在授權(quán)范圍內(nèi)使用，并注明“來源：1168醫(yī)藥招商網(wǎng)http://pndqq.cn”。違反上述聲明者，本網(wǎng)將追究其相關(guān)法律責(zé)任。
2.本網(wǎng)轉(zhuǎn)載并注明自其它來源（非1168醫(yī)藥招商網(wǎng)）的作品，目的在于傳遞更多信息，并不代表本網(wǎng)贊同其觀點(diǎn)或和對(duì)其真實(shí)性負(fù)責(zé)，不承擔(dān)此類作品侵權(quán)行為的直接責(zé)任及連帶責(zé)任。
3.其他媒體、網(wǎng)站或個(gè)人從本網(wǎng)轉(zhuǎn)載時(shí)，必須保留本網(wǎng)注明的作品第一來源，并自負(fù)版權(quán)等法律責(zé)任。
4.如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)等問題，請(qǐng)?jiān)谧髌钒l(fā)表之日起一周內(nèi)與本網(wǎng)聯(lián)系，否則視為放棄相關(guān)權(quán)利。聯(lián)系郵箱：1753418380@qq.com。
【適用范圍】用于緩解頸、肩、腰、腿及閉合性軟組織疼痛、腫脹等不適癥狀人群的物理冷敷。【使用方法】外用。將本品適量直接涂抹于不適部位，輕輕按摩2-3分鐘，每日2-3次。
【適用范圍】用于緩解頸、肩、腰、腿及閉合性軟組織疼痛、腫脹等不適癥狀人群的物理冷敷。【使用方法】外用。將本品適量直接涂抹于不適部位，輕輕按摩2-3分鐘，每日2-3次。
粵公網(wǎng)安備 44011102000390號(hào)
