超九成丙肝患者希望加速新藥審批

添加日期：2016年1月28日 閱讀：1607

慢性丙肝患者抗病毒治療現(xiàn)狀及需求調(diào)查結(jié)果發(fā)布，96%的患者期盼見效率更高、副作用更小的藥物
　　近日，吳階平醫(yī)學(xué)基金會(huì)發(fā)布了關(guān)于我國慢性丙肝患者抗病毒治療現(xiàn)狀及需求的調(diào)查報(bào)告。調(diào)查結(jié)果顯示，82%的患者在接受干擾素加利巴韋林聯(lián)合治療的過程中都經(jīng)歷過較明顯的藥物副反應(yīng)，96%的患者都希望有比干擾素聯(lián)合利巴韋林見效率更高、副作用更小的藥物。該調(diào)查研究歷時(shí)2月有余，覆蓋全國14個(gè)省/直轄市/自治區(qū)，共計(jì)20家綜合醫(yī)院和�？漆t(yī)院，近600位丙肝患者參與。
　　據(jù)中華醫(yī)學(xué)會(huì)肝病學(xué)分主任委員、首都醫(yī)科大學(xué)附屬佑安醫(yī)院副院長段鐘平教授介紹，長效干擾素注射聯(lián)合利巴韋林治療是當(dāng)前治療丙肝的常規(guī)方案，但見效率僅為44%~70%，而且臨床上有大量對(duì)這一方案不適合、不耐受的患者，比如年齡大及嚴(yán)重肝硬化等人群都無法接受干擾素治療；此外，還有不少治療失�。�無應(yīng)答、病毒突破或反復(fù)）的患者也無法接受該治療方案。另外，干擾素和利巴韋林的副作用令許多患者較為痛苦，不少患者被迫中斷治療。此次調(diào)查結(jié)果顯示， 41%的患者表示即使該治療方案可以治好丙肝，在治療中所經(jīng)歷的副作用也會(huì)令他們很難堅(jiān)持完成治療療程。段鐘平教授指出，對(duì)于那些不耐受和不適合干擾素治療，以及經(jīng)干擾素和利巴韋林治療失敗的患者，目前沒有其他治療選擇，這些只能等待新型的丙肝治療方案。
　　近兩年來，直接抗病毒 (DAA) 的小分子口服藥物在丙肝治療上取得了突破性進(jìn)展，在縮短療程、提升見效率的同時(shí)，副作用大大降低，給徹底治好丙肝帶來了希望。2015年更新版丙肝指南納入了這些口服藥物，并且推薦為治療丙肝藥物，段鐘平教授指出，相較長效干擾素注射聯(lián)合利巴韋林的傳統(tǒng)治療方案，口服藥具有療程短、見效率高、副作用小等優(yōu)勢，此次指南的更新對(duì)指導(dǎo)丙肝治療規(guī)范用藥具有重大意義。
　　但遺憾的是，所有直接抗病毒 (DAA) 的小分子口服藥物在中國都還沒有被批準(zhǔn)上市。中國工程院院士、北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部莊輝教授指出，提高這些創(chuàng)新口服抗病毒藥物的患者可及性同樣是治好丙肝的一個(gè)關(guān)鍵。此次患者調(diào)查顯示，96%的患者都認(rèn)為應(yīng)該加速療程短、見效率高、副作用小的丙肝口服藥在國內(nèi)上市。莊輝院士指出，目前不少患者通過各種途徑從國外購買口服抗病毒藥物（DAA)，但是代購渠道魚龍混雜，用藥規(guī)范與安全令人堪憂。
　　“丙肝是嚴(yán)重的全球公共衛(wèi)生問題， 中國需要抗病毒治療的慢性丙肝感染人群約1000萬。乙肝和丙肝是我國每年近百萬新發(fā)肝硬化和30萬例新發(fā)肝癌病例的*主要原因。”莊輝院士呼吁，控制病毒性肝炎必須根據(jù)指南建議，在臨床上普及具有高效抗病毒作用而且副作用低的藥物；同時(shí)，政府應(yīng)通過公共衛(wèi)生策略，增加醫(yī)療保障力度，開通藥物審批**通道， 加速新藥上市。


責(zé)任編輯：楊海靜    pndqq.cn    2016-1-28 18:11:57

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