賣藥人，藥監(jiān)不管你了！

添加日期：2018年3月15日 閱讀：1803

昨天，國務(wù)院機(jī)構(gòu)改革方案提請審議，國家食品藥品監(jiān)督管理總局被撤了!

20年風(fēng)雨，SDA還是SDA，無盡滄桑，但也涅槃重生。

1998年， 由原國家經(jīng)濟(jì)委員會下屬的國家醫(yī)藥管理局，合并衛(wèi)生部的藥政司，再吸收國家中醫(yī)藥管理局的部分機(jī)構(gòu)，成立了國家藥品監(jiān)督管理局(SDA)。

一個(gè)新生的寵兒也因此誕生，成為國務(wù)院直屬副部級機(jī)構(gòu)。從1998年到2003年，作為新寵，大展拳腳，推行藥品GMP，統(tǒng)管藥品注冊。



2003年，在國家藥品監(jiān)督管理局(SDA)的基礎(chǔ)上組建國家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)，高舉“民以食為天”的大旗，成為一個(gè)開疆?dāng)U土的將軍，一舉拿下“異族”FDA，統(tǒng)籌南北。負(fù)責(zé)食品、保健品、化妝品的管理，但局勢不定，食品職能方面一直不愿歸順。

直至2008年，衛(wèi)生部一舉兼并國家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)，雖然名稱未變，但話語權(quán)減弱，不再是國務(wù)院的寵兒。

臥薪嘗膽，時(shí)至2013年，終于擺脫衛(wèi)生部，正式成立國家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)，成為國務(wù)院直屬機(jī)構(gòu)(正部級)，英文縮寫由“SFDA”變成了"CFDA"。此外，正式組建和加強(qiáng)食品監(jiān)管隊(duì)伍，食品職能方面徹底誠服。

2018年，“兵變”，國家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)淪陷，被國家市場監(jiān)督管理總局接管，職能拆分，由CFDA變?yōu)閲�家市場監(jiān)督管理總局下屬的SDA 。

天下大事，分久必合合久必分，兜兜轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)，20年后SDA還是SDA，但CFDA，沒了!

丨藥監(jiān)不管藥店了?

此外，改革方案提及，考慮到藥品監(jiān)管的特殊性，單獨(dú)組建國家藥品監(jiān)督管理局，由國家市場監(jiān)督管理總局管理。市場監(jiān)管實(shí)行分級管理，藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)只設(shè)到省一級，藥品經(jīng)營銷售行為的監(jiān)管，由市縣市場監(jiān)管部門統(tǒng)一承擔(dān)。

如此看來，這將意味著有四大變化：第*藥品的監(jiān)管不再由國務(wù)院直管，而是歸國家市場監(jiān)督管理總局;第二食藥監(jiān)管分開了，食品的監(jiān)管由市場監(jiān)管部門直接監(jiān)管;第三藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)只設(shè)到省一級，市縣藥監(jiān)局取消、合并;第四藥品經(jīng)營銷售企業(yè)藥監(jiān)不管了，由市場監(jiān)管部門管理。

綜上四大變化來看，對于藥店，或可理解為藥店的監(jiān)管不再由藥監(jiān)局直接管理了。

丨逃不掉的監(jiān)管

職能劃分，雖然藥監(jiān)“不要”咱藥店了，但新的監(jiān)管機(jī)制也會到來。

對此，有行業(yè)賬號點(diǎn)評：各級機(jī)構(gòu)的藥品監(jiān)管職能會有側(cè)重。根據(jù)去年10月發(fā)布的36條改革意見，國家藥監(jiān)局主要負(fù)責(zé)藥品研發(fā)和注冊審評審批，省級藥監(jiān)機(jī)構(gòu)則注重于藥品生產(chǎn)規(guī)范的監(jiān)管。市縣兩級市場監(jiān)管部門主要負(fù)責(zé)藥品流通使用環(huán)節(jié)的監(jiān)管。(來源蒲公英)

這就是說，機(jī)構(gòu)改革的重點(diǎn)，會精簡職能，也會側(cè)重職能，但對于藥品監(jiān)管不會因機(jī)制改革而放松，而是更加嚴(yán)格。

從方案來看，國家工商總局、質(zhì)檢總局、食藥總局合并組建國家市場監(jiān)管總局，而藥店的監(jiān)管由市場監(jiān)管部門管理。

此外，市場驗(yàn)證，通過機(jī)構(gòu)整合、職能調(diào)整，綜合執(zhí)法成效顯著：解決了部門間多頭執(zhí)法、權(quán)責(zé)不清等問題;優(yōu)化了執(zhí)法資源;提高了監(jiān)管效能，減輕了企業(yè)負(fù)擔(dān);加強(qiáng)了基層機(jī)構(gòu)和隊(duì)伍建設(shè)。

那么，這樣也意味著接下來對藥店的監(jiān)管將更全、更細(xì)致，也就是更嚴(yán)。部門重組后，藥店也就不再需要查啥躲啥了，一次檢查，工商、質(zhì)監(jiān)、食藥等全解決。



責(zé)任編輯：趙帥超 www.pndqq.cn 2018-3-15 13:36:19

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