藥監(jiān)總局：12歲以下兒童禁用含可待因藥品!

添加日期：2017年1月7日 閱讀：1535

“止咳藥水”這個易成癮難戒斷且傷身的藥水，終于要被棄用了。國家食藥監(jiān)總局*新修改說明書，12歲以下兒童禁用含可待因藥品!

“實際上，監(jiān)管部門早就開始整治‘止咳藥水’濫用了，此前曾曝出有中小學生濫用‘止咳藥水’成癮的現(xiàn)象，這次干脆直接禁用，相信臨床醫(yī)生可以找到替代治療藥使用。”一位行業(yè)觀察人士認為。

可待因被踢出兒童藥范疇

本報記者留意到，食藥監(jiān)總局官網(wǎng)*新發(fā)布《關于修訂含可待因藥品說明書的公告(2016年第199號)》，表示即日起將其踢出“兒童藥”領域。據(jù)了解，可待因是一種鴉片類藥物，有止痛、止咳和止瀉的藥效，它的硫酸鹽或磷酸鹽常用于藥品中。

食藥監(jiān)總局根據(jù)藥品不良反應評估結果，決定對含可待因藥品說明書【不良反應】、【禁忌】、【兒童用藥】、【孕婦及哺乳期婦女用藥】等項進行修訂。在“禁忌癥”增加了以下內容：12歲以下兒童禁用;哺乳期婦女禁用。其要求，在“兒童用藥”項下，應注明：12歲以下兒童禁用本品。對于患有慢性呼吸系統(tǒng)疾病的12~18歲兒童和青少年不宜使用本品。

據(jù)了解，目前含可待因的藥品共有45個批準文號，其中“走量”大且*�？赡転閮和�服用的是“復方磷酸可待因口服溶液”，其主要用于無痰干咳以及劇烈、頻繁的咳嗽。擁有這個產品批準文號的國內藥企共有6家，進口的有1家，而此類藥品從流通到終端銷售都受到嚴格管制。在兒童鎮(zhèn)咳口服用藥中，成癮性相對較小的“復方福爾可定口服溶液”用量也較大。

中小學生易濫用成癮

為何此番食藥監(jiān)總局要對臨床治療性用藥“下狠手”，選擇一刀切讓兒童全面禁用?有業(yè)內人士告訴本報記者，產品雖然具有確切療效，但用藥安全一直存在爭議和隱憂。“尤其是早幾年管制沒那么嚴格、打擊力度沒那么大的時候，不少中小學生都‘中招’了，一天要喝好幾瓶才過癮，嚴重者不得不送往成癮戒除中心接受治療�！痹摌I(yè)內人士表示。

“止咳藥水”有何危害性?據(jù)介紹，青少年兒童如果濫用，特別是長期大量連續(xù)服用“止咳水”會產生明顯的毒副作用，會對腎臟、肝臟等臟器或器官造成損害，使之功能減退。有**指出：如不是在患病特殊情況下，遵醫(yī)囑、按劑量服用，成癮的可能性幾乎百分之百，一旦成癮則戒斷難度較大。

記者了解得知，該藥物除止咳作用外，也有鎮(zhèn)痛和鎮(zhèn)靜作用。不良反應包括產生幻想、呼吸微弱或不規(guī)則、心率異常、驚厥、震顫或不能自控肌肉運動等，有的還可能出現(xiàn)精神抑郁和肌肉強直等癥狀�！半m然它屬于被嚴格管控的處方藥，但有的渠道還是流出來了不少產品，且指向多為中小學周邊，所以危害性極大�！痹摌I(yè)內人士表示。

責任編輯：田月華 www.pndqq.cn 2017-1-7 10:42:53

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