藥監(jiān)局新職能：取消市縣生產監(jiān)管三大好處

添加日期：2018年9月14日 閱讀：1414

巍信說：藥監(jiān)局的職能分工調整，大家都知道了：國家藥監(jiān)局負責研發(fā)，省藥監(jiān)局負責生產，市縣藥監(jiān)局負責流通。各微信群體也在展開討論，站在監(jiān)管人員的角度、站在企業(yè)的角度，各有各的看法和利弊，看看「鏵犁社」怎么說?

鏵犁社觀點：

有人說：如此一改，造成資源不夠，如果工資不漲，可能造成效率低下，一些偏遠地方的企業(yè)，跑一趟北京多不易啊。

有人說：以前是市縣局人少活多責任大，省局甩手掌柜，現在必須自己干了，開始抱怨了。如果當初就把人員編制各種執(zhí)法資源配置好，何至于今?都是自己作的。



有人說：國家局這是自斷手腳啊，并硬性將這么多年來建立的基層隊伍推向市場局懷抱，簡直就是新時代下的“一刀切”。

有人說：考慮參照美國模式，只設國家局層面監(jiān)管人員，研發(fā)、生產均是中央軍，檢查人員幾千號專職人員，檢查水準一致，用483等形成強大威懾力，也是一種好的模式。

還有很多觀點，都在鏵犁社討論著.....其實，此番改革，取消了市縣生產監(jiān)管權，還是有三大好處的：

好處之一：摘掉了企業(yè)頭上的地方保護傘，地方政府過去為企業(yè)敢作敢當，這回讓市縣無做無當;

好處之二：強制落實省級生產監(jiān)管責任，過去遇到難辦的事，省推給市，市推給縣，責任一推了之，事情落實的結果如何省里毫不在意，反正一紙文件就有下面擔責，苦了基層監(jiān)管人員，沒經費、沒人員、沒勢力，很多藥企老板都是大神，市縣領導都得供著，小小監(jiān)管能咋樣?管也不是，不管也不是，上壓下擠實在難受，這回徹底解脫了。所以一直以來很多監(jiān)管政策要求落不到底，不見實效。

好處之三：所有注冊權上收到NMPA，有效防止省級局亂作為，也解決了一些省級局不具備技術審評能力的問題，再加上中國復雜的社會狀態(tài)，產品質量源頭容易產生空洞，危害長久，上收NMPA有利于發(fā)揮CDE政策、法規(guī)、技術綜合能力，本來過去大多注冊事項省局就是向CFDA遞交材料的角色，取消這個環(huán)節(jié)申報反而快些，省局注冊人員工資不少掙，待遇級別不降低，活少責任小，何樂而不為?

不過，本次職能調整還有點“一刀切”，因為沒有考慮到地區(qū)發(fā)展不平衡的問題，中國目前的現狀就是東南沿海和廣大內地的發(fā)展極不平衡，經濟發(fā)達地區(qū)的基層局能力也是很強的。

不管怎么說?無論是藥監(jiān)還是藥企，還是需要盡快適應新角色新轉變吧!

責任編輯：大花 www.pndqq.cn 2018-9-14 15:15:08

文章來源：蒲公英