*新醫(yī)�？刭M(fèi)嚴(yán)苛到想哭 4000多家藥企該咋過(guò)？

添加日期：2018年1月26日 閱讀：1950

2018年初，北京、浙江、四川、河南、廣西、山西、寧夏、青島等多個(gè)省份開(kāi)始推行「按病種收費(fèi)」。100多個(gè)病種實(shí)行按「打包式」收付費(fèi)，實(shí)行「一口價(jià)」。醫(yī)�？刭M(fèi)這樣的變革，對(duì)藥企究竟是好還是壞?

 

作為醫(yī)改的衍生物，醫(yī)保控費(fèi)越來(lái)越嚴(yán)苛，長(zhǎng)遠(yuǎn)看，藥企要么活得更好，要么活不下來(lái)。

醫(yī)改好還是壞，仁者見(jiàn)仁智者見(jiàn)智。在2009年，新醫(yī)改推行導(dǎo)致醫(yī)藥市場(chǎng)擴(kuò)容，是醫(yī)改第*個(gè)變革;2011 年限抗令發(fā)布，導(dǎo)致醫(yī)院輔助用藥大幅增長(zhǎng)，是醫(yī)改第二個(gè)變革;第三個(gè)變革我們正在經(jīng)歷，醫(yī)�？刭M(fèi)下醫(yī)藥行業(yè)分化。

今天我來(lái)講講這3個(gè)變革的故事，也說(shuō)下醫(yī)�？刭M(fèi)越來(lái)越嚴(yán)的未來(lái)，藥企該如何發(fā)展?

第*個(gè)變革：新醫(yī)改推動(dòng)市場(chǎng)擴(kuò)容

2009年，《中共中央國(guó)務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見(jiàn)》正式發(fā)布，新醫(yī)改啟動(dòng)，*終目的是達(dá)到全民醫(yī)保。

由于新醫(yī)改《意見(jiàn)》的主要精神是普惠，首當(dāng)受惠的是那些臨床基本藥物和新藥制藥企業(yè)，生物制藥行業(yè)中體外診斷試劑行業(yè)、血液制品等行業(yè)也因此獲得高速增長(zhǎng)。外資品種因?yàn)閮r(jià)格高昂受益不大。

原來(lái)由診所藥店解決日常醫(yī)療以及有病不去治的，基本都去各級(jí)醫(yī)院去看病了，由此帶來(lái)了萬(wàn)億的藥品市場(chǎng)需求大爆發(fā)。

萬(wàn)億級(jí)別的「大餅」騰空出世，當(dāng)然各個(gè)企業(yè)都想要啃上一口。

但不是每個(gè)企業(yè)都有機(jī)會(huì)�！感罗r(nóng)合」帶來(lái)的農(nóng)村市場(chǎng)十分分散，配送成本實(shí)在太高，這個(gè)時(shí)候企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)已然發(fā)生變化，不再僅僅是代理銷售，而轉(zhuǎn)變成「生產(chǎn)-流通-消費(fèi)」整個(gè)產(chǎn)業(yè)鏈的競(jìng)爭(zhēng)。

這期間，獲利*大的是那些將發(fā)揮配送功能、實(shí)現(xiàn)增值服務(wù)發(fā)揮到**的企業(yè)，比如上藥集團(tuán)、國(guó)藥集團(tuán)。

第二個(gè)變革：限抗令全面執(zhí)行

網(wǎng)絡(luò)數(shù)據(jù)顯示，全球人均抗生素使用量是13 g /年，而我國(guó)是138 g /年。

針對(duì)抗生素濫用的情況，2011年4月《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法(征求意見(jiàn)稿)》公布。2012年8月，限抗令正式實(shí)施。

什么時(shí)候該用什么級(jí)別的抗生素?有多少種可供臨床使用?醫(yī)生違規(guī)使用怎么辦?醫(yī)院抗菌藥物控制如何納入考核指標(biāo)……早前，這些問(wèn)題都沒(méi)有相關(guān)政策限制，如今，這一連串的問(wèn)題相繼給出答案，也讓抗生素使用有參考依據(jù)。

而隨著「限抗令」的正式實(shí)施，對(duì)當(dāng)時(shí)的醫(yī)藥大環(huán)境造成了3點(diǎn)影響

1.濫用得到控制，抗生素企業(yè)舉步維艱

早前，醫(yī)院處方藥品以抗生素*受醫(yī)生歡迎，大量的大小制藥企業(yè)靠抗生素活得有滋有味。如今，國(guó)內(nèi)不少以抗生素為主營(yíng)業(yè)務(wù)的制藥企業(yè)都出現(xiàn)了銷售收入和利潤(rùn)下滑。以魯抗醫(yī)藥為例，2012 年業(yè)績(jī)由盈利 1500 萬(wàn)(2011 年)轉(zhuǎn)為虧損 1.35 億。

2.抗菌藥物競(jìng)爭(zhēng)，從價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)向品質(zhì)競(jìng)爭(zhēng)轉(zhuǎn)變

限抗導(dǎo)致大醫(yī)院品種勢(shì)必有退出，原本在醫(yī)院銷售就不太好的廠家率先轉(zhuǎn)戰(zhàn)基藥市場(chǎng)，使得基層醫(yī)療用藥水平被提高，低水平、重復(fù)生產(chǎn)的抗菌類產(chǎn)品會(huì)逐步被淘汰。

3.醫(yī)生的灰色利益，由以抗生素為主轉(zhuǎn)向輔助用藥

在這個(gè)階段，企業(yè)選產(chǎn)品，資本市場(chǎng)研究企業(yè)、代理商找產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)成了「差價(jià)大、**品種、醫(yī)保品種、多適應(yīng)癥」，而依據(jù)這個(gè)原則選出來(lái)的產(chǎn)品多是萬(wàn)金油的輔助用藥，由此而帶動(dòng)了一大批輔助用藥企業(yè)野蠻生長(zhǎng)。

第三個(gè)變革：醫(yī)保控費(fèi)的*嚴(yán)時(shí)代

不合理用藥、濫用藥和檢查等原因?qū)е箩t(yī)保費(fèi)用浪費(fèi)，醫(yī)�？刭M(fèi)應(yīng)運(yùn)而生。因?yàn)獒t(yī)保控費(fèi)的目的不僅僅是簡(jiǎn)單的控費(fèi)，而是從醫(yī)保的角度讓資金合理使用。

目前針對(duì)醫(yī)保控費(fèi)主要政策有三，一是醫(yī)院控制藥占比，二是醫(yī)院醫(yī)保費(fèi)用限額撥付，三是按病種付費(fèi)。

1.醫(yī)院控制藥占比

藥占比=藥品收入/(藥品收入+醫(yī)療收入+其他收入)，是病人看病的過(guò)程中，買藥的花費(fèi)占總花費(fèi)的比例。通過(guò)控制醫(yī)生過(guò)度開(kāi)藥，進(jìn)而實(shí)現(xiàn)醫(yī)�？刭M(fèi)。

然而，醫(yī)院控制藥占比后又出現(xiàn)了一個(gè)有趣的現(xiàn)象：醫(yī)院醫(yī)療器械和耗材使用量大漲，一些療效和安全性存疑的「神藥」每年大量消耗醫(yī)保資金。

于是，2017年底「嚴(yán)控耗材」「嚴(yán)控輔藥」被落實(shí)成文件下達(dá)，要求對(duì)具有藥費(fèi)金額高、臨床使用頻率強(qiáng)度高、超常用藥或不適宜用藥的特點(diǎn)的藥物重點(diǎn)監(jiān)控。中藥注射劑成為重點(diǎn)監(jiān)控對(duì)象，如銷售過(guò)億的丹紅注射液。

2.醫(yī)院醫(yī)保費(fèi)用限額撥付

相關(guān)部門每年會(huì)分配給每家醫(yī)院一定的醫(yī)保限額, 這些額度被醫(yī)院層層分解到科室直至醫(yī)生身上。

醫(yī)院醫(yī)保費(fèi)用限額撥付在新醫(yī)改之初就存在的，相對(duì)來(lái)說(shuō)大醫(yī)院受到的影響較大，尤其像北京的一些三甲醫(yī)院，醫(yī)保額度只能占醫(yī)院總收入的40%不到。在醫(yī)保費(fèi)用限額撥付的情況下，每年都會(huì)給一個(gè)10%的增長(zhǎng)比例。

3.按病種付費(fèi)

按病種收費(fèi)，就是從患者入院，按病種治療管理流程接受規(guī)范化診療，達(dá)到臨床療效標(biāo)準(zhǔn)后出院，整個(gè)過(guò)程中發(fā)生的診斷、治療、手術(shù)等各項(xiàng)費(fèi)用，都一次性打包收費(fèi)。

目前正在全面推行中。2017年年初發(fā)布《關(guān)于推進(jìn)按病種收費(fèi)工作的通知》。要求擴(kuò)大按病種收費(fèi)范圍，試點(diǎn)地區(qū)2017年底前必須實(shí)行100個(gè)病種以上。

因?yàn)榘床》N收費(fèi)時(shí)，用藥是限定目錄的，治療費(fèi)用是限定金額的。所有超出部分由醫(yī)院自己承擔(dān)，當(dāng)然*終板子會(huì)打在醫(yī)生手上，所以按病種付費(fèi)醫(yī)院基本不會(huì)有超限制用藥了。

就這樣，醫(yī)藥板塊迎來(lái)了醫(yī)�？刭M(fèi)*嚴(yán)峻的挑戰(zhàn)。各種前期快速增長(zhǎng)、占醫(yī)院銷售額大頭的抗生素藥、輔助用藥、中藥注射液等明星藥品，風(fēng)光不再。

未來(lái)，藥企應(yīng)該怎么辦?

 

Insight數(shù)據(jù)庫(kù)企業(yè)庫(kù)截圖

目前，已經(jīng)實(shí)現(xiàn)全民醫(yī)保(醫(yī)療保險(xiǎn)已經(jīng)覆蓋了 13.5 億人)且醫(yī)保限額日益嚴(yán)厲，醫(yī)藥企業(yè)再想謀求發(fā)展，可以有以下三個(gè)方向：

1.在各種目錄里面的競(jìng)爭(zhēng)

包括國(guó)家基本藥物目錄、國(guó)家醫(yī)保目錄、省級(jí)醫(yī)保目標(biāo)、新農(nóng)合目錄等等

目前，輔助用藥、幾乎全部的中藥注射液，以及部分的各色口服藥品被醫(yī)院限用 / 停止使用，勢(shì)必會(huì)給真正有效的治療藥物騰出了空間。

2.創(chuàng)新藥物的競(jìng)爭(zhēng)

研發(fā)針對(duì)人類疾病譜的變化、醫(yī)學(xué)疑難病癥的更好或者更高安全性的治療方法。

創(chuàng)新藥的紅利期還在，尤其是針對(duì)腫瘤疾病、各種免疫類疾病的靶向治療藥、細(xì)胞治療手段等等，都受到了市場(chǎng)的熱捧。

恒瑞醫(yī)藥就是*顯著的例子，2013 年恒瑞醫(yī)藥市值還不如天士力高，只有 300 億出頭，但現(xiàn)在它已經(jīng)是天士力的 5 倍多了，成長(zhǎng)為 2000 億市值的企業(yè)。還有信立泰和華海藥業(yè)，市值也早已突破 2015 年牛市的高點(diǎn)，目前市值是 2013 年的 3-4 倍。

當(dāng)然，這一類藥物*終市場(chǎng)的擴(kuò)大也要投入到醫(yī)保目錄的競(jìng)爭(zhēng)當(dāng)中去。

3.自我藥療業(yè)務(wù)

也就是主要OTC品種及保健品，這部分業(yè)務(wù)是未來(lái)*有希望跳出黑馬的，但近些年來(lái)全民醫(yī)保對(duì)其有很強(qiáng)的「抽血」作用，因而顯得其增加并不盡如人意。

根據(jù)資料顯示，目前世界各國(guó)老百姓自我藥療情況為：

1.60%以上的病癥*初是用某種自我護(hù)理(或保健)形式處理

2. 占世界總?cè)丝诩s60%的人每天服用1種藥品，其中57%屬于自我藥療

3. 在美國(guó)，出現(xiàn)小毛病時(shí)用非處方藥治療的人要比找醫(yī)生治療的人多4倍

今后，在產(chǎn)品的選擇中企業(yè)需要遵循的原則就是：回歸到藥品的本質(zhì)，選擇具有臨床價(jià)值的產(chǎn)品。也就是FDA的標(biāo)準(zhǔn)：「有療效」和「安全性」，或許從商業(yè)的角度來(lái)說(shuō)，再加上創(chuàng)新性(先進(jìn)性)。

經(jīng)歷過(guò)變革還活下來(lái)的前輩，總相信醫(yī)藥行業(yè)未來(lái)會(huì)變更好。

責(zé)任編輯：田月華 www.pndqq.cn 2018-1-26 14:36:11

文章來(lái)源：Insight數(shù)據(jù)庫(kù)