傳統(tǒng)中藥不需臨床試驗？這可行嗎

添加日期：2017年12月13日 閱讀：1547

近日，國際**的科學期刊《自然》雜志發(fā)表文章，探討從2018年起，傳統(tǒng)中藥或?qū)⒉辉傩枰�通過中國的藥物安全性和有效性人體臨床試驗的問題，引起了人們對中藥問題的廣泛關(guān)注。

根據(jù)全國人大公布的《中醫(yī)藥法》草案，只要藥廠根據(jù)“經(jīng)典名方”生產(chǎn)制劑，就可以免去成本高且周期長的臨床試驗。國家中醫(yī)藥管理局和國家食藥監(jiān)局將共同擬出一份經(jīng)過批準的古代經(jīng)典名方目錄。

對相關(guān)藥廠來說，這當然是個“好消息”。但是對中醫(yī)本身和患者來說，卻不見得。

將醫(yī)學分為“中醫(yī)”和“西醫(yī)”并不準確，真正準確的分類，應(yīng)該是“傳統(tǒng)醫(yī)學”和“現(xiàn)代醫(yī)學”。我們所說的“中醫(yī)”，實際上指的便是和現(xiàn)代醫(yī)學相對的中國傳統(tǒng)醫(yī)學。幾十年來，中醫(yī)藥等傳統(tǒng)醫(yī)學，在現(xiàn)代化方面的成就有目共睹，中藥制劑生產(chǎn)拜現(xiàn)代科學成果所賜，獲得了長足發(fā)展，對國民健康事業(yè)起到了一定積極作用。

但是，在認可傳統(tǒng)醫(yī)學成就的同時，我們也應(yīng)該認識到：傳統(tǒng)醫(yī)藥在當代獲得的成就，本質(zhì)上是在現(xiàn)代醫(yī)學技術(shù)與理念指導(dǎo)之下取得的結(jié)果。如果沒有現(xiàn)代科學所提供的方法和技術(shù)，中醫(yī)藥就不可能有今天這樣的格局和氣象，不可能惠及如此多的患者，更不可能得到國家衛(wèi)生部門的支持與認可。

要證明這一點，*典型的例子就是青蒿素的發(fā)現(xiàn)和應(yīng)用。這項榮獲諾貝爾醫(yī)學獎的發(fā)現(xiàn)，便是一項脫胎自傳統(tǒng)醫(yī)學遺產(chǎn)的現(xiàn)代醫(yī)學研究成果。讓屠呦呦想到用青蒿素治療瘧疾的靈感或許確實來自中醫(yī)古方，但是，屠呦呦在大半輩子的藥學研究中所遵循的，無疑是一套嚴格的現(xiàn)代科學研究范式和方法論，其中，大量且長期的臨床試驗必不可少。

沒有臨床試驗，青蒿素這一“醫(yī)學國寶”就不可能獲得國際醫(yī)學界的**認可。假如今后的中藥制劑生產(chǎn)都可以不經(jīng)臨床試驗，只需有古代經(jīng)典名方為依據(jù)即可，其國際認可度恐怕會很低。盡管許多“經(jīng)典名方”經(jīng)歷了時間的考驗，但平心而論，千百年來，中草藥吃死人的事例也不少，如果沒有臨床試驗來佐證這些經(jīng)典名方的安全性，患者心中難免擔憂。

在某種程度上，可以說：沒有臨床試驗，就沒有現(xiàn)代醫(yī)學。今天我們所說的“西醫(yī)”的歷史，其實也不長。直到18世紀，英格蘭地區(qū)還沒有正規(guī)的醫(yī)學院，在臨床試驗普及之前，西方的醫(yī)學也不過是依賴各種“傳統(tǒng)療法”，并無太大成就。但是，自從臨床試驗的觀念產(chǎn)生，各種新藥開始如雨后春筍一般涌現(xiàn)出來，*終鑄成了現(xiàn)代醫(yī)學的藥學體系。

現(xiàn)代醫(yī)學要求的臨床試驗，跟傳統(tǒng)醫(yī)學的個人診察經(jīng)驗不可同日而語。中醫(yī)的現(xiàn)代化，同樣離不開臨床醫(yī)學技術(shù)與方法的引入。中藥制劑的生產(chǎn)，恐怕不能省卻臨床試驗這一關(guān)。

責任編輯：田月華 pndqq.cn 2017-12-13 14:04:01

文章來源：中國青年報