中藥改名要慎重 政府“指導(dǎo)”不能越界

添加日期：2017年3月16日 閱讀：1385

今年兩會(huì)上，全國(guó)人大代表李振江建議，中藥改名要慎之又慎，知名中藥改名既可能給消費(fèi)者造成困擾，也會(huì)給企業(yè)品牌帶來(lái)?yè)p失。作為一家藥企的“掌門(mén)人”，李振江代表說(shuō)這話是有切身體會(huì)的。

對(duì)此，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局作出回應(yīng)：清理的重點(diǎn)是帶有明示或暗示療效成分、存在低俗迷信的中成藥名稱(chēng)。必須改的，會(huì)列出目錄，清理過(guò)程可以給予過(guò)渡期。過(guò)渡期內(nèi)，采取加括號(hào)的方式允許老名稱(chēng)使用，讓患者和醫(yī)生逐步適應(yīng)。

有關(guān)部門(mén)的這一回應(yīng)，多少緩解了一些中藥企業(yè)的緊張情緒，但那顆懸著的心根本沒(méi)有放下來(lái)。說(shuō)起中藥改名，很多藥企都是眼淚汪汪的�！安恢�道該怎樣安撫行業(yè)的焦慮。”一位業(yè)內(nèi)**人士說(shuō)。

中藥改名，行業(yè)為什么會(huì)焦慮?起因是這樣一份文件——《中成藥通用名稱(chēng)命名技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見(jiàn)稿)》，此稿自今年1月征求意見(jiàn)以來(lái)，引起社會(huì)廣泛關(guān)注。麻辣財(cái)經(jīng)特意找到這份文件，認(rèn)真讀了好幾遍，發(fā)現(xiàn)企業(yè)的焦慮并非空穴來(lái)風(fēng)。

倒洗澡水，別連孩子一起潑掉

有關(guān)部門(mén)表示，清理的重點(diǎn)是帶有明示或暗示療效成分、存在低俗迷信的中成藥名稱(chēng)。如“寶”“靈”“精”“強(qiáng)力”“**”等字眼，帶有明顯夸大醫(yī)療效果的成分，而諸如“御制”“秘制”等則有虛假宣傳的嫌疑。

這樣一個(gè)出發(fā)點(diǎn)，企業(yè)和社會(huì)公眾肯定可以理解。藥名違反了《廣告法》，工商部門(mén)就可以直接查處，有關(guān)部門(mén)在起名時(shí)再把一道關(guān)，可能也有必要。但是，令企業(yè)糾結(jié)的是，指導(dǎo)原則中的有些內(nèi)容，似乎跟《廣告法》無(wú)關(guān)。

比如，中藥命名“一般不采用人名、地名、企業(yè)名稱(chēng)命名，也不應(yīng)用代號(hào)命名�！薄耙话阕�?jǐn)?shù)不超過(guò)8個(gè)字�！� “避免采用可能給患者以暗示的有關(guān)藥理學(xué)、解剖學(xué)、生理學(xué)、病理學(xué)或治療學(xué)的藥品名稱(chēng)。如：名稱(chēng)中含降糖、降壓、降脂、消炎、癌等字樣�！�

看了上面這幾條，不少普通消費(fèi)者都感到慒圈：

——為什么中藥命名不能用地名?云南白藥是不是要消失了?

——為什么藥名不能超過(guò)8個(gè)字?依據(jù)是什么?

——名稱(chēng)中不能 “含降糖、降壓、降脂”等字樣，那含“止咳”行不行?如果這些字樣都去掉了，老百姓怎么去找需要的藥?

就在大家議論紛紛的時(shí)候，云南白藥董事長(zhǎng)王明輝對(duì)媒體表示，意見(jiàn)稿并不涉及云南白藥，也就是說(shuō)云南白藥不會(huì)更名。近期出現(xiàn)的“云南白藥將更名”的說(shuō)法，是外界對(duì)意見(jiàn)稿的誤讀。

云南白藥被“幸免”，可是百姓卻更糊涂了：為什么云南白藥可以不改? 那藏紅花是不是也可以不改?在同一“指導(dǎo)原則”下，改與不改的依據(jù)是什么，還是人為內(nèi)定?

如果云南白藥可以不改，那么，它旗下的復(fù)方牛黃消炎膠囊、蒲地藍(lán)消炎片、消炎止咳片、蓮芝消炎片、消炎退熱顆粒、消炎鎮(zhèn)痛膏(以上均含“消炎”二字)、小兒寶泰康顆粒、百寶丹、更年靈膠囊、消渴靈片(以上含“寶”“靈”字眼)等，這些中藥產(chǎn)品要不要改?

意見(jiàn)稿特別強(qiáng)調(diào)，本指導(dǎo)原則不僅適用于中藥新藥的命名，也適用于對(duì)原有中成藥不規(guī)范命名的規(guī)范。對(duì)于沿用已久的藥名，如必須改動(dòng)，可列出其曾用名作為過(guò)渡。就是這句話，讓整個(gè)中藥行業(yè)都不淡定了。

據(jù)推算，約涉及到5000種中成藥需要改名，同仁堂、貴州百靈、神威藥業(yè)等知名企業(yè)未能幸免。**救心丸、鼻炎靈片、風(fēng)油精、強(qiáng)力枇杷露等，這些耳熟能詳?shù)乃幟�或也將改頭換面。在國(guó)家食藥監(jiān)總局藥品數(shù)據(jù)庫(kù)國(guó)產(chǎn)藥品一欄中，輸入部分不能提的字樣可檢索到幾千個(gè)藥品批文，其中光名字中含有“靈”字的藥品名稱(chēng)就涉及兩千多個(gè)。

規(guī)范藥品命名本意是好的，但這樣一刀切式地推倒重來(lái)，會(huì)不會(huì)出現(xiàn)“倒洗澡水連孩子也潑掉”的情況?對(duì)企業(yè)和市場(chǎng)的傷害有多大，有關(guān)部門(mén)應(yīng)當(dāng)深入調(diào)研、謹(jǐn)慎評(píng)估，光是在網(wǎng)上公開(kāi)征求意見(jiàn)，恐怕還是不夠的。

一些中藥品牌“含金量”很高，改名的損失誰(shuí)來(lái)承擔(dān)?

“中藥名稱(chēng)的形成，是老百姓在中藥使用中高度認(rèn)可和信譽(yù)，以及中國(guó)傳統(tǒng)文化凝練而成，其名稱(chēng)不僅不能改變，還需加以保護(hù)�！崩钫窠�建議。

中國(guó)社科院中醫(yī)藥國(guó)情調(diào)研組組長(zhǎng)陳其廣教授分析，中成藥命名往往把發(fā)明人、產(chǎn)地、君藥名、主治、制作工藝等等相關(guān)因素考慮在內(nèi)。中成藥使用“三名”(人名、地名和企業(yè)名)有其合理性。

第*、有人名在內(nèi)的中成藥多數(shù)以發(fā)明人姓名命名。這一方法實(shí)質(zhì)上彰顯了對(duì)發(fā)明人權(quán)益的尊重。第二、中藥強(qiáng)調(diào)地道性，有地名在內(nèi)的，把藥的產(chǎn)地納入藥品名稱(chēng)，體現(xiàn)其地道性和可靠性。第三、把企業(yè)名作為中成藥藥名的一部分，實(shí)質(zhì)上就是以企業(yè)的信譽(yù)作為藥品工藝和品質(zhì)的背書(shū)，甚至被作為質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)看待。

陳其廣教授認(rèn)為，“降糖、降壓、降脂、消炎”這樣的表述，是功能主治的方向性說(shuō)明，不是“夸大療效”，絕大多數(shù)人都會(huì)認(rèn)為這是“明示”而非“暗示”。西藥的“異搏定”“心律平”是不是也應(yīng)該屬于“暗示”、“夸大療效”呢?

全國(guó)政協(xié)委員、北京順天德中醫(yī)醫(yī)院院長(zhǎng)王承德說(shuō)，對(duì)藥企來(lái)說(shuō)，更名后需要到當(dāng)?shù)厥乘幈O(jiān)局重新注冊(cè)。在北京一個(gè)產(chǎn)品就要交6600元。有企業(yè)測(cè)算過(guò)，35個(gè)產(chǎn)品或?qū)⑸婕案拿�，光注�?cè)費(fèi)就得23萬(wàn)余元。特別是對(duì)于**品牌而言，更名帶來(lái)的損失更大�！凹偃缭颇习姿幮枰�改名，那么云南白藥115年樹(shù)立起來(lái)的品牌、聲譽(yù)、公眾認(rèn)知或?qū)⑻�塌，預(yù)估損失將超過(guò)100億元�！�

北京中醫(yī)藥大學(xué)法律系鄧勇博士認(rèn)為，對(duì)原有中成藥改名，違背了“法不溯及既往”的法律原則。很多中藥知名品牌“含金量”很高，都是企業(yè)投入巨資打造出來(lái)的，現(xiàn)在說(shuō)改就改，那企業(yè)的損失由誰(shuí)來(lái)承擔(dān)?

李振江建議，對(duì)已上市的中成藥，如確有命名不規(guī)范需修訂通用名的，應(yīng)結(jié)合標(biāo)準(zhǔn)提高再注冊(cè)等工作逐步規(guī)范，對(duì)于使用歷史長(zhǎng)、療效好、市場(chǎng)認(rèn)可度高的中藥應(yīng)不在修改之列，甚至要在商標(biāo)、知識(shí)產(chǎn)權(quán)、專(zhuān)利等方面加以保護(hù)。

今年的政府工作報(bào)告提出，持續(xù)推進(jìn)政府職能轉(zhuǎn)變。使市場(chǎng)在資源配置中起決定性作用和更好發(fā)揮政府作用，必須深化簡(jiǎn)政放權(quán)、放管結(jié)合、優(yōu)化服務(wù)改革。

意見(jiàn)稿全文只有3000多字，主要內(nèi)容是中藥命名的基本原則。其中有400多字說(shuō)的是命名中的“不宜”，有2000多字說(shuō)的是“宜”。

對(duì)于這樣一個(gè)體例，麻辣姐也有不同意見(jiàn)，政府一直在推進(jìn)簡(jiǎn)政放權(quán)，“法無(wú)禁止即可為”，這一觀念已經(jīng)深入人心。政府的規(guī)定也好，指導(dǎo)意見(jiàn)也好，應(yīng)當(dāng)把重點(diǎn)放在“負(fù)面清單”管理上，把不允許的事項(xiàng)說(shuō)清楚，而不是教企業(yè)怎么給產(chǎn)品起名。在“負(fù)面清單”之外，中藥怎么起名那是企業(yè)的事!用大量篇幅“指導(dǎo)”企業(yè)起名，有關(guān)部門(mén)真是操碎了心，但企業(yè)和市場(chǎng)可能并不領(lǐng)情，甚至還會(huì)抱怨政府的手伸得太長(zhǎng)了。

既然是“指導(dǎo)原則”，是不是不應(yīng)該“強(qiáng)制執(zhí)行”?中藥改名企業(yè)是市場(chǎng)主體，怎么改應(yīng)當(dāng)多聽(tīng)聽(tīng)他們的意見(jiàn)。不違法的中藥名，是不是可以尊重企業(yè)意愿?政府不能光是“管”，該放的要放，該服務(wù)的要到位。

責(zé)任編輯：田月華 pndqq.cn 2017-3-16 14:36:39

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