中藥改名要慎重 政府“指導”不能越界

添加日期：2017年3月16日 閱讀：1316

今年兩會上，全國人大代表李振江建議，中藥改名要慎之又慎，知名中藥改名既可能給消費者造成困擾，也會給企業(yè)品牌帶來損失。作為一家藥企的“掌門人”，李振江代表說這話是有切身體會的。

對此，國家食品藥品監(jiān)督管理總局作出回應：清理的重點是帶有明示或暗示療效成分、存在低俗迷信的中成藥名稱。必須改的，會列出目錄，清理過程可以給予過渡期。過渡期內(nèi)，采取加括號的方式允許老名稱使用，讓患者和醫(yī)生逐步適應。

有關(guān)部門的這一回應，多少緩解了一些中藥企業(yè)的緊張情緒，但那顆懸著的心根本沒有放下來。說起中藥改名，很多藥企都是眼淚汪汪的�！安恢�道該怎樣安撫行業(yè)的焦慮�！币晃粯I(yè)內(nèi)**人士說。

中藥改名，行業(yè)為什么會焦慮?起因是這樣一份文件——《中成藥通用名稱命名技術(shù)指導原則(征求意見稿)》，此稿自今年1月征求意見以來，引起社會廣泛關(guān)注。麻辣財經(jīng)特意找到這份文件，認真讀了好幾遍，發(fā)現(xiàn)企業(yè)的焦慮并非空穴來風。

倒洗澡水，別連孩子一起潑掉

有關(guān)部門表示，清理的重點是帶有明示或暗示療效成分、存在低俗迷信的中成藥名稱。如“寶”“靈”“精”“強力”“**”等字眼，帶有明顯夸大醫(yī)療效果的成分，而諸如“御制”“秘制”等則有虛假宣傳的嫌疑。

這樣一個出發(fā)點，企業(yè)和社會公眾肯定可以理解。藥名違反了《廣告法》，工商部門就可以直接查處，有關(guān)部門在起名時再把一道關(guān)，可能也有必要。但是，令企業(yè)糾結(jié)的是，指導原則中的有些內(nèi)容，似乎跟《廣告法》無關(guān)。

比如，中藥命名“一般不采用人名、地名、企業(yè)名稱命名，也不應用代號命名�！薄耙话阕謹�(shù)不超過8個字�！� “避免采用可能給患者以暗示的有關(guān)藥理學、解剖學、生理學、病理學或治療學的藥品名稱。如：名稱中含降糖、降壓、降脂、消炎、癌等字樣。”

看了上面這幾條，不少普通消費者都感到慒圈：

——為什么中藥命名不能用地名?云南白藥是不是要消失了?

——為什么藥名不能超過8個字?依據(jù)是什么?

——名稱中不能 “含降糖、降壓、降脂”等字樣，那含“止咳”行不行?如果這些字樣都去掉了，老百姓怎么去找需要的藥?

就在大家議論紛紛的時候，云南白藥董事長王明輝對媒體表示，意見稿并不涉及云南白藥，也就是說云南白藥不會更名。近期出現(xiàn)的“云南白藥將更名”的說法，是外界對意見稿的誤讀。

云南白藥被“幸免”，可是百姓卻更糊涂了：為什么云南白藥可以不改? 那藏紅花是不是也可以不改?在同一“指導原則”下，改與不改的依據(jù)是什么，還是人為內(nèi)定?

如果云南白藥可以不改，那么，它旗下的復方牛黃消炎膠囊、蒲地藍消炎片、消炎止咳片、蓮芝消炎片、消炎退熱顆粒、消炎鎮(zhèn)痛膏(以上均含“消炎”二字)、小兒寶泰康顆粒、百寶丹、更年靈膠囊、消渴靈片(以上含“寶”“靈”字眼)等，這些中藥產(chǎn)品要不要改?

意見稿特別強調(diào)，本指導原則不僅適用于中藥新藥的命名，也適用于對原有中成藥不規(guī)范命名的規(guī)范。對于沿用已久的藥名，如必須改動，可列出其曾用名作為過渡。就是這句話，讓整個中藥行業(yè)都不淡定了。

據(jù)推算，約涉及到5000種中成藥需要改名，同仁堂、貴州百靈、神威藥業(yè)等知名企業(yè)未能幸免。**救心丸、鼻炎靈片、風油精、強力枇杷露等，這些耳熟能詳?shù)乃幟�或也將改頭換面。在國家食藥監(jiān)總局藥品數(shù)據(jù)庫國產(chǎn)藥品一欄中，輸入部分不能提的字樣可檢索到幾千個藥品批文，其中光名字中含有“靈”字的藥品名稱就涉及兩千多個。

規(guī)范藥品命名本意是好的，但這樣一刀切式地推倒重來，會不會出現(xiàn)“倒洗澡水連孩子也潑掉”的情況?對企業(yè)和市場的傷害有多大，有關(guān)部門應當深入調(diào)研、謹慎評估，光是在網(wǎng)上公開征求意見，恐怕還是不夠的。

一些中藥品牌“含金量”很高，改名的損失誰來承擔?

“中藥名稱的形成，是老百姓在中藥使用中高度認可和信譽，以及中國傳統(tǒng)文化凝練而成，其名稱不僅不能改變，還需加以保護�！崩钫窠�建議。

中國社科院中醫(yī)藥國情調(diào)研組組長陳其廣教授分析，中成藥命名往往把發(fā)明人、產(chǎn)地、君藥名、主治、制作工藝等等相關(guān)因素考慮在內(nèi)。中成藥使用“三名”(人名、地名和企業(yè)名)有其合理性。

第*、有人名在內(nèi)的中成藥多數(shù)以發(fā)明人姓名命名。這一方法實質(zhì)上彰顯了對發(fā)明人權(quán)益的尊重。第二、中藥強調(diào)地道性，有地名在內(nèi)的，把藥的產(chǎn)地納入藥品名稱，體現(xiàn)其地道性和可靠性。第三、把企業(yè)名作為中成藥藥名的一部分，實質(zhì)上就是以企業(yè)的信譽作為藥品工藝和品質(zhì)的背書，甚至被作為質(zhì)量標準看待。

陳其廣教授認為，“降糖、降壓、降脂、消炎”這樣的表述，是功能主治的方向性說明，不是“夸大療效”，絕大多數(shù)人都會認為這是“明示”而非“暗示”。西藥的“異搏定”“心律平”是不是也應該屬于“暗示”、“夸大療效”呢?

全國政協(xié)委員、北京順天德中醫(yī)醫(yī)院院長王承德說，對藥企來說，更名后需要到當?shù)厥乘幈O(jiān)局重新注冊。在北京一個產(chǎn)品就要交6600元。有企業(yè)測算過，35個產(chǎn)品或?qū)⑸婕案拿�，光注冊費就得23萬余元。特別是對于**品牌而言，更名帶來的損失更大�！凹偃缭颇习姿幮枰�改名，那么云南白藥115年樹立起來的品牌、聲譽、公眾認知或?qū)⑻�塌，預估損失將超過100億元�！�

北京中醫(yī)藥大學法律系鄧勇博士認為，對原有中成藥改名，違背了“法不溯及既往”的法律原則。很多中藥知名品牌“含金量”很高，都是企業(yè)投入巨資打造出來的，現(xiàn)在說改就改，那企業(yè)的損失由誰來承擔?

李振江建議，對已上市的中成藥，如確有命名不規(guī)范需修訂通用名的，應結(jié)合標準提高再注冊等工作逐步規(guī)范，對于使用歷史長、療效好、市場認可度高的中藥應不在修改之列，甚至要在商標、知識產(chǎn)權(quán)、專利等方面加以保護。

今年的政府工作報告提出，持續(xù)推進政府職能轉(zhuǎn)變。使市場在資源配置中起決定性作用和更好發(fā)揮政府作用，必須深化簡政放權(quán)、放管結(jié)合、優(yōu)化服務改革。

意見稿全文只有3000多字，主要內(nèi)容是中藥命名的基本原則。其中有400多字說的是命名中的“不宜”，有2000多字說的是“宜”。

對于這樣一個體例，麻辣姐也有不同意見，政府一直在推進簡政放權(quán)，“法無禁止即可為”，這一觀念已經(jīng)深入人心。政府的規(guī)定也好，指導意見也好，應當把重點放在“負面清單”管理上，把不允許的事項說清楚，而不是教企業(yè)怎么給產(chǎn)品起名。在“負面清單”之外，中藥怎么起名那是企業(yè)的事!用大量篇幅“指導”企業(yè)起名，有關(guān)部門真是操碎了心，但企業(yè)和市場可能并不領(lǐng)情，甚至還會抱怨政府的手伸得太長了。

既然是“指導原則”，是不是不應該“強制執(zhí)行”?中藥改名企業(yè)是市場主體，怎么改應當多聽聽他們的意見。不違法的中藥名，是不是可以尊重企業(yè)意愿?政府不能光是“管”，該放的要放，該服務的要到位。

責任編輯：田月華 www.pndqq.cn 2017-3-16 14:36:39

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