福建出藥品采購新政，原研藥將被迫退出市場！

添加日期：2017年3月16日 閱讀：2767

3月6日，福建省醫(yī)保辦通過省藥械聯(lián)合限價陽光采購網(wǎng)發(fā)文，全國**以醫(yī)保支付結(jié)算價為基礎(chǔ)的藥品聯(lián)合限價采購落地。

這項嘗試的核心是醫(yī)保基于基金承受能力、對藥品治療或輔助或營養(yǎng)作用的區(qū)分以及藥品的價格直接決定向醫(yī)院支付多少錢。

支付結(jié)算價被視為由醫(yī)保單方面決定，業(yè)內(nèi)普遍認為醫(yī)保藥品結(jié)算價格——特別是原研藥的結(jié)算價格被壓得很低。

一位醫(yī)藥行業(yè)咨詢師分析，壓低原研藥醫(yī)保結(jié)算價格，直接導致患者因為過高的自付比例棄用原研藥，原研藥在福建的市場份額將急劇萎縮，直至退出市場。

10日，福建醫(yī)保辦一位負責人向21世紀經(jīng)濟報道回應(yīng)質(zhì)疑時表示，原研藥的醫(yī)保結(jié)算價格低并不意味著其必然退出市場。

上述負責人表示，藥品需求本就根據(jù)患者個人的支付能力有所劃分，對于原研藥，盡管醫(yī)保報銷比例大大降低，但有需求且有支付能力的患者仍能使用。

這位負責人還表示，藥品聯(lián)合限價采購歸根結(jié)底是一種市場談判采購機制。如果原研藥生產(chǎn)企業(yè)愿意爭取市場，可以和醫(yī)保談判，若其能降低價格，醫(yī)保也可相應(yīng)提升結(jié)算價格。

鼓勵醫(yī)院聯(lián)合談判降價

福建醫(yī)保辦提供給21世紀經(jīng)濟報道的一份**材料顯示，此次改革嘗試的特點之一，是將醫(yī)保支付結(jié)算價與藥品采購緊密銜接，使過去相分離的招標、采購、使用、結(jié)算環(huán)節(jié)融為一體。

醫(yī)保支付結(jié)算和藥品采購之間的橋梁就是醫(yī)院。按照福建的規(guī)定，真正決定藥品采購價格的是醫(yī)院和藥品生產(chǎn)企業(yè)之間的談判。而新規(guī)給了醫(yī)院足夠的談判降價動力。

對醫(yī)院來說，那些由醫(yī)保**報銷的藥品，因為醫(yī)保支付結(jié)算價格的確定，其收入就被確定。按照福建新規(guī)，醫(yī)保**報銷的藥品共13010個品規(guī)產(chǎn)品，占80%。

而那些醫(yī)保不能完全報銷的20%的藥品，由于醫(yī)保銷售*高限價的確定，醫(yī)院的收入也被確定。

在這種情況下，福建規(guī)定醫(yī)院可以和藥品生產(chǎn)企業(yè)談判確定藥品采購價格，差價歸己。這種做法并不新鮮，藥品聯(lián)合帶量限價采購的根基就在“差價歸己”。

福建新規(guī)的重點在于，調(diào)整未被完全報銷的20%的藥品的報銷比例。

上述醫(yī)保辦負責人告訴記者，剩下的20%里，有10%的藥品原本就未進入報銷范圍，也就意味著患者的負擔沒有變化。

主要的影響發(fā)生在醫(yī)保不能完全報銷的10%的藥品中。按照福建新規(guī)，這些藥品的報銷比例從0到90%不等。福建新規(guī)對部分藥品拉高自付比例，引導患者做出用藥選擇。

這個機制被福建醫(yī)保辦概括為“以醫(yī)保支付結(jié)算價為杠桿，促使‘藥、價、�！�聯(lián)動�！�

爭議頗多：或?qū)⒈仆嗽�研�?

新政影響*大的是部分原研藥。上述醫(yī)藥行業(yè)咨詢師梳理發(fā)現(xiàn)，部分專利后原研藥相比同劑型、同通用名的仿制藥，醫(yī)保結(jié)算價格只高1.5倍，與過去的報銷比例有較大差距。

有醫(yī)改**認為，在全國仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價工作結(jié)束之前，這樣的定價對原研藥并不公平。

上述醫(yī)藥行業(yè)咨詢師分析，降低原研藥報銷比例勢必導致原研藥市場萎縮。如果藥企想要繼續(xù)占有市場，就必須在價格上讓步。但在福建的價格讓步又會影響其在全國的價格體系，*終會導致其退出福建市場。

“有些藥在中國的價格比在國外高出許多，但我們的人均收入不及這些國家”，上述福建醫(yī)改辦負責人表示，部分原研藥在國內(nèi)的定價過高，有必要迫使其降低價格。

此外，這位負責人也表示，尚未收到原研藥企業(yè)的抗議，也未聽說哪家企業(yè)提出要退出福建。

上述醫(yī)改**批評醫(yī)保確定藥品結(jié)算價格是行政一刀切，有違市場規(guī)律。也有一種擔心認為，在全國仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價工作結(jié)束之前，迫使患者使用一致性尚未獲認的低價仿制藥會帶來安全風險。

對此，上述負責人向21世紀經(jīng)濟報道回應(yīng)表示，醫(yī)保藥品的結(jié)算價格基于醫(yī)保藥品銷售*高限價，綜合醫(yī)�；�金支付能力、藥品用途決定。而醫(yī)保藥品銷售*高限價又是綜合藥品口岸價、*低采購價、出廠協(xié)議價，以及*重要的是廠家自己的報價所*終確定的。

“這恰恰不是行政的一刀切，而是醫(yī)保作為采購方的市場行為�！贬t(yī)保辦負責人告訴記者。

對于仿制藥一致性評價尚未完成就出臺了政策，上述負責人解釋，國家的一致性評價只針對化學藥品仿制藥口服固體制劑，且這項去年開始的工作到2018年底或可完成。

而對于其中需開展臨床有效性試驗和存在特殊情形的品種，應(yīng)在2021年底前完成一致性評價;逾期未完成的，不予再注冊。

兩會期間，記者也了解到代表委員對藥品一致性評價提出了臨床試驗費用高昂、操作難等諸多問題。

“藥品價格調(diào)整要等一致性評價做完，確實來不及�！鄙鲜鲐撠熑吮硎�，對于中國仿制藥的質(zhì)量把控，國家食藥監(jiān)部門每年都有嚴格的檢查。對于進入采購目錄的藥品，尚未發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量瑕疵。



責任編輯：趙帥超 pndqq.cn 2017-3-16 14:21:52

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