糖尿病復(fù)方新藥Jentadueto XR獲FDA批準(zhǔn)

    添加日期:2016年6月1日 閱讀:1830

    勃林格殷格翰-禮來糖尿病聯(lián)盟近日宣布,F(xiàn)DA已批準(zhǔn)糖尿病復(fù)方新藥Jentadueto XR(利拉利汀/鹽酸二甲雙胍緩釋)片劑,用于2型糖尿病(T2D)成人患者的治療。Jentadueto XR由勃林格殷格翰(BI)和禮來聯(lián)合銷售,該藥是勃林格-禮來糖尿病聯(lián)盟在過去5年中獲得FDA批準(zhǔn)的第7個(gè)糖尿病新藥。

    Jentadueto XR是由2.5mg或5mg的linagliptin(利拉利汀)和1000mg的二甲雙胍組成的復(fù)方藥。利拉利汀是一種二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制劑,而二甲雙胍常處方用于2型糖尿病的早期治療。

    Jentadueto XR適用于結(jié)合飲食和運(yùn)動(dòng),用于適合利拉利汀和二甲雙胍治療的2型糖尿病患者,以改善血糖控制。Jentadueto XR不適用于1型糖尿病和糖尿病酮癥酸中毒的治療,該藥在伴有胰腺炎病史的群體中尚未開展研究。

    需要指出的是,Jentadueto XR的處方標(biāo)簽中含有一個(gè)帶框警告,提示該藥的乳酸性酸中毒風(fēng)險(xiǎn),這是一種嚴(yán)重的代謝并發(fā)癥,在Jentadueto XR治療期間因二甲雙胍積累時(shí)可能會(huì)發(fā)生。

    利拉利汀是一種高效的二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制劑,通過選擇性抑制DPP-4,可以升高內(nèi)源性胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)和葡萄糖依賴性促胰島素釋放多肽(GIP)的水平,從而調(diào)節(jié)血糖。進(jìn)餐后GLP-1在腸道即時(shí)分泌,進(jìn)而刺激胰腺產(chǎn)生葡萄糖依賴性胰島素分泌,同時(shí)抑制胰高血糖素分泌,**胃排空。在生理狀態(tài)下,DPP-4可快速降解GLP-1和GIP,使其失去活性,而服用DPP-4抑制劑可以使內(nèi)源性GLP-1水平升高3-4倍,有效降低HbA1c和餐后血糖,且不影響體重,同時(shí)沒有明顯的低血糖風(fēng)險(xiǎn)。

    責(zé)任編輯:候明芳    pndqq.cn    2016-6-1 14:50:07

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