禮來類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎新藥高效

添加日期：2017年11月8日 閱讀：2429

禮來(Eli Lilly)和Incyte公司近日宣布，使用其新藥baricitinib的中度至重度類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎(RA)患者與對照組相比，病情得到了更大的改善。這項名為RA-BEAM的3期試驗事后分析結(jié)果將在于美國圣地亞哥市召開的美國風(fēng)濕病學(xué)會(ACR)和風(fēng)濕病學(xué)會衛(wèi)生專業(yè)人員協(xié)會(ARHP)年會上進行發(fā)表。

類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎是一種全身性自身免疫性疾病，其特征是炎癥和關(guān)節(jié)的逐漸損傷。全球有超過2300萬人患有類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，其中女性患者的數(shù)量是男性患者的三倍。當(dāng)前，類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的治療手段包括使用非甾體抗炎藥，口服型的常規(guī)合成疾病緩解性抗風(fēng)濕藥物(csDMARDs)，以及可注射的生物性疾病緩解性抗風(fēng)濕藥物(bDMARDs)。盡管目前針對類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的治療方案有很多，但許多患者的癥狀并沒有得到持續(xù)緩解。因此，我們?nèi)匀恍枰�新型的治療手段，來改善該疾病患者的整體狀況。



Baricitinib是一種每日一次的口服JAK抑制劑，目前處于針對炎性和自身免疫性疾病的臨床研究階段。已知的JAK酶一共有四種：JAK1，JAK2，JAK3和TYK2。JAK依賴性細(xì)胞因子與許多炎性和自身免疫性疾病的發(fā)病機制有關(guān)。這一特性表明，JAK抑制劑可用于炎癥的廣泛治療，這其中也包括類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的治療。

RA-BEAM是一項為期52周的試驗，試驗對象為1305名患有中度至重度類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、且目前正在接受甲氨蝶呤治療的患者。患者被隨機分配接受baricitinib或?qū)φ战M的藥物治療，且所有患者均接受甲氨蝶呤治療。該試驗的事后分析評估了在試驗的*初24周內(nèi)，所有患者的疼痛狀況。

試驗結(jié)果顯示，使用baricitinib的患者疼痛程度減輕30%所用時間的中位數(shù)值為基線后1.9周，疼痛減輕50%的所用時間中位數(shù)值為基線后4周，而在中位數(shù)值為基線后12.4周時，使用baricitinib治療的患者疼痛減輕了70%。而對照組患者的對應(yīng)數(shù)據(jù)分別為基線后2周、7.9周以及20周。使用baricitinib的患者的疼痛緩解時間和對照組相比大為減少。對于基線疼痛程度高于中位數(shù)的患者，與對照組患者相比，使用baricitinib治療也可以更快的減輕疼痛。

“許多類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患者一直都在與慢性疼痛作斗爭，”英國牛津大學(xué)(University of Oxford)教授，同時也是該研究作者之一的Peter Taylor博士表示：“這項研究的事后分析表明，這些類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患者的病痛可能會得到一定程度緩解，尤其是那些基線水平上疼痛*嚴(yán)重的患者�！�

“雖然類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患者可選擇的治療方法有很多，但這些數(shù)據(jù)表明，如果獲批上市，baricitinib可能會成為一項重大突破，用來緩解類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患者的病痛，”禮來高級醫(yī)學(xué)研究員兼全球品牌開發(fā)負(fù)責(zé)人James McGill博士說：“我們很高興與大家分享這些數(shù)據(jù)。這些數(shù)據(jù)表明，baricitinib可以成為類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患者的一種潛在新選擇。我們一直致力于改進類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者的治療手段，從而改善他們的生活�！�

我們希望這款新藥可以早日上市，緩解更多類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患者的病痛。

責(zé)任編輯：田月華 pndqq.cn 2017-11-8 10:26:40

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