11月23日,CFDA發(fā)布了《醫(yī)療器械注冊單元劃分指導原則》,很細致、很專業(yè)、很有用。 文件稱,本次注冊單元劃分著重考慮產(chǎn)品的技術原理、結構... [查看全文]
為切實加強短缺藥品和原料藥市場價格監(jiān)管,有效規(guī)范短缺藥品和原料藥經(jīng)營者價格行為,引導相關經(jīng)營者依法合規(guī)開展經(jīng)營,遏制違... [查看全文]
近期,被稱為兒童急性淋巴細胞白血病“救命藥”的“巰(qíu)嘌呤片”在多地遭遇短缺,一些地方甚至連續(xù)五個月出現(xiàn)斷貨。雖然經(jīng)... [查看全文]
11月22日,國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心(CDE)發(fā)布擬納入優(yōu)先審評程序藥品注冊申請的公示(第二十四批)。 CDE根... [查看全文]
11月21日,國家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)官網(wǎng)公布了《國家食品藥品監(jiān)督管理總局關于修改部分規(guī)章的決定》(以下簡稱《決定》... [查看全文]
“兩票制”指藥品生產(chǎn)企業(yè)到流通企業(yè)開一次發(fā)票,流通企業(yè)到醫(yī)療機構再開一次發(fā)票。這是我國在藥品流通領域的大動作改革。然而... [查看全文]
11月21日,國家衛(wèi)生和計劃生育委員會召開新聞發(fā)布會,對日前“白血病患兒遭遇廉價國產(chǎn)藥巰嘌呤短缺”的問題給出了答復。答復稱... [查看全文]
11月21日,浙江省5部門發(fā)布征求該省《關于進一步完善大病保險制度的通知》意見的公告(以下簡稱《意見》),公告要求如有修改意... [查看全文]
國家食品藥品監(jiān)督管理總局關于修改部分規(guī)章的決定 為貫徹落實國務院深化簡政放權、放管結合、優(yōu)化服務改革的要求,食品... [查看全文]
11月21日,CFDA官網(wǎng)公布了《國家食品藥品監(jiān)督管理總局關于修改部分規(guī)章的決定》。該決定旨在貫徹落實國務院深化簡政放權、放管結合、優(yōu)化服務改革的... [查看全文]
全國33萬家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)們注意,國家藥監(jiān)總局面向械商的年度飛行檢查工作,已經(jīng)正式拉開帷幕了。 11月21日,國家藥... [查看全文]
11月21日,CFDA官網(wǎng)公布了《國家食品藥品監(jiān)督管理總局關于修改部分規(guī)章的決定》。該決定旨在貫徹落實國務院深化簡政放權、放管... [查看全文]