黑龍江省發(fā)文：重點整治中藥飲片

添加日期：2018年10月11日 閱讀：1672

全國范圍內(nèi)對中藥飲片的重點整治已成主要趨勢，剩余省份的發(fā)文，只是時間問題。

嚴查違法違規(guī)行為，完善管理體系

昨日(10月10日)，黑龍江省發(fā)布通知，對本省的中藥飲片質(zhì)量進行集中整治。



在通知中，此次工作任務(wù)主要分成兩方面：嚴厲查處中藥飲片違法違規(guī)行為和加快完善符合中藥飲片特點的技術(shù)管理體系。

嚴厲查處違法違規(guī)行為

查處生產(chǎn)環(huán)節(jié)違法違規(guī)行為。加強對中藥飲片生產(chǎn)環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查，重點查處中藥材進廠把關(guān)不嚴，使用摻雜使假、染色增重、霉爛變質(zhì)的中藥材生產(chǎn)中藥飲片;購買非法中藥飲片改換包裝出售等。

查處流通使用環(huán)節(jié)違法違規(guī)行為。重點查處為他人違法經(jīng)營中藥飲片提供場所、資質(zhì)證明文件、票據(jù)等條件;對供貨方資質(zhì)審查不嚴格，或從非法渠道購進中藥飲片并銷售(或使用);非法分裝、加工或貼簽銷售外購中藥飲片;超范圍經(jīng)營毒性中藥飲片等違法違規(guī)行為。

嚴厲查處不合格中藥飲片。加大中藥飲片抽檢力度，在2018年已經(jīng)制定的監(jiān)督抽驗計劃基礎(chǔ)上，在生產(chǎn)、流通、使用環(huán)節(jié)加大對桔梗飲片、黃芩片、乳香等中藥飲片品種抽驗力度。

加快完善符合其特點的技術(shù)管理體系

按照國家局發(fā)布的《省級中藥飲片炮制規(guī)范修訂的技術(shù)指導(dǎo)原則》修訂省級中藥飲片炮制規(guī)范。起草黑龍江省中藥材、飲片標準制定工作管理辦法，成立黑龍江省中藥飲片炮制規(guī)范修訂工作委員會，對全省中藥飲片生產(chǎn)單位、科研機構(gòu)、大專院校、醫(yī)療機構(gòu)、檢驗檢測等單位進行中藥飲片炮制規(guī)范使用等情況進行問卷調(diào)查，選擇質(zhì)量問題突出、炮制規(guī)范標準較低的品種進行增修訂。

9省發(fā)文，12省進入重點整治期

的確，中藥飲片質(zhì)量安全的警種在不斷敲響。

據(jù)藥智網(wǎng)公布的2017年藥品質(zhì)量不合格數(shù)據(jù)年度分析報告顯示， 2017年共計查封4106批次不合格藥品和654批次假冒品。

其中，不合格中藥材有2618批次，占比64%;不合格中成藥有917批次，占比22%;中藥材、中成藥合計占比達到86%。



因此，在中藥飲片質(zhì)量問題逐年攀升的背景下，國家的監(jiān)管也越發(fā)嚴格。

據(jù)統(tǒng)計，國家藥監(jiān)局發(fā)布中藥飲片集中整治文件后，截至目前，至少9省(河南，甘肅，廣西，江西，黑龍江、安徽、四川、海南、江蘇)發(fā)布了有關(guān)中藥飲片的重點專項整治方案，12省進入了重點整治期。

其中值得注意的是，中國四大藥材集散地：安徽亳州、河北安國，江西樟樹，河南禹州，它們都具有悠久的中藥材種植、采集、加工歷史，是國內(nèi)規(guī)模*大的四個中藥材專業(yè)市場。

其中，安徽亳州，江西樟樹，河南禹州均迎來了空前的中藥飲片整治行動。

9月21日，安徽省藥監(jiān)局印發(fā)《安徽省中藥飲片質(zhì)量集中整治工作方案》，嚴厲查處中藥飲片違法違規(guī)行為、加快完善符合中藥飲片特點的技術(shù)管理體系。

7月9日，河南省藥監(jiān)局印發(fā)《中藥飲片經(jīng)營使用和禹州中藥材專業(yè)市場專項檢查工作方案》，從經(jīng)營環(huán)節(jié)、使用環(huán)節(jié)和禹州中藥材專業(yè)市場三大方面，對中藥飲片重點檢查。方案中明確表示：許昌市局對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)禹州中藥材專業(yè)市場存在的違法違規(guī)行為，要嚴格按照相關(guān)要求，約談市場開辦方，加大曝光力度。

5月9日，江西省藥監(jiān)局發(fā)布《全省流通領(lǐng)域中藥材中藥飲片專項整治行動方案》，決定在全省范圍內(nèi)開展流通領(lǐng)域中藥材中藥飲片專項整治行動，要對中藥飲片批發(fā)、零售經(jīng)營企業(yè)重點檢查。方案特別提出，由樟樹藥監(jiān)局具體負責樟樹的中藥材市場整治。

目前，河北還未發(fā)布相關(guān)文件，需要持續(xù)關(guān)注。

很顯然，盡管各省的整治文件大致方向一致，但全國范圍內(nèi)對中藥飲片的重點整治已成主要趨勢，除了河北省外，剩余省份的發(fā)文，也只是時間問題。

責任編輯：大花 www.pndqq.cn 2018-10-11 10:41:57

文章來源：賽柏藍