添加日期:2018年9月29日 閱讀:1698
繼海南、安徽之后,四川省也發(fā)布通知,針對中藥飲片展開集中整治,且已是第二波。
9月28日,四川省食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布關(guān)于開展中藥飲片質(zhì)量集中整治工作的通知,指出今年4月中旬至7月上旬,全省開展了為期3個月的中藥飲片質(zhì)量安全集中整治。為響應(yīng)國家*新要求,進一步加強中藥飲片監(jiān)督管理,提高中藥飲片質(zhì)量(具體如下)。
整治重點
1、嚴厲查處中藥飲片生產(chǎn)環(huán)節(jié)違法違規(guī)行為
加強對中藥飲片生產(chǎn)環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查,重點查處中藥材進廠把關(guān)不嚴,使用摻雜使假、染色增重、霉爛變質(zhì)的中藥材生產(chǎn)中藥飲片;超范圍生產(chǎn)中藥飲片;產(chǎn)能與銷售數(shù)量不匹配,編造生產(chǎn)銷售記錄,不按規(guī)定進行進出廠檢驗,檢驗記錄不真實;在未經(jīng)批準場地生產(chǎn)中藥飲片,購買非法中藥飲片改換包裝出售;出租出借證照,將中藥飲片生產(chǎn)轉(zhuǎn)包給不法分子等違法違規(guī)行為。
2、嚴厲查處中藥飲片流通使用環(huán)節(jié)違法違規(guī)行為
加強對中藥飲片流通使用環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查,重點查處為他人違法經(jīng)營中藥飲片提供場所、資質(zhì)證明文件、票據(jù)等條件;對供貨方資質(zhì)審查不嚴格,或從非法渠道購進中藥飲片并銷售(或使用);非法分裝、加工或貼簽銷售外購中藥飲片;未按照要求儲存、養(yǎng)護中藥飲片;超范圍經(jīng)營毒性中藥飲片等違法違規(guī)行為。
3、嚴厲打擊非法生產(chǎn)經(jīng)營中藥飲片的行為
堅決取締無證生產(chǎn)經(jīng)營中藥飲片的非法窩點,嚴厲打擊私切濫制等非法加工、變相生產(chǎn)中藥飲片的行為,嚴厲打擊不法分子無證經(jīng)營中藥飲片的行為。
4、加大中藥飲片抽檢力度
不斷提高中藥飲片抽檢覆蓋率和針對性,重點抽檢中藥飲片摻雜使假、染色增重、霉爛變質(zhì)、硫熏、農(nóng)藥殘留等項目。
各地要結(jié)合行政區(qū)域內(nèi)監(jiān)管實際,針對重點區(qū)域和重點品種加大抽檢頻次;要做好不合格中藥飲片的核查處置工作,按時限上報核查處置情況;要規(guī)范準確統(tǒng)計抽檢信息,及時上傳和上報省局;要收集整理中藥飲片生產(chǎn)、流通、使用環(huán)節(jié)的數(shù)據(jù),掌握行業(yè)動態(tài),做好抽檢數(shù)據(jù)的研判分析。
5、加快完善符合中藥飲片特點的技術(shù)管理體系
嚴格中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)準入標準,嚴格核定中藥飲片企業(yè)炮制范圍;按照國家局發(fā)布的《省級中藥飲片炮制規(guī)范修訂的技術(shù)指導(dǎo)原則》修訂省級中藥飲片炮制規(guī)范;研究制定鼓勵和引導(dǎo)中藥飲片企業(yè)使用GAP基地或固定產(chǎn)地中藥材生產(chǎn)的措施。
工作步驟
1、動員部署階段(2018年9—10月)
各市(州)局要根據(jù)國家藥品監(jiān)管局工作方案的要求,統(tǒng)一思想,協(xié)同行動,結(jié)合本地實際,制定具體整治工作實施方案。
2、組織實施階段(2018年10月—2019年9月)
各級藥品監(jiān)管部門組織開展中藥飲片質(zhì)量集中整治。突出重點問題,督促企業(yè)落實主體責(zé)任,加大飛行檢查和稽查辦案力度,嚴肅查處違法違規(guī)行為,完善工作機制和相關(guān)管理制度。各市(州)局須在2019年9月底前完成整治工作總結(jié),向省局報送,工作總結(jié)應(yīng)當(dāng)包括工作開展情況、發(fā)現(xiàn)問題及處理情況、取得成效和工作建議等。
3、督查總結(jié)階段(2019年9—10月)
省局以抽查方式組織督導(dǎo)檢查,督促市(州)局對檢查發(fā)現(xiàn)的問題嚴肅處理、徹底整改;將風(fēng)險高、問題多的企業(yè)和品種逐一列出,制定處理措施和辦法。各地要梳理總結(jié)中藥飲片整治工作情況,分析問題成因,研究解決對策,總結(jié)經(jīng)驗做法,鞏固行動成果,形成中藥飲片監(jiān)管的長效工作機制。
文章來源: 藥店經(jīng)理人
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【適用范圍】用于緩解頸、肩、腰、腿及閉合性軟組織疼痛、腫脹等不適癥狀人群的物理冷敷!臼褂梅椒ā客庥。將本品適量直接涂抹于不適部位,輕輕按摩2-3分鐘,每日2-3次。
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