醫(yī)保局“國家第*標(biāo)”：部分中標(biāo)藥品恐遭遇“低價(jià)死”

添加日期：2018年9月13日 閱讀：1856

9月11日，國家醫(yī)保局在上海召開了關(guān)于國家試點(diǎn)藥品集采工作的座談會(huì)。此次座談會(huì)圍繞國家試點(diǎn)集中采購藥品展開，醫(yī)保部門在會(huì)上公布的采購方案與目錄迅速在醫(yī)藥圈內(nèi)流傳開來。

雖然接近醫(yī)保局人士向健康點(diǎn)表示，該方案仍在征求意見階段。但這份文件將組織4個(gè)直轄市，7個(gè)副省級(jí)或計(jì)劃單列城市在中秋后國慶前組織帶量采購試點(diǎn)，目標(biāo)直指通過一致性評(píng)價(jià)的品種通用名下的33個(gè)藥品，包括過專利期的原研藥、參比制劑及通過評(píng)價(jià)的仿制藥。有分析人士認(rèn)為這11個(gè)城市的市場容量，預(yù)計(jì)約占國內(nèi)相關(guān)藥品市場60%的份額。

有媒體認(rèn)為原研藥將大受沖擊、通過一致性評(píng)價(jià)藥品將利好;另一方面，也有藥品通過一致性評(píng)價(jià)的藥企向健康點(diǎn)表示，其產(chǎn)品如果中標(biāo)可能會(huì)遭遇“低價(jià)死”、“市場份額丟失”;還有**表示，如果仍然采取“唯低價(jià)是取”的原則，藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)也可能進(jìn)一步提升。



原研藥企將采取不同策略 未來市場仍有不確定性

相對(duì)于目前已有的京津冀跨區(qū)域采購組織、“三明聯(lián)盟”等，這次的國家試點(diǎn)是由國家醫(yī)保局組織，采取聯(lián)盟采購的形式。此外，國家集中采購僅是試點(diǎn)階段，目前由北京、上海、天津、重慶4個(gè)直轄市和沈陽、大連、廣州、深圳、廈門、成都、西安7個(gè)省會(huì)城市，共11個(gè)城市作為集采試點(diǎn)，根據(jù)流傳出的征求意見稿披露，采購目錄中有33種藥品。

但值得注意的是，此次目錄內(nèi)的33種藥品全部來自于通過一致性評(píng)價(jià)的藥品。其中蒙脫石散、瑞舒伐他汀、頭孢呋辛酯3種藥品已經(jīng)有3家企業(yè)通過一致性評(píng)價(jià)，阿托伐他汀、厄貝沙坦氫氯噻嗪片、卡托普利片等3-5種藥品已經(jīng)有2家企業(yè)通過一致性評(píng)價(jià)。

在采購形式方面，方案根據(jù)入圍的生產(chǎn)企業(yè)數(shù)目，按照不同的競爭狀況分類施策，設(shè)定不同的集中采購形式。入圍的生產(chǎn)企業(yè)在3家及以上的采取招標(biāo)采購的方式;入圍生產(chǎn)企業(yè)為2家的，采取議價(jià)采購的方式;入圍生產(chǎn)企業(yè)只有1家的，缺乏競爭，采取談判采購的方式。

業(yè)界有聲音認(rèn)為，國家集中帶量采購對(duì)原研藥是一記“重拳”。而上述藥企負(fù)責(zé)人表示，對(duì)原研藥的打擊或許沒有想象的那么大。在國家?guī)Я坎少徲嘞碌?0%-40%市場以及十一城以外，原研藥仍有可能保住一定市場。

華海藥業(yè)迄今是獲批一致性評(píng)價(jià)的產(chǎn)品數(shù)*多的藥企。華海醫(yī)藥銷售有限公司總經(jīng)理岡慧向健康點(diǎn)表示，*終的市場效果還得看企業(yè)的策略，各家藥企會(huì)根據(jù)各自的市場和產(chǎn)品情況作出選擇。

一位業(yè)內(nèi)人士也向健康點(diǎn)表示，不同原研藥存在不同情況。價(jià)格與仿制藥相差不大的原研藥可能會(huì)選擇降價(jià)，從而爭取試點(diǎn)城市的市場，而價(jià)差較大的原研藥則面臨著艱難的選擇。

此次上海會(huì)議流傳出的會(huì)議紀(jì)要顯示，醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)或?qū)⑴c藥品中標(biāo)價(jià)格實(shí)現(xiàn)統(tǒng)一�；颊呤褂酶哂谥Ц稑�(biāo)準(zhǔn)的藥品，超出支付標(biāo)準(zhǔn)的部分由患者自付，引導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)及患者形成合理的用藥習(xí)慣。原研藥和仿制藥價(jià)差大的產(chǎn)品，給予2-3年過渡期，逐步實(shí)現(xiàn)醫(yī)保支付價(jià)趨同。

2015年發(fā)改委等7部門發(fā)布《推進(jìn)藥品價(jià)格改革意見》之后，發(fā)改委不再管藥品價(jià)格，藥品價(jià)格基于市場競爭價(jià)格形成藥品支付標(biāo)準(zhǔn)。大部分藥品政府定價(jià)早已取消，而截至目前，醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)近兩年還沒有正式出臺(tái)，處于“難產(chǎn)”狀態(tài)。

一位藥品采購**表示，一旦醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)設(shè)立，高于支付標(biāo)準(zhǔn)的部分由患者自行承擔(dān)，這對(duì)于過了專利期的原研藥的影響可能會(huì)比較大。目前來看，不同企業(yè)會(huì)考慮采取不同的策略，是否降價(jià)仍取決于企業(yè)對(duì)其產(chǎn)品市場的評(píng)估。但醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)仍不確定何時(shí)能出臺(tái)。上述企業(yè)對(duì)此也有著同樣的憂慮。

上述業(yè)內(nèi)人士表示，對(duì)于原研藥，第*波影響會(huì)在此次國家集中采購中體現(xiàn)，而此后各地政府為完成采購量而做的行政干預(yù)將對(duì)原研藥產(chǎn)生第二波影響，而醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)的出臺(tái)，則會(huì)是第三波。

部分中標(biāo)藥品可能遭遇“低價(jià)死”

對(duì)于產(chǎn)品已經(jīng)獲得穩(wěn)定市場的藥企，他們還有更深的顧慮。

“對(duì)我們做一致性評(píng)價(jià)是一種打擊”，這位企業(yè)負(fù)責(zé)人向健康點(diǎn)表示。她對(duì)國家?guī)Я考�中采購持悲觀態(tài)度。

“還是拼價(jià)格”，該藥企負(fù)責(zé)人說道，如果降價(jià)中標(biāo)后，醫(yī)生不愿意用，反而使用其他高價(jià)藥品替代，對(duì)于已經(jīng)在國內(nèi)有穩(wěn)定市場的這家藥企來說，藥品可能面臨“低價(jià)死”、“丟失市場份額”，而其他未中標(biāo)的，或者市場份額低的，甚至沒有通過一致性評(píng)價(jià)的高價(jià)藥或許反而會(huì)獲得一定的市場。

以他汀類藥物為例，此次國家集中采購的他汀類藥品有阿托伐他汀和瑞舒伐他汀，上述負(fù)責(zé)人表示，這兩個(gè)藥品低價(jià)中標(biāo)后，醫(yī)生可能會(huì)選用其他高價(jià)藥替代，而這兩類藥品可能遭遇“低價(jià)死”。

帶量采購是此次國家試點(diǎn)的一大亮點(diǎn)。流傳出的征求意見稿顯示，在公布33類藥品的同時(shí)，也公布了采購量。多位藥企負(fù)責(zé)人向健康點(diǎn)表示，采購量低于預(yù)期。

流傳出的會(huì)議紀(jì)要顯示，以試點(diǎn)城市所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)年度藥品總用量的60%-70%估算，據(jù)此與生產(chǎn)企業(yè)簽訂帶量購銷合同。而剩余用量的30-40%，各醫(yī)療機(jī)構(gòu)仍可采購省級(jí)藥品集中采購的其他中標(biāo)、掛網(wǎng)品種。

如何保證藥品的量?流傳出的會(huì)議紀(jì)要顯示，對(duì)于不按規(guī)定采購、使用的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，在醫(yī)�？傤~指標(biāo)、地方對(duì)公立醫(yī)院改革的獎(jiǎng)補(bǔ)資金、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等級(jí)評(píng)審、醫(yī)保定點(diǎn)資格、國家及地方重點(diǎn)專科評(píng)定和復(fù)核、醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人目標(biāo)責(zé)任考核中予以懲戒。

上述業(yè)內(nèi)人士表示，品間替代是目前帶量采購所遇到的難題。藥品低價(jià)中標(biāo)后，醫(yī)生仍有其他可替代的高價(jià)藥寫進(jìn)處方，而*后導(dǎo)致的是品種萎縮，進(jìn)而行政力量會(huì)干預(yù)藥品的品間替代問題。她認(rèn)為，破解之道在于，應(yīng)當(dāng)在同一領(lǐng)域藥品全部完成一致性評(píng)價(jià)之后再去做帶量采購。

對(duì)于此次公布的藥品采購量，上述藥品采購**表示，醫(yī)院更傾向于少報(bào)量，以便留有余地。但來自業(yè)內(nèi)的**則表示，此次采購量比較接近真實(shí)數(shù)據(jù)。

該業(yè)內(nèi)**表示，此前上海在施行帶量采購時(shí)，用了兩年多的時(shí)間完成一年的采購量。而在此期間，上海通過采取對(duì)未完成采購量的醫(yī)院進(jìn)行通報(bào)等一系列行政方式來督促醫(yī)院使用中標(biāo)產(chǎn)品。

上述企業(yè)負(fù)責(zé)人則表示，中標(biāo)后的實(shí)際銷量，還得看政府的措施是否完全實(shí)施。但她也認(rèn)為，如果中標(biāo)后反而失去市場，對(duì)于企業(yè)進(jìn)行一致性評(píng)價(jià)是一種打擊。

實(shí)際上，各地對(duì)通過一致性評(píng)價(jià)藥品的傾斜政策也在陸續(xù)落地。

今年8月9日在江西省醫(yī)藥采購服務(wù)平臺(tái)上公布的江西省藥品招采領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室發(fā)文顯示，同品種藥品通過一致性評(píng)價(jià)的生產(chǎn)企業(yè)達(dá)到3家以上的，在藥品集中采購等方面不再選用未通過一致性評(píng)價(jià)的品種;同時(shí)，對(duì)于已有3家通過一致性評(píng)價(jià)的產(chǎn)品，暫停未通過一致性評(píng)價(jià)產(chǎn)品的網(wǎng)上采購資格，也不接受未通過一致性評(píng)價(jià)產(chǎn)品的動(dòng)態(tài)增補(bǔ)報(bào)名申請(qǐng)。而上海則是對(duì)國家基本藥物目錄中未通過一致性評(píng)價(jià)的口服制劑不予再注冊(cè)。此外，遼寧、浙江等省份都發(fā)布了類似政策，有觀點(diǎn)認(rèn)為，這可能會(huì)引發(fā)更多地區(qū)“效仿”。

此外，醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)被上述企業(yè)負(fù)責(zé)人認(rèn)為是解決“低價(jià)死”問題的一種辦法。但無論是健康點(diǎn)采訪的企業(yè)還是**，都認(rèn)為醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)的出臺(tái)仍有諸多不確定性。

此外，有媒體預(yù)估，國家集中采購的藥品價(jià)格降幅可能達(dá)到10%到40%。會(huì)議上透露出的消息也顯示，醫(yī)保部門希望國家集中采購“逐漸擠干藥品價(jià)格中的水分”。業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，藥品價(jià)格肯定會(huì)降，但降的是價(jià)格還是質(zhì)量，仍是一個(gè)問題。降價(jià)的同時(shí)，藥品質(zhì)量安全的風(fēng)險(xiǎn)可能反而會(huì)提升。

責(zé)任編輯：大花 pndqq.cn 2018-9-13 15:29:27

文章來源：財(cái)新健康點(diǎn)