醫(yī)保局成立后**GPO方案公布 壟斷難題或可這樣破解

添加日期：2018年9月4日 閱讀：2115

8月31日，廣州人社等八部門公布了廣州GPO*終方案，這是國家醫(yī)保局成立后公布的**GPO方案。

GPO即醫(yī)院藥品集團(tuán)采購，其本質(zhì)通過整合訂單、優(yōu)化供應(yīng)鏈來提高采購效率、節(jié)約成本。在美國，GPO每年能為醫(yī)療機(jī)構(gòu)節(jié)約5%—8%的采購費(fèi)用，源于節(jié)約成本的內(nèi)生動力，幾乎每家醫(yī)療機(jī)構(gòu)都會用利用GPO進(jìn)行藥品、醫(yī)療設(shè)備、耗材等的采購。

與上海、深圳不同，廣州GPO將由社會醫(yī)療保險行政管理部門組織實(shí)施，醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)日常經(jīng)辦管理。而廣州公共資源交易中心作為廣州醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集團(tuán)采購交易機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)建設(shè)和運(yùn)維廣州藥品集團(tuán)采購平臺。

該方案面向社會公開征集意見期間共收到138條反饋意見。其中“采納”20條，“綜合采納”47條，“不予采納”71條。這些意見中，關(guān)于競價分組、采購目錄、專利藥與一致性評價藥品、集團(tuán)談判相關(guān)的內(nèi)容占到近一半。同時，在上海、深圳率先實(shí)施GPO采購方案后接連遭遇反壟斷調(diào)查的情況下，廣州做了怎樣的改進(jìn)?



▵8月31日，廣州公布GPO方案 圖片來源：廣州市人社局

多種采購方式并行 專利過期藥、仿制藥特別待遇

廣州GPO方案6月底開始向社會征求意見，8月31日公布了*終的方案。期間，共收到各方意見138條。健康點(diǎn)梳理了這百余條意見，將其分類、匯總、計(jì)數(shù)發(fā)現(xiàn)，在這些意見中關(guān)于競價組分組規(guī)則的達(dá)到20條、關(guān)于專利藥與通過一致性評價藥品的有16條、關(guān)于采購目錄的有15條、關(guān)于集團(tuán)談判的有11條。

廣州GPO方案一個亮點(diǎn)便是實(shí)行分類采購。采購方式共有六種，對于國家、省級談判目錄藥品、國家定點(diǎn)生產(chǎn)目錄藥品和采購周期內(nèi)通過一致性評價的藥品直接掛網(wǎng)采購;麻醉、放射性等藥品按國家規(guī)定采購;婦兒�？品菍＠�藥品、急(搶)救藥品、基礎(chǔ)輸液等藥品則由醫(yī)療機(jī)構(gòu)委托醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)自主開展議價，掛網(wǎng)交易;還有在其他有關(guān)規(guī)定中確定的采購方式。

余下的兩種方式，則收到了較多的意見反饋。一種是醫(yī)保談判采購，這主要是針對采購金額排名靠前且價值較大的藥品、重點(diǎn)監(jiān)控的藥品以及需要集體談判的藥品，這些品類的藥品由醫(yī)保部門組織開展集團(tuán)談判，醫(yī)療機(jī)構(gòu)按談判結(jié)果通過廣州藥品集團(tuán)采購平臺采購;另一種就是競價采購，針對的就是除以上采購方式以外的一般藥品，按藥品集團(tuán)采購目錄列明的通用名、劑型分組、規(guī)格并結(jié)合質(zhì)量層次，進(jìn)行雙信封評審競價，醫(yī)療機(jī)構(gòu)按競價結(jié)果通過廣州藥品集團(tuán)采購平臺采購。

而在競價采購的過程中，分組極為關(guān)鍵。關(guān)于藥品分組的規(guī)定，廣州GPO規(guī)定競價采購藥品分為三個質(zhì)量層次。同一質(zhì)量層次內(nèi)藥品按照通用名、劑型分組規(guī)則、規(guī)格同組競價。藥品通用名和劑型是分組的標(biāo)準(zhǔn)。

此次收集到的20條關(guān)于分組的建議，絕大部分都是希望將分組細(xì)化，例如“建議劑型分組規(guī)則中對注射劑根據(jù)包材不同區(qū)別分組”、“建議脂微球注射劑、脂質(zhì)乳注射劑、環(huán)糊精包裹注射劑等靶向制劑為不同分組”等，其中10條得到采納。

一位熟悉藥品采購的**表示，希望將分組細(xì)化的原因是為了以特殊劑型、品規(guī)、質(zhì)量來規(guī)避競爭，而集團(tuán)采購關(guān)鍵的技術(shù)要點(diǎn)就是合并采購目錄、合并劑型、合并品規(guī)，*終帶來量價掛鉤、以量換價。如果將分組細(xì)化，必然收縮了價格下降的空間。他認(rèn)為，意見中要求分組細(xì)化，有些是合理的，有些是不合理的。

此前深圳市在推行GPO過程中，大幅壓縮醫(yī)院采購藥品的劑型、品規(guī)，從而使得單一劑型、品規(guī)的藥品采購量上升，從而實(shí)現(xiàn)以量換價，獲得更大的議價空間。

但這種方式又使得醫(yī)院用藥、患者選藥空間收窄，且在我國通過一致性評價藥品不多的情況下，原研藥、通過一致性評價的藥品處于劣勢。在這種沖突下，醫(yī)療質(zhì)量也必然受到影響。上述**認(rèn)為，這個問題是必須要面對的，關(guān)鍵在于如何把握度。他認(rèn)為廣州在這方面的做法是比較合理的。

因而，除了競價分組以外，專利藥、通過一致性評價的仿制藥，也成為了反饋意見較多的領(lǐng)域。

對于深圳等地出現(xiàn)的為了降價空間而犧牲藥品質(zhì)量問題，廣州方面在此次公布社會意見時也多次強(qiáng)調(diào)“規(guī)則設(shè)置應(yīng)充分考慮患者和臨床用藥需要，應(yīng)積極促進(jìn)專利到期藥、通過一致性評價藥形成合理采購價格和鼓勵仿制藥開展一致性”。

廣州對通過一致性評價的仿制藥以及專利到期藥也是給與了不少傾斜，此次*終方案接納了社會意見，對在采購周期內(nèi)新通過一致性評價的仿制藥納入直接掛網(wǎng)采購范圍，同時在報(bào)名準(zhǔn)入時就設(shè)定了這樣一道門檻：同通用名、劑型、規(guī)格藥品通過質(zhì)量和療效一致性評價的藥品生產(chǎn)企業(yè)達(dá)到3家及以上的，不再接受未通過質(zhì)量和療效一致性評價品種報(bào)名。

在專利到期藥方面，廣州引入競價調(diào)整系數(shù)等方式來引導(dǎo)其形成合理采購價格。例如，在與專利到期藥同組時，出口藥、仿制藥中價低者乘以競價調(diào)整系數(shù)之后，在與專利到期藥競價交易。競價調(diào)整系數(shù)則由醫(yī)保部門確定，廣州已經(jīng)公布第*個采購周期的調(diào)整系數(shù)，但這個數(shù)值如何確定，以使得專利到期藥與仿制藥、出口藥等公平競爭，目前仍未可知。

此外，部分價格昂貴的專利藥可能會進(jìn)入廣州GPO的集團(tuán)談判，這類藥品醫(yī)保進(jìn)行集體談判采購，“由于這些價格較貴的藥物，醫(yī)保部門是出錢的，基本上都需要通過醫(yī)保部門的這種集體談判方式來確定價格�！敝袊�社科院經(jīng)濟(jì)研究所公共政策研究中心副主任王震此前接受健康點(diǎn)采訪時表示。廣州規(guī)定采購金額大以及重點(diǎn)監(jiān)控的藥品需要進(jìn)行醫(yī)保談判，王震認(rèn)為，這還需要藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價和**意見綜合考慮。

廣州方案在深圳、上�；�礎(chǔ)上吸取了不少教訓(xùn)，進(jìn)行了多方改進(jìn)，但在行政干預(yù)、涉嫌壟斷等問題上，廣州又如何避免呢?

深圳、上海GPO接連被調(diào)查，醫(yī)院聯(lián)盟或可避免政府過度介入

上海、深圳推行GPO后，接連遭遇了工商、發(fā)改部門的調(diào)查。

2016年，深圳GPO遭遇國家發(fā)改委調(diào)查。幾個月后，發(fā)改委認(rèn)定深圳市衛(wèi)計(jì)委以下幾個行為違反《反壟斷法》：只允許一家集團(tuán)采購組織(經(jīng)遴選為全藥網(wǎng)藥業(yè))提供藥品集團(tuán)采購服務(wù);限定深圳市公立醫(yī)院、藥品生產(chǎn)企業(yè)使用全藥網(wǎng)藥業(yè)提供的服務(wù);限定藥品配送企業(yè)由全藥網(wǎng)藥業(yè)指定。

深圳衛(wèi)計(jì)委隨后提交了整改報(bào)告，表示要取消其一些強(qiáng)制規(guī)定，來確保公立醫(yī)院、藥品配送企業(yè)和藥品生產(chǎn)企業(yè)的自主權(quán)。但直到今年的6月12日，深圳GPO的“兩法一規(guī)”才正式頒布。

“兩法一規(guī)”中允許公立醫(yī)院自主選擇深圳GPO、廣東省第三方藥品電子交易平臺或者其他符合有關(guān)規(guī)定的藥品采購平臺采購藥品;規(guī)定藥品生產(chǎn)企業(yè)可以自主選擇一家以上藥品配送企業(yè)，公立醫(yī)院從藥品生產(chǎn)企業(yè)選擇的配送企業(yè)中確立委托配送關(guān)系。

而上海方面，也犯了一樣的“錯”，對未入選 GPO 藥品采購目錄的企業(yè)，要求所有會員醫(yī)院拒絕與之交易，實(shí)質(zhì)上限定了醫(yī)療機(jī)構(gòu)的自主權(quán)，也損害了未進(jìn)入目錄企業(yè)的權(quán)益。雖然工商部門隨后停止了調(diào)查，但上海GPO仍需要整改。

此外，上海模式中爭議也較多。例如上海允許廠家將藥品售價的一定比例以“供應(yīng)鏈成本分?jǐn)偂钡男问筋~外返還給醫(yī)院，此舉被認(rèn)為是一種新的“以藥養(yǎng)醫(yī)”模式。

廣州方案在前人基礎(chǔ)上進(jìn)行了一定的優(yōu)化。中國GPO一直以來被詬病行政干預(yù)過多，一位熟悉醫(yī)保部門的**表示，不論是上海、深圳所謂的GPO模式，還是其他地區(qū)的集中采購，基本都是掛網(wǎng)采購，都有過發(fā)改委反壟斷調(diào)查的先例。

他認(rèn)為，確定壟斷的關(guān)鍵是判斷是否排除了競爭。

上述藥品采購**認(rèn)為，廣州可以采取變通的方式，即政府組織醫(yī)院結(jié)成醫(yī)院聯(lián)盟，以聯(lián)盟來議價、采購，進(jìn)而避免政府的過度介入。

廣州此次公布的方案中，賦予了醫(yī)院和企業(yè)較多自主權(quán)。在采購平臺的選擇、目錄外藥品的采購、配送方的確定等方面，都設(shè)定了較為寬松的環(huán)境。在采購目錄方面，集團(tuán)采購目錄按照藥品生產(chǎn)企業(yè)報(bào)名、醫(yī)療機(jī)構(gòu)預(yù)選、**評審、社會公示、聯(lián)合審定等程序確定，*終由醫(yī)保部門組織、會同計(jì)生和藥監(jiān)部門來*終敲定。

該**認(rèn)為，為避免壟斷問題，廣州給與了醫(yī)院更多的自主權(quán)，但因此需面對一個問題：如何能讓醫(yī)院留在GPO體系內(nèi)而不去選擇別的平臺，從而形成一個穩(wěn)定的、長期的體系，來對生產(chǎn)企業(yè)和流通企業(yè)做出降價的訴求。

此外，他認(rèn)為我國GPO壟斷是一種買方壟斷，不管是醫(yī)療機(jī)構(gòu)還是醫(yī)保部門，買方的議價能力過于強(qiáng)大，形成了一個扭曲的市場，甚至不能稱之為GPO。雖然目前提出除了一些特定的藥品以外，可以由經(jīng)營企業(yè)來進(jìn)行議價，但是這并沒有改變需方壟斷的現(xiàn)實(shí)。

廣州要求通過公開招標(biāo)方式產(chǎn)生3家具備對議價品種開展集中議價能力的藥品經(jīng)營企業(yè)，體現(xiàn)了一定的競爭性，但在遴選過程中是否會發(fā)生政府指定的企業(yè)中標(biāo)的情況，競爭性轉(zhuǎn)身成為排他性，不得而知。但我們知道的是，中國的GPO仍然任重道遠(yuǎn)。

責(zé)任編輯：大花 www.pndqq.cn 2018-9-4 14:59:36

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