藥監(jiān)發(fā)文：嚴(yán)查中藥材及其飲片！

添加日期：2018年3月19日 閱讀：1503

4106批次藥品被查封，大半為中藥材及其飲片。中藥材及其飲片、中成藥成為2018年整治的重點(diǎn)。

不合格中藥材、中成藥占比86%

近日，藥智網(wǎng)公布了“2017年藥品質(zhì)量不合格數(shù)據(jù)年度分析報(bào)告”。數(shù)據(jù)顯示， 2017年共計(jì)查封4106批次不合格藥品和654批次假冒品。



據(jù)了解，本次分析報(bào)告涉及的不合格藥品分為中藥材(藥材及其飲片)、中成藥、化學(xué)藥、生物藥、藥包材、輔料及其它七種類型。其中，不合格中藥材有2618批次，占比64%;不合格中成藥有917批次，占比22%;中藥材、中成藥合計(jì)占比達(dá)到86%。

在不合格中藥材品種中，紅花數(shù)量*多，113個(gè)(以不合格批次計(jì)，下同);白礬排名第二，86個(gè);地龍85，排名第三。此外，2017新上榜的藥材有還白礬、土鱉蟲(chóng)、砂仁、人參、粉葛、谷精草、黨參、冰片、白及、菊花、葛根、地楓皮、醋沒(méi)藥等。

至于不合格原因，包括性狀、含量測(cè)定、灰分、鑒別、有關(guān)物質(zhì)、水分、二氧化硫殘留、裝量差異、重金屬、浸出物等差異問(wèn)題。且以性狀檢查問(wèn)題*突出，占比35%。

食藥總局、中醫(yī)藥管理局坦言要整治

據(jù)了解，中藥材及其飲片在政策的鼓勵(lì)下，近兩年發(fā)展迅猛，但也因此埋下了禍根，質(zhì)量問(wèn)題也逐年攀升。針對(duì)這一突出問(wèn)題，食藥總局、中醫(yī)藥管理局局長(zhǎng)都坦言2018年要加大力度整治。

2018年1月底，在全國(guó)食品藥品監(jiān)督管理暨黨風(fēng)廉政建設(shè)工作會(huì)議上，食藥總局局長(zhǎng)畢井泉提出，醫(yī)藥行業(yè)的專項(xiàng)整治成為食藥總局2018年工作重點(diǎn)之一，中藥飲片、注射劑、多組分生化制劑、中藥提取物、臨床數(shù)據(jù)核查、化妝品等六大類是稽查重點(diǎn)。另提出中藥飲片的質(zhì)量需追根溯源，凡是檢驗(yàn)不合格的飲片，一定要追查到底，直至追到生產(chǎn)源頭。

同時(shí)，國(guó)家中醫(yī)藥管理局局長(zhǎng)王國(guó)強(qiáng)也曾坦言，“有人說(shuō)中醫(yī)可能毀在中藥上，這不是危言聳聽(tīng)。我著急的是，再好的大夫即便是國(guó)醫(yī)大師，你開(kāi)的方子再好但抓的藥不行，百姓吃了沒(méi)效果，那就會(huì)毀掉中醫(yī)�！�

今年兩會(huì)前，王國(guó)強(qiáng)再回應(yīng)，為了更好地提供中醫(yī)藥服務(wù)，先解決有沒(méi)有的問(wèn)題，再解決好不好的問(wèn)題。

如此看來(lái)，2018年的監(jiān)管重點(diǎn)非中藥材、中藥飲片莫屬了。

整治風(fēng)波已至

昨日，湖北省藥監(jiān)局發(fā)布的“2018年湖北省藥品化妝品監(jiān)管工作要點(diǎn)”中第七條“開(kāi)展突出問(wèn)題專項(xiàng)檢查”指出，“開(kāi)展中藥飲片專項(xiàng)檢查，重點(diǎn)打擊染色增重、摻雜使假、外購(gòu)飲片貼牌銷售等“潛規(guī)則”性質(zhì)的違法行為。開(kāi)展注射劑專項(xiàng)檢查，重點(diǎn)核查原料或藥材來(lái)源、工藝穩(wěn)定性、關(guān)鍵環(huán)節(jié)的控制、無(wú)菌保障水平、批與批之間的差異。鞏固已有成果，繼續(xù)抓住多組分生化藥品、中藥提取物合法來(lái)源等幾個(gè)重點(diǎn)問(wèn)題深入整治。”

可見(jiàn)，對(duì)于中藥材及其飲片的整治已在路上。

其次，中藥材及其飲片也將是藥店違法經(jīng)營(yíng)過(guò)不去的“坎”。2017年6月底，食藥總局將“以中藥材及初加工產(chǎn)品冒充中藥飲片銷售，非法加工中藥飲片” 列為十大整治重點(diǎn)。

加強(qiáng)品質(zhì)才有未來(lái)

有業(yè)內(nèi)人士表示，越多的品質(zhì)爆光，說(shuō)明國(guó)家越來(lái)越重視中醫(yī)藥，如此，中醫(yī)將不會(huì)毀于中藥。中藥飲片的健康發(fā)展不能依賴加大監(jiān)管及處罰整治力度，而是企業(yè)的對(duì)品質(zhì)的認(rèn)知和自律。追求品質(zhì)的企業(yè)，一定會(huì)是經(jīng)得起馳騁考驗(yàn)的“剩者”!

所以，加強(qiáng)中藥材及其飲片品質(zhì)的管理、建設(shè)、經(jīng)營(yíng)，企業(yè)才有未來(lái)。



責(zé)任編輯：趙帥超 www.pndqq.cn 2018-3-19 14:26:01

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