省以下藥品市場(chǎng)監(jiān)管機(jī)構(gòu)如何改革？答案在這里

添加日期：2018年3月19日 閱讀：4879

現(xiàn)階段對(duì)基層監(jiān)管部門沖擊和折騰*小改革方案。

整體改革的思想是要增加省級(jí)以下的行政自主權(quán)，因此此次機(jī)構(gòu)改革方案對(duì)于地方政府而言并不具有強(qiáng)制性。

對(duì)于市場(chǎng)監(jiān)管改革而言，地方應(yīng)該可以根據(jù)自身的市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)產(chǎn)業(yè)以及安全監(jiān)管風(fēng)險(xiǎn)來(lái)因地制宜設(shè)置自己的市場(chǎng)監(jiān)管模式，例如食品藥品產(chǎn)業(yè)相對(duì)比較發(fā)達(dá)的地區(qū)可以考慮在市場(chǎng)監(jiān)管局下面仍然可以分設(shè)相對(duì)獨(dú)立的食品、藥品監(jiān)管局，或者三塊牌子，一套人馬的合署辦公模式。



要理順省級(jí)藥品監(jiān)督管理局與省以下市場(chǎng)監(jiān)管局的關(guān)系，否則很容易帶來(lái)基層藥品監(jiān)管工作的紊亂和渙散。

要加強(qiáng)和充實(shí)基層監(jiān)管能力，打通監(jiān)管政策的*后一公里，避免基層監(jiān)管人員重新陷入疲態(tài)。

改革因地制宜，可賦予省級(jí)改革自主權(quán)，食品藥品產(chǎn)業(yè)集中的地區(qū)，還是可以允許單獨(dú)設(shè)立食品藥品監(jiān)督管理局。

地方機(jī)構(gòu)改革要充分考慮基層一線監(jiān)管執(zhí)法人員訴求和利益，這對(duì)于經(jīng)歷了多輪改革的食藥監(jiān)管人員尤為重要。

劉鵬：為何要設(shè)立大市場(chǎng)監(jiān)管部門

【財(cái)新網(wǎng)】(記者 周東旭)基于大市場(chǎng)監(jiān)管理念的國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局輪廓漸清。3月13日，國(guó)務(wù)院機(jī)構(gòu)改革方案提請(qǐng)十三屆全國(guó)人大一次會(huì)議審議，方案提出組建國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局，不再保留國(guó)家工商行政管理總局、國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局。

方案提出，國(guó)家工商行政管理總局、國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局、國(guó)家發(fā)改委價(jià)格監(jiān)督檢查與反壟斷執(zhí)法、商務(wù)部經(jīng)營(yíng)者集中反壟斷執(zhí)法以及國(guó)務(wù)院反壟斷委員會(huì)辦公室等職責(zé)整合，組建國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局，作為國(guó)務(wù)院直屬機(jī)構(gòu)。

同時(shí)，單獨(dú)組建國(guó)家藥品監(jiān)督管理局，由國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局管理。市場(chǎng)監(jiān)管實(shí)行分級(jí)管理，藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)只設(shè)到省一級(jí)，藥品經(jīng)營(yíng)銷售等行為的監(jiān)管，由縣市監(jiān)管部門統(tǒng)一承擔(dān)。

國(guó)務(wù)委員王勇在《關(guān)于國(guó)務(wù)院機(jī)構(gòu)改革方案說(shuō)明》中提到，國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局的主要職責(zé)是，負(fù)責(zé)市場(chǎng)綜合監(jiān)督管理，統(tǒng)一登記市場(chǎng)主體并建立信息公示和共享機(jī)制，組織市場(chǎng)監(jiān)管綜合執(zhí)法工作，承擔(dān)反壟斷統(tǒng)一執(zhí)法，規(guī)范和維護(hù)市場(chǎng)秩序，組織實(shí)施質(zhì)量強(qiáng)國(guó)戰(zhàn)略，負(fù)責(zé)工業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量安全、食品安全、特種設(shè)備安全監(jiān)管，統(tǒng)一管理計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)檢測(cè)、認(rèn)證認(rèn)可工作等。

國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理局會(huì)不會(huì)成為一個(gè)“超級(jí)部門”?中央與地方市場(chǎng)監(jiān)管又如何銜接?財(cái)新記者就此采訪中國(guó)人民大學(xué)公共管理學(xué)院教授、博士生導(dǎo)師劉鵬。

財(cái)新記者：能否簡(jiǎn)單介紹此次國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管體制改革的背景?根據(jù)剛剛公布的國(guó)務(wù)院機(jī)構(gòu)改革方案，國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局職能涵蓋了國(guó)家工商行政管理總局、國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局等多個(gè)部門的職權(quán)，調(diào)整非常大，可能是出于哪些考量?

劉鵬：此次改革的主要背景包括三個(gè)：第*個(gè)是基于大市場(chǎng)監(jiān)管的市場(chǎng)監(jiān)管綜合改革的推行;第二個(gè)是要加快完善統(tǒng)一**的監(jiān)管體制;第三個(gè)則是大部分基層地區(qū)已經(jīng)開始的市場(chǎng)監(jiān)管執(zhí)法綜合體制改革。這三種背景的綜合與互動(dòng)形成了這次改革的結(jié)果，即一方面整合了多個(gè)與市場(chǎng)監(jiān)管有關(guān)部門的職權(quán)，另一方面又保留了國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的相對(duì)獨(dú)立地位，可謂合中有分，也是典型的“地方影響中央”，地方改革成為直接影響中央改革的方案選擇，也是對(duì)現(xiàn)階段基層監(jiān)管部門沖擊和折騰*小的一種改革方案。

財(cái)新記者：從方案看，國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局職權(quán)主要集中在哪些方面?也有人認(rèn)為這可能會(huì)成為一個(gè)“超級(jí)部門”，你怎么看?

劉鵬：市場(chǎng)監(jiān)管總局的合并力度比想象中的要更大，不僅將工商、質(zhì)監(jiān)、食藥監(jiān)的相關(guān)產(chǎn)品監(jiān)管和標(biāo)準(zhǔn)化職能囊括其中，而且還將發(fā)改委、商務(wù)部等部門物價(jià)監(jiān)管和反壟斷的職能并入，以及知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)等職能，成為事實(shí)意義上的一個(gè)綜合的市場(chǎng)監(jiān)管機(jī)構(gòu)。從規(guī)模和職能上看，這個(gè)部門確實(shí)會(huì)成為一個(gè)相對(duì)比較大的部門，但此次國(guó)務(wù)院機(jī)構(gòu)改革所組建的一些新的部門規(guī)模和職能都有合并增加的趨勢(shì)，所以也是一個(gè)總的趨勢(shì)和方向，因此對(duì)部門權(quán)力的監(jiān)督制約也需要同步加強(qiáng)。

財(cái)新記者：在歷次的市場(chǎng)監(jiān)管體制改革來(lái)看，此次改革處于怎樣的地位?可能會(huì)對(duì)今后的市場(chǎng)監(jiān)管產(chǎn)生怎樣的影響?

劉鵬：總的看來(lái)，這次改革是歷次市場(chǎng)監(jiān)管體制改革中力度*大的一次，因?yàn)椴粌H僅將傳統(tǒng)的工商、質(zhì)監(jiān)、食藥監(jiān)的三局職能合并，而且將反壟斷、物價(jià)監(jiān)管、標(biāo)準(zhǔn)化等職能也并入其中，在一定程度上真正實(shí)現(xiàn)了除金融之外的一般性市場(chǎng)監(jiān)管的大統(tǒng)一。今后的市場(chǎng)監(jiān)管將會(huì)更加趨于統(tǒng)一和協(xié)調(diào)，市場(chǎng)監(jiān)管的行政許可和事中事后監(jiān)管環(huán)節(jié)也將會(huì)更加緊密協(xié)調(diào)，監(jiān)管執(zhí)法的成本也將進(jìn)一步降低。

財(cái)新記者：方案提到組建國(guó)家藥品監(jiān)督管理局，食藥監(jiān)總局是2013年成立，為什么短短五年又做如此大的變動(dòng)?改革后對(duì)藥品監(jiān)督管理可能帶來(lái)哪些改變?

劉鵬：之所以單獨(dú)組建國(guó)家藥品監(jiān)督管理局，主要原因在于一方面五年來(lái)，“放管服”改革推動(dòng)大市場(chǎng)監(jiān)管的觀念更加深入人心，市場(chǎng)監(jiān)管綜合改革的重要性成為改革的指導(dǎo)思想，食藥監(jiān)總局的職能不可避免要被納入市場(chǎng)監(jiān)管的總范疇，而另一方面藥品監(jiān)管專業(yè)性較強(qiáng)，為了保證藥品監(jiān)管的相對(duì)獨(dú)立性，而單獨(dú)組建藥品監(jiān)督管理局，這實(shí)際上是綜合監(jiān)管與專業(yè)監(jiān)管的一種妥協(xié)和平衡的結(jié)果。

對(duì)藥品監(jiān)管的影響包括：第*，藥品監(jiān)管并入大市場(chǎng)，藥品監(jiān)管的專業(yè)性和相對(duì)獨(dú)立性可能會(huì)受到一定沖擊;第二，藥品監(jiān)管部門只涉到省級(jí)部門，省級(jí)部門將聚焦對(duì)藥品的生產(chǎn)環(huán)節(jié)監(jiān)管，但如果省級(jí)藥監(jiān)局不能跟省以下市場(chǎng)監(jiān)管局理順關(guān)系，這將對(duì)沒(méi)有基層派出機(jī)構(gòu)的省級(jí)藥監(jiān)局的工作開展會(huì)產(chǎn)生一定的影響;第三，如果能夠明確藥品監(jiān)管的重要地位，基層領(lǐng)域?qū)⒂墒袌?chǎng)監(jiān)管所統(tǒng)一監(jiān)管，基層藥品監(jiān)管的覆蓋面和執(zhí)法力度應(yīng)該會(huì)有所增加，特別是藥品的零售、使用環(huán)節(jié)。

財(cái)新記者：此次國(guó)務(wù)院機(jī)構(gòu)改革方案對(duì)于地方市場(chǎng)監(jiān)管體系意味著什么?在中央與地方的銜接中，對(duì)于市場(chǎng)監(jiān)管改革而言，地方監(jiān)管應(yīng)該注意哪些方面?

劉鵬：此次國(guó)務(wù)院方案主要是對(duì)中央機(jī)構(gòu)的調(diào)整，并沒(méi)有直接涉及地方改革，但確實(shí)此次整體改革的思想是要增加省級(jí)以下的行政自主權(quán)，因此此次機(jī)構(gòu)改革方案對(duì)于地方政府而言并不具有強(qiáng)制性。但是，中編辦可能仍然會(huì)就一些領(lǐng)域的地方機(jī)構(gòu)改革出臺(tái)一些指導(dǎo)性的意見(jiàn)，因此國(guó)務(wù)院機(jī)構(gòu)改革方案對(duì)于一些領(lǐng)域的地方機(jī)構(gòu)改革又具有強(qiáng)指導(dǎo)性。

對(duì)于市場(chǎng)監(jiān)管改革而言，地方應(yīng)該可以根據(jù)自身的市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)產(chǎn)業(yè)以及安全監(jiān)管風(fēng)險(xiǎn)來(lái)因地制宜設(shè)置自己的市場(chǎng)監(jiān)管模式，例如食品藥品產(chǎn)業(yè)相對(duì)比較發(fā)達(dá)的地區(qū)可以考慮在市場(chǎng)監(jiān)管局下面仍然可以分設(shè)相對(duì)獨(dú)立的食品、藥品監(jiān)管局，或者三塊牌子，一套人馬的合署辦公模式。

財(cái)新記者：對(duì)于國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局及接下來(lái)的地方市場(chǎng)監(jiān)管體制改革，你認(rèn)為，尤其應(yīng)該避免或克服哪些可能的誤區(qū)或滯礙?

劉鵬：第*，“頂層要專業(yè)，基層要覆蓋”，此次改革對(duì)基層覆蓋可能會(huì)有改善作用，但令人擔(dān)心的是頂層改革的專業(yè)性是否會(huì)削弱。食品藥品仍然是市場(chǎng)監(jiān)管的相對(duì)風(fēng)險(xiǎn)較高的領(lǐng)域，希望市場(chǎng)監(jiān)管總局成立之后，能夠?qū)⑹称匪幤繁O(jiān)管的職能予以更加獨(dú)立地體現(xiàn)出來(lái)，特別是保證食藥監(jiān)管的專業(yè)性方面予以更好的保障，特別是特殊食品、藥品、醫(yī)療器械和化妝品等健康類產(chǎn)品的監(jiān)管。

第二，藥品監(jiān)管局只設(shè)到省級(jí)層面，其關(guān)系*好是能夠接受國(guó)家藥品監(jiān)管局的垂直管理，同時(shí)要理順省級(jí)藥品監(jiān)督管理局與省以下市場(chǎng)監(jiān)管局的關(guān)系，否則很容易帶來(lái)基層藥品監(jiān)管工作的紊亂和渙散。

第三，地方政府在給市場(chǎng)監(jiān)管部門設(shè)置制定“三定”方案，一定要結(jié)合自身情況，特別是食品、藥品、醫(yī)療器械、特種設(shè)備等市場(chǎng)產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)特點(diǎn)來(lái)設(shè)置，在一定的情況下保持以上高風(fēng)險(xiǎn)健康類產(chǎn)品監(jiān)管的相對(duì)獨(dú)立性和專業(yè)性。

第四，基層市場(chǎng)監(jiān)管機(jī)構(gòu)在監(jiān)管職能上將全面擴(kuò)張，如果監(jiān)管機(jī)構(gòu)能力無(wú)法得到充實(shí)的話，基層監(jiān)管機(jī)構(gòu)人員將會(huì)工作更累。建議能夠?qū)⒈O(jiān)管力量適當(dāng)下沉，適度擴(kuò)充監(jiān)管隊(duì)伍，同時(shí)保證食品藥品監(jiān)管職能在市場(chǎng)監(jiān)管部門的核心地位和資源比重。

第五，盡快制定和完善市場(chǎng)監(jiān)管在中央-地方各級(jí)政府的事權(quán)和責(zé)權(quán)劃分，區(qū)分不同層級(jí)市場(chǎng)監(jiān)管的職能，避免各級(jí)監(jiān)管機(jī)構(gòu)職能的同質(zhì)化，加強(qiáng)和充實(shí)基層監(jiān)管能力，打通監(jiān)管政策的*后一公里，避免基層監(jiān)管人員重新陷入疲態(tài)。



責(zé)任編輯：趙帥超 www.pndqq.cn 2018-3-19 14:20:03

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