中藥配方顆粒,要大放開了?!

    添加日期:2018年1月30日 閱讀:1750

    小飲片廠被迫退出

    從整體上看,在藥品零加成背景下,中藥飲片維持 25%加成,滿足醫(yī)生利益,市場需求繼續(xù)擴張。新版 GMP 與國家飛行檢查淘汰小產能、提升行業(yè)集中度,康美藥業(yè)等龍頭公司受益,中小企業(yè)徹底退出市場。

    飲片大行業(yè),小企業(yè)

    得益于納入 2009 版基藥目錄,中藥飲片發(fā)展迅速。根據(jù)工信部數(shù)據(jù),2011-2016 年市場規(guī)模復合增速達 18%,2016 年行業(yè)規(guī)模逼近 2000 億元。而由于行業(yè)準入壁壘低,行業(yè)格局呈現(xiàn)小、散、亂,龍頭公司 2016 年市占率不足 5%。

    分散格局有望緩慢聚合

    監(jiān)管缺失導致飲片行業(yè)以低標準運行,藥材質量飽受醫(yī)師詬病。2014 年新版 GMP 頒布,企業(yè)為滿足新規(guī)投入**級技術改造費用,小產能淘汰,市場初步整理,抽檢合格率從 2013 年的 64%上升至 2016 年的 77%,行業(yè)格局得以改善。

    中藥顆粒壟斷被打破:市場持續(xù)擴容

    我國中藥配方顆粒行業(yè)發(fā)展迅速,市場規(guī)模從 2010 年的 15 億元增長到 2015 年的 82 億元(CAGR 達 40%)。

    2018年有望打破壟斷

    從使用端來看,政府原先要求醫(yī)院未經批準不得使用,后逐漸允許二級以上的中醫(yī)院可備案使用。

    從生產端來看,2015 年底,國家藥監(jiān)總局發(fā)布《中藥配方顆粒管理辦法(征求意見稿)》中表示,擬全面放開配方顆粒的生產、使用限制,但對企業(yè)提出較高要求(上游完全可溯源、負責醫(yī)院用藥配送)。

    預計關于中藥配方顆粒的新政于2018 年推出,解除生產限制但維持使用限制(不允許基層使用)。

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本文標簽: 中藥配方顆粒
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