藥品行政處罰案件信息公開(kāi)實(shí)施細(xì)則發(fā)布 2018年3月1日起施行

添加日期：2017年12月28日 閱讀：1675

藥品大包 上海醫(yī)藥招商

今天，食品藥品監(jiān)管總局印發(fā)了《食品藥品行政處罰案件信息公開(kāi)實(shí)施細(xì)則》的通知，有關(guān)事項(xiàng)通知如下：

一、各省(區(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理局要高度重視行政處罰案件信息公開(kāi)工作，加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，大力推動(dòng)實(shí)現(xiàn)適用一般程序查處案件的行政處罰決定書(shū)主動(dòng)向社會(huì)公開(kāi)。

二、各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)在行政處罰案件信息公開(kāi)工作中要注重對(duì)被處罰當(dāng)事人的個(gè)人隱私和商業(yè)秘密等信息的保護(hù)，避免因公開(kāi)信息不當(dāng)侵犯公民、法人、其他組織的合法權(quán)益。



三、各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)要主動(dòng)縮短行政處罰案件信息公開(kāi)的工作時(shí)限，應(yīng)當(dāng)自行政處罰決定書(shū)送達(dá)之日起7個(gè)工作日內(nèi)公開(kāi)行政處罰決定書(shū)。依據(jù)《中華人民共和國(guó)政府信息公開(kāi)條例》的規(guī)定，公開(kāi)時(shí)限*長(zhǎng)不得超過(guò)20個(gè)工作日。

四、總局將進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)行政處罰案件信息公開(kāi)的考核工作，組織監(jiān)測(cè)和評(píng)價(jià)各地行政處罰案件信息公開(kāi)的工作情況，考核結(jié)果將按照年度考核要求進(jìn)行通報(bào)。

本細(xì)則自2018年3月1日起施行。2014年8月11日印發(fā)的《食品藥品行政處罰案件信息公開(kāi)實(shí)施細(xì)則(試行)》(食藥監(jiān)稽〔2014〕166號(hào))同時(shí)廢止。

附：

食品藥品行政處罰案件信息公開(kāi)實(shí)施細(xì)則

第*章 總 則

第*條 為規(guī)范食品藥品行政處罰案件信息公開(kāi)工作，保障公眾的知情權(quán)、參與權(quán)、表達(dá)權(quán)和監(jiān)督權(quán)，促進(jìn)依法行政，根據(jù)《中華人民共和國(guó)行政處罰法》《中華人民共和國(guó)政府信息公開(kāi)條例》等法律法規(guī)的規(guī)定，制定本細(xì)則。

第二條 各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)公開(kāi)已作出行政處罰決定的食品藥品案件信息適用本細(xì)則。

第三條 本細(xì)則所稱的食品藥品行政處罰案件信息，是指各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)依法查處食品(含食品添加劑)、藥品、化妝品、醫(yī)療器械案件的行政處罰決定書(shū)的相關(guān)信息。

第四條 公開(kāi)行政處罰案件信息應(yīng)當(dāng)遵循公平、公正、合法、準(zhǔn)確、及時(shí)、便民的原則。

第五條 各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)建立健全行政處罰案件信息公開(kāi)協(xié)調(diào)機(jī)制。公開(kāi)行政處罰案件信息涉及其他機(jī)關(guān)的，應(yīng)當(dāng)與有關(guān)機(jī)關(guān)進(jìn)行協(xié)商、確認(rèn)，保證公開(kāi)的行政處罰案件信息準(zhǔn)確一致。

第二章 組織機(jī)構(gòu)與職責(zé)

第六條 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)指導(dǎo)、協(xié)調(diào)、監(jiān)督全國(guó)食品藥品行政處罰案件信息公開(kāi)工作。

省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)指導(dǎo)、協(xié)調(diào)、監(jiān)督本行政區(qū)域內(nèi)的行政處罰案件信息公開(kāi)工作。

第七條 各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)公開(kāi)本部門(mén)查辦的行政處罰案件信息。

各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)公開(kāi)行政處罰案件信息應(yīng)當(dāng)履行以下主要職責(zé)：

(一)組織制定本部門(mén)行政處罰案件信息公開(kāi)的管理制度和工作程序，建立信息公開(kāi)協(xié)調(diào)機(jī)制;

(二)負(fù)責(zé)行政處罰案件信息公開(kāi)的內(nèi)部審核和信息發(fā)布、信息維護(hù)工作;

(三)監(jiān)督、指導(dǎo)和考核下級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)行政處罰案件信息公開(kāi)工作。

第八條 各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)可以建立**咨詢機(jī)制，對(duì)難以確定是否涉及商業(yè)秘密，是否危及國(guó)家安全、公共安全、經(jīng)濟(jì)安全和社會(huì)穩(wěn)定，以及雖然涉及商業(yè)秘密但不公開(kāi)可能對(duì)公共利益造成重大影響的行政處罰案件信息進(jìn)行研判，研判意見(jiàn)可以作為信息公開(kāi)的參考依據(jù)。

第三章 案件信息公開(kāi)

第九條 食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)適用一般程序作出的行政處罰決定，應(yīng)當(dāng)向社會(huì)主動(dòng)公開(kāi)行政處罰決定書(shū)。

第十條 食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)向社會(huì)主動(dòng)公開(kāi)行政處罰案件的處罰決定書(shū)，應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容：

(一)行政處罰案件名稱、處罰決定書(shū)文號(hào);

(二)被處罰的自然人姓名、被處罰的企業(yè)或其他組織的名稱、統(tǒng)一社會(huì)信用代碼(組織機(jī)構(gòu)代碼、事業(yè)單位法人證書(shū)編號(hào))、法定代表人(負(fù)責(zé)人)姓名;

(三)違反法律、法規(guī)或規(guī)章的主要事實(shí);

(四)行政處罰的種類(lèi)和依據(jù);

(五)行政處罰的履行方式和期限;

(六)作出行政處罰決定的行政執(zhí)法機(jī)關(guān)名稱和日期。

第十一條 有下列情形之一的行政處罰案件信息，不予公開(kāi)：

(一)涉及國(guó)家秘密、商業(yè)秘密的信息;

(二)公開(kāi)后可能危及國(guó)家安全、公共安全、經(jīng)濟(jì)安全和社會(huì)穩(wěn)定的信息;

(三)法律、法規(guī)規(guī)定的其他不予公開(kāi)的信息。

對(duì)涉及商業(yè)秘密的行政處罰案件信息，經(jīng)權(quán)利人同意公開(kāi)的或者食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)認(rèn)為不公開(kāi)可能對(duì)公共利益造成重大影響的，可以主動(dòng)公開(kāi)，并應(yīng)當(dāng)將公開(kāi)理由告知權(quán)利人。

行政處罰案件信息不予公開(kāi)的，須經(jīng)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)主要負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。

第十二條 主動(dòng)公開(kāi)行政處罰案件信息時(shí)，應(yīng)該隱去以下信息：

(一)自然人的肖像、身份證號(hào)碼、家庭住址、通信方式、出生日期、銀行賬號(hào)、健康狀況、財(cái)產(chǎn)狀況等個(gè)人隱私信息;

(二)本細(xì)則第十條第(二)項(xiàng)規(guī)定以外的自然人姓名;

(三)法人或者其他組織的銀行賬號(hào);

(四)未成年人的姓名等可能推斷出該未成年人的信息;

(五)產(chǎn)品的生產(chǎn)配方、工藝流程、購(gòu)銷(xiāo)價(jià)格及客戶名稱等涉及商業(yè)秘密的信息;

(六)法律、法規(guī)規(guī)定的其他應(yīng)當(dāng)隱去的涉及個(gè)人隱私等信息。

第十三條 對(duì)可能涉及國(guó)家秘密的食品藥品行政處罰案件信息，應(yīng)當(dāng)依照《中華人民共和國(guó)保守國(guó)家秘密法》《中華人民共和國(guó)保守國(guó)家秘密法實(shí)施條例》等規(guī)定進(jìn)行審查，必要時(shí)報(bào)有關(guān)主管部門(mén)或者同級(jí)保密工作部門(mén)審查確定。

第十四條 食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)自行政處罰決定書(shū)送達(dá)之日起7個(gè)工作日內(nèi)，經(jīng)本部門(mén)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后，公開(kāi)行政處罰決定書(shū)。因特殊情形需要**期限的，經(jīng)本部門(mén)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后，可以**至20個(gè)工作日。

作出行政處罰決定后移送司法機(jī)關(guān)的，應(yīng)當(dāng)與司法機(jī)關(guān)協(xié)商，決定行政處罰案件信息公開(kāi)的時(shí)間。

第十五條 食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)在本部門(mén)政府網(wǎng)站設(shè)立專欄或者同級(jí)政府網(wǎng)站公開(kāi)行政處罰案件信息，可以同時(shí)以公告欄、新聞發(fā)布會(huì)、報(bào)刊、廣播和電視等便于公眾知曉、查詢的方式公開(kāi)。

省、自治區(qū)、直轄市人民政府對(duì)行政處罰案件信息公開(kāi)途徑另有規(guī)定的，按照規(guī)定辦理。

第十六條 行政處罰案件信息公開(kāi)期限一般為5年。法律法規(guī)有其他規(guī)定的，從其規(guī)定。

第十七條 公民、法人或者其他組織向食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)申請(qǐng)公開(kāi)行政處罰案件信息的，依據(jù)《中華人民共和國(guó)政府信息公開(kāi)條例》的規(guī)定辦理。

申請(qǐng)公開(kāi)的行政處罰案件信息含有以下內(nèi)容的，應(yīng)當(dāng)不予公開(kāi)：

(一)本細(xì)則第十一條規(guī)定的內(nèi)容;

(二)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)內(nèi)部管理信息以及處于調(diào)查、討論、研究或者審查中的過(guò)程性信息;

(三)法律、法規(guī)規(guī)定的其他不予公開(kāi)的信息。

申請(qǐng)公開(kāi)的行政處罰案件信息含本細(xì)則第十二條規(guī)定的內(nèi)容的，應(yīng)當(dāng)隱去相關(guān)信息后公開(kāi)。

第十八條 自行政處罰決定被依法變更或者撤銷(xiāo)之日起20個(gè)工作日內(nèi)，食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)對(duì)已公開(kāi)的行政處罰案件信息予以更新或者撤除。

行政處罰案件信息公開(kāi)期限已屆滿的，食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)自屆滿之日起20個(gè)工作日內(nèi)將已公開(kāi)的信息撤除。

食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)發(fā)現(xiàn)其公開(kāi)的行政處罰案件信息不準(zhǔn)確的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)更正。公民、法人或者其他組織有證據(jù)證明公開(kāi)的行政處罰案件信息不準(zhǔn)確的，可以以書(shū)面形式申請(qǐng)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)更正。食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)自收到書(shū)面更正申請(qǐng)之日起20個(gè)工作日內(nèi)，進(jìn)行核實(shí)處理，并將結(jié)果告知申請(qǐng)人。

第四章 監(jiān)督考核

第十九條 各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)建立健全行政處罰案件信息公開(kāi)工作考核制度。上級(jí)食品藥品監(jiān)管管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)定期對(duì)下級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)行政處罰案件信息公開(kāi)工作進(jìn)行考核。

第二十條 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局將把行政處罰案件信息公開(kāi)工作列入年度食品藥品綜合考評(píng)體系中，每年進(jìn)行考核，考核結(jié)果將按照年度考核要求進(jìn)行通報(bào)。

第二十一條 食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)有下列情形之一的，上級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)責(zé)令其改正或者通報(bào)地方政府;情節(jié)嚴(yán)重的，可以建議地方政府對(duì)負(fù)有直接責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予行政處分：

(一)公開(kāi)行政處罰案件信息存在弄虛作假、故意重大遺漏的;

(二)在公開(kāi)行政處罰案件信息過(guò)程中違反規(guī)定收取費(fèi)用或者牟取利益的。

第五章 附 則

第二十二條 本細(xì)則由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)解釋。

第二十三條 各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)可以根據(jù)本細(xì)則制定本行政區(qū)域的實(shí)施細(xì)則。

第二十四條 本細(xì)則自2018年3月1日起施行。2014年8月11日印發(fā)的《食品藥品行政處罰案件信息公開(kāi)實(shí)施細(xì)則(試行)》(食藥監(jiān)稽〔2014〕166號(hào))同時(shí)廢止。

責(zé)任編輯：田月華 pndqq.cn 2017-12-28 14:49:20

文章來(lái)源： 新浪醫(yī)藥新聞