國家藥品不良反應監(jiān)測中心發(fā)布《藥品不良反應信息通報》

添加日期：2017年12月8日 閱讀：6147

昨日，我們報道了國家藥品不良反應監(jiān)測中心發(fā)布《藥品不良反應信息通報》，提示關注含釓對比劑重復使用可引起腦部釓沉積的風險。今日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局就含釓對比劑反復使用引起腦部釓沉積風險等相關問題做了通報解答。原文如下：

一、什么是含釓對比劑?在臨床中如何應用?



含釓對比劑(GBCA)含有釓元素，通過載體分子相互連接形成螯合劑。在此過程中，有機大分子在釓周圍組成一個穩(wěn)定的復合體。螯合釓較游離釓的毒性降低。根據(jù)化學結構的不同，可分為線性和大環(huán)類，線性結構更易釋放釓離子，大環(huán)類結構更穩(wěn)定、更不易釋放釓離子。

GBCA主要用于磁共振成像(MRI)檢查時增強內(nèi)臟器官、血管和組織的影像質(zhì)量。

二、我國上市的含釓對比劑包括哪些?

目前，我國批準上市的有釓噴酸葡胺注射液、釓雙胺注射液、釓貝葡胺注射液、釓塞酸二鈉注射液、釓特酸葡胺注射液、釓特醇注射液、釓布醇注射液等7種GBCA。除了釓塞酸二鈉注射液、釓特醇注射液、釓布醇注射液外，其他均納入《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2017年版)》，所有GBCA均沒有列入《國家基本藥物目錄(2017年版)》。

三、含釓對比劑有哪些不良反應?

GBCA的不良反應主要表現(xiàn)為皮疹、瘙癢、蕁麻疹、惡心、嘔吐、過敏性休克、過敏樣反應、頭暈、胸悶、呼吸困難、潮紅、靜脈炎、心悸等。

此次通報中提到的釓在腦部沉積的風險，國內(nèi)尚無相關病例報告，國內(nèi)外也尚未發(fā)現(xiàn)與腦部釓沉積相關的影響健康的不良結局。應密切關注此類風險。

四、使用含釓對比劑的注意事項是什么?

1.請醫(yī)務人員關注國外相關研究發(fā)現(xiàn)的GBCA反復使用引起釓在腦部沉積的風險，現(xiàn)有的證據(jù)表明，線性和大環(huán)類GBCA均會在大腦中發(fā)生痕量釓沉積，但線性的沉積量比大環(huán)類高。應謹慎使用GBCA，在必須使用的情況下，應使用*低批準劑量，并在重復給藥前仔細進行獲益風險評估。

2.患者在涉及使用GBCA的MRI檢查中，對個人健康狀況存在任何問題時，應及時詢問醫(yī)務人員。



責任編輯：趙帥超 www.pndqq.cn 2017-12-8 11:19:09

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