2017年我國醫(yī)療醫(yī)藥醫(yī)保政策大匯總

添加日期：2017年10月27日 閱讀：2065

回顧2017年醫(yī)藥方面的監(jiān)管政策，整體邏輯是去蕪存菁、鼓勵(lì)創(chuàng)新，要逐步破除醫(yī)藥領(lǐng)域存在的不合理現(xiàn)象，強(qiáng)化監(jiān)管，促進(jìn)行業(yè)持續(xù)向好發(fā)展;并通過簡化流程，引入進(jìn)口新藥，同時(shí)完善新藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)鏈條基礎(chǔ)設(shè)施，提升國內(nèi)藥企研發(fā)創(chuàng)新的積極性。

據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，截至今年十月中旬，**主管部門及地方主管部門陸續(xù)頒布了2000多項(xiàng)醫(yī)療、醫(yī)藥行業(yè)相關(guān)政策和行政命令。其中，**主管部門頒布出臺(tái)400余項(xiàng)，地方主管部門頒布出臺(tái)1600多項(xiàng)。從頒布單位看，國務(wù)院、人社部、衛(wèi)計(jì)委、食藥監(jiān)等是主要發(fā)布者，中醫(yī)藥管理局、工信部等單位也參與了部分政策的制定。

從涉及的點(diǎn)來看，公立醫(yī)院綜合改革、醫(yī)藥流通整治、中醫(yī)藥發(fā)展傳承、支付方式改革等是高頻詞，對(duì)互聯(lián)網(wǎng)+、大數(shù)據(jù)、人工智能等新技術(shù)新趨勢亦有覆蓋。

文牘浩繁，無法一一細(xì)研，動(dòng)脈網(wǎng)(微信號(hào)：vcbeat)組編了截至十月中旬頒布的行業(yè)政策，分醫(yī)療、醫(yī)藥、醫(yī)保三個(gè)部分，將影響力和行業(yè)討論度高的政策予以匯總，供讀者回顧今年行業(yè)監(jiān)管趨勢變化及走向。

醫(yī)藥監(jiān)管邏輯：去蕪存菁，鼓勵(lì)創(chuàng)新

縱觀近年醫(yī)藥行業(yè)頒布的政策，大致有三個(gè)著力點(diǎn)：醫(yī)藥研發(fā)、醫(yī)藥生產(chǎn)、醫(yī)藥流通使用，著力的方向在于優(yōu)勝劣汰鼓勵(lì)創(chuàng)新、一致性評(píng)價(jià)提高藥品質(zhì)量、流通整治，今年頒布的政策也延續(xù)了這一思路。

首先來看藥物及醫(yī)療器械研發(fā)方面的政策，*先提及的是CFDA5月11日連發(fā)的四項(xiàng)關(guān)于鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的相關(guān)政策。

鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新系列組合拳從新藥研發(fā)、臨床試驗(yàn)、所有者權(quán)益及上市審批等方向出發(fā)，鼓勵(lì)創(chuàng)新，引導(dǎo)建立完整的研發(fā)上市路徑，對(duì)行業(yè)影響頗深。

實(shí)際上，鼓勵(lì)新藥研發(fā)一直是行業(yè)的主基調(diào)，回溯至2015年8月頒布的國務(wù)院“44號(hào)文”，明確了藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批改革的12項(xiàng)任務(wù)，其中就有解決注冊(cè)積壓、推進(jìn)一致性評(píng)價(jià)、MAH(藥品上市許可持有人制度)試點(diǎn)、臨床急需藥品加快審批的內(nèi)容。

先看審批改革，按食藥監(jiān)藥品審評(píng)中心發(fā)布的《2016年度藥品審評(píng)報(bào)告》，藥審中心通過加強(qiáng)審評(píng)項(xiàng)目管理、細(xì)化審評(píng)序列、強(qiáng)化時(shí)限管理、成立專項(xiàng)小組等方式，不斷提高審評(píng)效率和質(zhì)量。2016年全年完成審評(píng)并呈送總局審批的注冊(cè)申請(qǐng)共12068件，較2015年提高了26%，排隊(duì)等待審評(píng)的注冊(cè)申請(qǐng)已由2015年9月高峰時(shí)的近22000件降至8200件，基本消除了積壓。

再是新藥引進(jìn)方面的政策，食藥監(jiān)于今年3月份發(fā)布《關(guān)于調(diào)整進(jìn)口藥品注冊(cè)管理有關(guān)事項(xiàng)的決定(征求意見稿)》，目的是“鼓勵(lì)境外未上市新藥經(jīng)批準(zhǔn)后在境內(nèi)外同步開展臨床試驗(yàn)，縮短境內(nèi)外上市時(shí)間間隔，滿足公眾對(duì)新藥的臨床需求”。

從實(shí)際規(guī)則看，國外未上市新藥可在國內(nèi)進(jìn)行國際多中心臨床試驗(yàn)，完成實(shí)驗(yàn)之后可直接提出藥品上市注冊(cè)申請(qǐng);對(duì)于申請(qǐng)進(jìn)口的化學(xué)藥品新藥以及治療用生物制品創(chuàng)新藥，取消應(yīng)當(dāng)獲得境外制藥廠商所在生產(chǎn)國家或者地區(qū)的上市許可的要求。這些政策無疑給境外新藥在國內(nèi)上市開了“**通道”。

到10月8日，中共中央辦公廳、國務(wù)院辦公廳再發(fā)布《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》，被稱為產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的“里程碑式”改革。

系列舉措涉及六大方面的改革內(nèi)容：1)改革臨床試驗(yàn)管理，確保臨床試驗(yàn)科學(xué)、規(guī)范、真實(shí);2)加快臨床急需藥品和醫(yī)療器械的上市審評(píng)速度，解決公眾用藥需求;3)鼓勵(lì)創(chuàng)新，推動(dòng)中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展;4)全面實(shí)施上市許可持有人制度，加強(qiáng)藥械全生命周期管理;5)提升技術(shù)支撐能力，全力為創(chuàng)新服務(wù);6)加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，以法治思維和法治方式推動(dòng)改革真正落地。

食藥監(jiān)稱，目前，鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新具備諸多有利條件。一是國內(nèi)醫(yī)藥創(chuàng)新風(fēng)起云涌。近年來，我國醫(yī)藥企業(yè)新藥和創(chuàng)新醫(yī)療器械申報(bào)數(shù)量逐年增加。�？颂婺�、阿帕替尼、西達(dá)本胺、康柏西普等15個(gè)1類創(chuàng)新藥獲得批準(zhǔn)生產(chǎn)，29個(gè)創(chuàng)新醫(yī)療器械獲準(zhǔn)上市。二是審評(píng)審批制度改革進(jìn)展順利。2015年開始的藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改革，提高了審評(píng)質(zhì)量和標(biāo)準(zhǔn)，整治了科研造假不良風(fēng)氣，提高了審評(píng)審批透明度。藥品審評(píng)積壓問題如期解決;三是仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)順利起步。2016年2月，國務(wù)院專門發(fā)文明確相關(guān)政策，部分地方政府也出臺(tái)相關(guān)支持政策，企業(yè)參與一致性評(píng)價(jià)的積極性很高，近期將有一批仿制藥率先獲準(zhǔn)通過;四是上市許可持有人制度十省市試點(diǎn)進(jìn)展順利，激發(fā)了科研人員創(chuàng)新的熱情。

國家食品藥品監(jiān)督管理總局副局長吳湞在政策溝通會(huì)上表示，前述舉措將推動(dòng)“藥品供給側(cè)改革”，使我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)做大做強(qiáng)，更具有競爭力，改變我國長期依賴新藥進(jìn)口的局面。

仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)方面，細(xì)化規(guī)定和配套政策陸續(xù)頒布，包括人體生物等效性實(shí)驗(yàn)豁免指導(dǎo)原則、改規(guī)格藥品(口服固體制劑)評(píng)價(jià)技術(shù)指南、現(xiàn)場核查指導(dǎo)原則等，以及參比制劑的確定和臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)擴(kuò)容。這兩項(xiàng)政策堅(jiān)定了企業(yè)推進(jìn)一致性評(píng)價(jià)的信心，使落實(shí)的確定性和可操作性更高。

除了以上兩大重點(diǎn)方向之外，短缺藥品供應(yīng)保障、合理使用亦為監(jiān)管重點(diǎn)。

另外，醫(yī)藥流通方面亦有多項(xiàng)重磅政策出臺(tái)，包括“兩票制”、國務(wù)院“13號(hào)文”、醫(yī)藥電商資質(zhì)取消等。

“兩票制”要求公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品采購中要逐步實(shí)行“兩票制”，鼓勵(lì)其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)推行“兩票制”，綜合醫(yī)改試點(diǎn)省和公立醫(yī)院改革試點(diǎn)城市的公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)要率先執(zhí)行“兩票制”，鼓勵(lì)其他地區(qū)推行“兩票制”，爭取2018年在全國推開。據(jù)動(dòng)脈網(wǎng)統(tǒng)計(jì)，截至10月中旬，全國34個(gè)省級(jí)行政區(qū)有29個(gè)已出臺(tái)或執(zhí)行“兩票制”相關(guān)政策。

“13號(hào)文”則指出，應(yīng)整頓藥品流通秩序，推進(jìn)藥品流通體制改革;推動(dòng)藥品流通企業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)，推動(dòng)藥品流通企業(yè)跨地區(qū)、跨所有制兼并重組，培育大型現(xiàn)代藥品流通骨干企業(yè)。加快形成以大型骨干企業(yè)為主體、中小型企業(yè)為補(bǔ)充的城鄉(xiāng)藥品流通網(wǎng)絡(luò)。鼓勵(lì)藥品流通企業(yè)批發(fā)零售一體化經(jīng)營。推進(jìn)零售藥店分級(jí)分類管理，提高零售連鎖率。

綜合分析，從“營改增+兩票制+流通整治”，有助于打擊醫(yī)藥流通中存在的過票倒票等灰色行為，提升行業(yè)的透明度。同時(shí)，一批優(yōu)質(zhì)企業(yè)將放大自身優(yōu)勢，進(jìn)行行業(yè)并購，推進(jìn)行業(yè)集中度提升。

醫(yī)藥零售方面，在“13號(hào)文”、“2017醫(yī)改任務(wù)”中均有提及，包括處方藥外購，規(guī)范零售藥店互聯(lián)網(wǎng)零售服務(wù)，推廣“網(wǎng)訂店取”、“網(wǎng)訂店送”等新型配送方式;試行零售藥店分類分級(jí)管理，鼓勵(lì)連鎖藥店發(fā)展，探索醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方信息、醫(yī)保結(jié)算信息與藥品零售消費(fèi)信息互聯(lián)互通、實(shí)時(shí)共享等。

回顧2017年醫(yī)藥方面的監(jiān)管政策，整體邏輯是去蕪存菁、鼓勵(lì)創(chuàng)新，要逐步破除醫(yī)藥領(lǐng)域存在的不合理現(xiàn)象，強(qiáng)化監(jiān)管，促進(jìn)行業(yè)持續(xù)向好發(fā)展;并通過簡化流程，引入進(jìn)口新藥，同時(shí)完善新藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)鏈條基礎(chǔ)設(shè)施，提升國內(nèi)藥企研發(fā)創(chuàng)新的積極性。

醫(yī)療：公立醫(yī)院綜合改革+鼓勵(lì)社會(huì)辦醫(yī)

醫(yī)療方面的政策實(shí)際上是圍繞著兩個(gè)核心在落腳，其一是公立醫(yī)院綜合改革，其二是鼓勵(lì)社會(huì)辦醫(yī)。公立醫(yī)院綜合改革方面，醫(yī)藥分開、價(jià)格調(diào)整、薪酬人事、政事分開、分級(jí)診療等是關(guān)鍵詞;鼓勵(lì)社會(huì)辦醫(yī)方面，發(fā)展第三方醫(yī)療服務(wù)、鼓勵(lì)養(yǎng)老服務(wù)發(fā)展、診所開辦放寬是關(guān)鍵詞。

先看公立醫(yī)院綜合改革，4月24日，衛(wèi)計(jì)委等七部委聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于全面推開公立醫(yī)院綜合改革的通知》，要求深化醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥三醫(yī)聯(lián)動(dòng)，增強(qiáng)改革的系統(tǒng)性、整體性和協(xié)同性。

在具體任務(wù)上，該通知指出，2017年全國公立醫(yī)院醫(yī)療費(fèi)用平均增長幅度要控制在10%以下;全面推開城市公立醫(yī)院綜合改革，要求在7月31日前，所有地市出臺(tái)城市公立醫(yī)院綜合改革實(shí)施方案;9月30日前，全面推開公立醫(yī)院綜合改革，所有公立醫(yī)院全部取消藥品加成(中藥飲片除外)。

其他目標(biāo)還包括，到2017年底，前4批試點(diǎn)城市公立醫(yī)院藥占比(不含中藥飲片)總體下降到30%左右;百元醫(yī)療收入(不含藥品收入)中消耗的衛(wèi)生材料降到20元以下;實(shí)行按病種收付費(fèi)的病種不少于100個(gè);預(yù)約轉(zhuǎn)診占公立醫(yī)院門診就診量的比例要提高到20%以上;區(qū)域內(nèi)所有二級(jí)及以上公立醫(yī)院和80%以上的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)與區(qū)域人口健康信息平臺(tái)對(duì)接;60%的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)與上級(jí)醫(yī)院建立遠(yuǎn)程醫(yī)療信息系統(tǒng)。

緊隨其后的是“醫(yī)聯(lián)體”建設(shè)工作，國務(wù)院辦公廳4月26日發(fā)布《關(guān)于推進(jìn)醫(yī)療聯(lián)合體建設(shè)和發(fā)展的指導(dǎo)意見》，是醫(yī)聯(lián)體建設(shè)的綱領(lǐng)性文件。

據(jù)動(dòng)脈網(wǎng)梳理，醫(yī)聯(lián)體建設(shè)將存4種主要形式：

實(shí)際上，“醫(yī)聯(lián)體”建設(shè)工作是公立醫(yī)院綜合改革的一個(gè)重要抓手，醫(yī)聯(lián)體建設(shè)需要公立醫(yī)院體系多級(jí)聯(lián)動(dòng)、上下協(xié)同，發(fā)揮醫(yī)保的經(jīng)濟(jì)杠桿作用，同時(shí)在薪酬人事考核方面也著墨頗多，是公立醫(yī)院綜合改革的一個(gè)集成性解決方案。

目標(biāo)方面，意見要求三級(jí)公立醫(yī)院要全部參與并發(fā)揮引領(lǐng)作用，綜合醫(yī)改試點(diǎn)省份每個(gè)地市以及分級(jí)診療試點(diǎn)城市至少建成一個(gè)有明顯成效的醫(yī)聯(lián)體;到2020年，在總結(jié)試點(diǎn)經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上，全面推進(jìn)醫(yī)聯(lián)體建設(shè)，形成較為完善的醫(yī)聯(lián)體政策體系。所有二級(jí)公立醫(yī)院和政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)全部參與醫(yī)聯(lián)體。

5月24日，國衛(wèi)基層司發(fā)布《關(guān)于做實(shí)做好2017年家庭醫(yī)生簽約服務(wù)工作的通知》，要求2017年，以省(區(qū)、市)為單位要在85%以上的地市開展家庭醫(yī)生簽約服務(wù)工作，簽約服務(wù)人群覆蓋率達(dá)到30%以上。

鼓勵(lì)社會(huì)辦醫(yī)是醫(yī)療方面的另外一個(gè)重點(diǎn)。從2015年6月國辦發(fā)相關(guān)意見開始，到今年十月中旬，共有二十多項(xiàng)綜合性推進(jìn)政策和近十項(xiàng)專項(xiàng)政策出臺(tái)。

今年5月頒布的《關(guān)于支持社會(huì)力量提供多層次多樣化醫(yī)療服務(wù)的意見》進(jìn)一步明晰了目標(biāo)，要求到2020年，社會(huì)力量辦醫(yī)能力明顯增強(qiáng)，醫(yī)療技術(shù)、服務(wù)品質(zhì)、品牌美譽(yù)度顯著提高，專業(yè)人才、健康保險(xiǎn)、醫(yī)藥技術(shù)等支撐進(jìn)一步夯實(shí)，行業(yè)發(fā)展環(huán)境全面優(yōu)化。打造一大批有較強(qiáng)服務(wù)競爭力的社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)，形成若干具有影響力的特色健康服務(wù)產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)，服務(wù)供給基本滿足國內(nèi)需求，逐步形成多層次多樣化醫(yī)療服務(wù)新格局。

積極支持社會(huì)力量深入�？漆t(yī)療等細(xì)分服務(wù)領(lǐng)域，擴(kuò)大服務(wù)有效供給，培育專業(yè)化優(yōu)勢。在眼科、骨科、口腔、婦產(chǎn)、兒科、腫瘤、精神、醫(yī)療美容等�？埔约翱祻�(fù)、護(hù)理、體檢等領(lǐng)域，加快打造一批具有競爭力的品牌服務(wù)機(jī)構(gòu)。鼓勵(lì)投資者建立品牌化專科醫(yī)療集團(tuán)、舉辦有�？苾�(yōu)勢的大型綜合醫(yī)院。支持社會(huì)力量舉辦獨(dú)立設(shè)置的醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、病理診斷、醫(yī)學(xué)影像、消毒供應(yīng)、血液凈化、安寧療護(hù)等專業(yè)機(jī)構(gòu)，面向區(qū)域提供相關(guān)服務(wù)。

這一系列促進(jìn)政策標(biāo)志著社會(huì)辦醫(yī)的限制被進(jìn)一步打破，民營資本進(jìn)入全科、�？�、消費(fèi)醫(yī)療領(lǐng)域，將為居民就醫(yī)提供更多選擇。

另外就是業(yè)界議論頗多的“診所潮”。今年5月3日，國務(wù)院總理李克強(qiáng)主持召開國務(wù)院常務(wù)會(huì)議，針對(duì)社會(huì)辦醫(yī)提出三大舉措。第*條就是鼓勵(lì)社會(huì)力量舉辦全科診所和獨(dú)立設(shè)置的醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、康復(fù)護(hù)理專業(yè)機(jī)構(gòu)，促進(jìn)有實(shí)力的社會(huì)辦中醫(yī)診所、門診部等跨省市連鎖經(jīng)營。

到8月8日，國家衛(wèi)計(jì)委再印發(fā)《深化“放管服”改革激發(fā)醫(yī)療領(lǐng)域投資活力的通知》，《通知》提到，要進(jìn)一步簡化醫(yī)療機(jī)構(gòu)審批程序，對(duì)二級(jí)及以下醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置審批與執(zhí)業(yè)登記“兩證合一”。同時(shí)拓展社會(huì)投資領(lǐng)域，推動(dòng)健康服務(wù)業(yè)新業(yè)態(tài)發(fā)展。這些，都被看成是診所熱潮中的有利因素。

診所潮要爆發(fā)還需解決人才供給的問題。衛(wèi)計(jì)委三月發(fā)布《醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊(cè)管理辦法》，允許在職醫(yī)生多點(diǎn)執(zhí)業(yè)，開辦診所，為診所潮提供了充足的人才供給。

中醫(yī)診所方面，國家中醫(yī)藥管理局四月份發(fā)布《中醫(yī)診所備案暫行辦法》和《中醫(yī)醫(yī)術(shù)確有專長技術(shù)人員醫(yī)師考核注冊(cè)管理暫行辦法》兩份文件(征求意見稿)，正式就中醫(yī)診所由審批制改為備案制做出具體說明。

該規(guī)定明確，舉辦中醫(yī)診所的，將診所的名稱、地址、診療范圍、人員配備情況等報(bào)所在地縣級(jí)人民政府中醫(yī)藥主管部門備案后即可開展執(zhí)業(yè)活動(dòng)。該規(guī)定同時(shí)亦配套了人才解決方案，針對(duì)沒有學(xué)歷的中醫(yī)人才，可通過“中醫(yī)師承和確有專長資格”解決資質(zhì)問題，考核內(nèi)服方藥和外治技術(shù)通過之后可申請(qǐng)注冊(cè)。

可以說，醫(yī)療改革的邏輯在于解決供求的問題，通過公立醫(yī)院綜合改革和鼓勵(lì)社會(huì)辦醫(yī)調(diào)整醫(yī)療的供給結(jié)構(gòu)，對(duì)社會(huì)供應(yīng)更多、更優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療服務(wù)，逐步減輕居民對(duì)公立醫(yī)療體系的依賴，完善國民醫(yī)療體系。

醫(yī)保：發(fā)揮杠桿、源頭控費(fèi)

醫(yī)保支出總額占衛(wèi)生總費(fèi)用一半以上，作為主要支付方，要充分發(fā)揮醫(yī)保在醫(yī)療改革中的基礎(chǔ)作用，推進(jìn)“三醫(yī)聯(lián)動(dòng)”。這也是近年醫(yī)保方向性政策的主基調(diào)。

今年來看，在醫(yī)保目錄調(diào)整及支付方式改革上動(dòng)刀頗多。今年2月21日，人社部發(fā)布新版“醫(yī)保目錄”，是基本醫(yī)療保險(xiǎn)制度建立以來的第四次醫(yī)保目錄調(diào)整，與上一次調(diào)整時(shí)隔八年。本版目錄中西藥和中成藥部分共收載藥品2535個(gè)，較2009年版目錄增加了339個(gè)，增幅約15.4%;重大疾病、創(chuàng)新藥醫(yī)保談判機(jī)制實(shí)質(zhì)推進(jìn)，擬談判品種緊隨其后，民族藥、兒童藥被重點(diǎn)扶持。

四月初，人社部再將44個(gè)品種納入2017年國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄談判范圍。*終有36個(gè)品種成功入圍，8個(gè)出局。

這一系列促進(jìn)政策標(biāo)志著社會(huì)辦醫(yī)的限制被進(jìn)一步打破，民營資本進(jìn)入全科、專科、消費(fèi)醫(yī)療領(lǐng)域，將為居民就醫(yī)提供更多選擇。

另外就是業(yè)界議論頗多的“診所潮”。今年5月3日，國務(wù)院總理李克強(qiáng)主持召開國務(wù)院常務(wù)會(huì)議，針對(duì)社會(huì)辦醫(yī)提出三大舉措。第*條就是鼓勵(lì)社會(huì)力量舉辦全科診所和獨(dú)立設(shè)置的醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、康復(fù)護(hù)理專業(yè)機(jī)構(gòu)，促進(jìn)有實(shí)力的社會(huì)辦中醫(yī)診所、門診部等跨省市連鎖經(jīng)營。

到8月8日，國家衛(wèi)計(jì)委再印發(fā)《深化“放管服”改革激發(fā)醫(yī)療領(lǐng)域投資活力的通知》，《通知》提到，要進(jìn)一步簡化醫(yī)療機(jī)構(gòu)審批程序，對(duì)二級(jí)及以下醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置審批與執(zhí)業(yè)登記“兩證合一”。同時(shí)拓展社會(huì)投資領(lǐng)域，推動(dòng)健康服務(wù)業(yè)新業(yè)態(tài)發(fā)展。這些，都被看成是診所熱潮中的有利因素。

診所潮要爆發(fā)還需解決人才供給的問題。衛(wèi)計(jì)委三月發(fā)布《醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊(cè)管理辦法》，允許在職醫(yī)生多點(diǎn)執(zhí)業(yè)，開辦診所，為診所潮提供了充足的人才供給。

中醫(yī)診所方面，國家中醫(yī)藥管理局四月份發(fā)布《中醫(yī)診所備案暫行辦法》和《中醫(yī)醫(yī)術(shù)確有專長技術(shù)人員醫(yī)師考核注冊(cè)管理暫行辦法》兩份文件(征求意見稿)，正式就中醫(yī)診所由審批制改為備案制做出具體說明。

該規(guī)定明確，舉辦中醫(yī)診所的，將診所的名稱、地址、診療范圍、人員配備情況等報(bào)所在地縣級(jí)人民政府中醫(yī)藥主管部門備案后即可開展執(zhí)業(yè)活動(dòng)。該規(guī)定同時(shí)亦配套了人才解決方案，針對(duì)沒有學(xué)歷的中醫(yī)人才，可通過“中醫(yī)師承和確有專長資格”解決資質(zhì)問題，考核內(nèi)服方藥和外治技術(shù)通過之后可申請(qǐng)注冊(cè)。

可以說，醫(yī)療改革的邏輯在于解決供求的問題，通過公立醫(yī)院綜合改革和鼓勵(lì)社會(huì)辦醫(yī)調(diào)整醫(yī)療的供給結(jié)構(gòu)，對(duì)社會(huì)供應(yīng)更多、更優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療服務(wù)，逐步減輕居民對(duì)公立醫(yī)療體系的依賴，完善國民醫(yī)療體系。

醫(yī)保：發(fā)揮杠桿、源頭控費(fèi)

醫(yī)保支出總額占衛(wèi)生總費(fèi)用一半以上，作為主要支付方，要充分發(fā)揮醫(yī)保在醫(yī)療改革中的基礎(chǔ)作用，推進(jìn)“三醫(yī)聯(lián)動(dòng)”。這也是近年醫(yī)保方向性政策的主基調(diào)。

今年來看，在醫(yī)保目錄調(diào)整及支付方式改革上動(dòng)刀頗多。今年2月21日，人社部發(fā)布新版“醫(yī)保目錄”，是基本醫(yī)療保險(xiǎn)制度建立以來的第四次醫(yī)保目錄調(diào)整，與上一次調(diào)整時(shí)隔八年。本版目錄中西藥和中成藥部分共收載藥品2535個(gè)，較2009年版目錄增加了339個(gè)，增幅約15.4%;重大疾病、創(chuàng)新藥醫(yī)保談判機(jī)制實(shí)質(zhì)推進(jìn)，擬談判品種緊隨其后，民族藥、兒童藥被重點(diǎn)扶持。

四月初，人社部再將44個(gè)品種納入2017年國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄談判范圍。*終有36個(gè)品種成功入圍，8個(gè)出局。

影響*大的是國務(wù)院六月份發(fā)布的《關(guān)于進(jìn)一步深化基本醫(yī)療保險(xiǎn)支付方式改革的指導(dǎo)意見》。根據(jù)該意見，2017年起，將進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)�；�金預(yù)算管理，全面推行以按病種付費(fèi)為主的多元復(fù)合式醫(yī)保支付方式。

各地要選擇一定數(shù)量的病種實(shí)施按病種付費(fèi)，國家選擇部分地區(qū)開展按疾病診斷相關(guān)分組(DRGs)付費(fèi)試點(diǎn)，鼓勵(lì)各地完善按人頭、按床日等多種付費(fèi)方式。到2020年，醫(yī)保支付方式改革覆蓋所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)及醫(yī)療服務(wù)，全國范圍內(nèi)普遍實(shí)施適應(yīng)不同疾病、不同服務(wù)特點(diǎn)的多元復(fù)合式醫(yī)保支付方式，按項(xiàng)目付費(fèi)占比明顯下降。

十月九日，李克強(qiáng)主持召開國務(wù)院常務(wù)會(huì)議，聽取公立醫(yī)院綜合改革和醫(yī)療聯(lián)合體建設(shè)進(jìn)展情況匯報(bào)，對(duì)下一步公立醫(yī)院綜合改革做出了部署。其中一項(xiàng)重要內(nèi)容就是將統(tǒng)一確定100個(gè)以上的病種，重點(diǎn)推進(jìn)按病種付費(fèi)改革。

未來按病種付費(fèi)或與醫(yī)院薪酬制度改革、破除以藥養(yǎng)醫(yī)等問題結(jié)合，以支付為抓手，全面深化公立醫(yī)院綜合改革成效。

其他方面，異地就醫(yī)結(jié)算打通是重要方向。據(jù)衛(wèi)計(jì)委公布的數(shù)據(jù)，截至九月底，全國所有醫(yī)保統(tǒng)籌地區(qū)，開通了7226家跨省異地就醫(yī)住院醫(yī)療費(fèi)用直接結(jié)算定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，全國88%的三級(jí)定點(diǎn)醫(yī)院已連接入網(wǎng)。

回顧與展望

回顧今年已經(jīng)發(fā)布的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策，多為此前政策的延續(xù)或持續(xù)推進(jìn)。

醫(yī)藥方面，從新藥研發(fā)專利保護(hù)、臨床機(jī)構(gòu)擴(kuò)容、藥品上市許可持有人制度，到進(jìn)口新藥開**通道，再到仿制藥一致性評(píng)價(jià)推進(jìn)、參比制劑確定，藥品的供給在去蕪存菁，逐步與國際接軌;

醫(yī)藥流通方面，“營改增+兩票制+流通整治”或重塑醫(yī)藥流通格局，引醫(yī)藥流通向集約化、規(guī)模化發(fā)展;

醫(yī)保方面，以支付為杠桿，廣泛參與到公立醫(yī)院綜合改革當(dāng)中，強(qiáng)調(diào)“三醫(yī)聯(lián)動(dòng)”，按病種付費(fèi)、按人頭付費(fèi)等支付方式改革也有序推進(jìn)，醫(yī)保在醫(yī)療改革方面的作用和影響力凸顯。

醫(yī)療行業(yè)本身是政策導(dǎo)向明顯，結(jié)構(gòu)固化的行業(yè)，系列改革將充分發(fā)揮頂層設(shè)計(jì)的主導(dǎo)優(yōu)勢，同時(shí)調(diào)動(dòng)社會(huì)資源力量，為居民提供層次豐富、結(jié)構(gòu)合理的醫(yī)藥醫(yī)療服務(wù)供給。作為“政策大年”，今年也將成為產(chǎn)業(yè)發(fā)展重要的時(shí)間節(jié)點(diǎn)。

責(zé)任編輯：芳芳    www.pndqq.cn    2017-10-27 15:37:23

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