GSP認證取消，開藥店更難了！

添加日期：2017年10月27日 閱讀：2155

食藥總局剛發(fā)文，正式取消GSP認證，就有網(wǎng)友@昌文忠(哈健康醫(yī)藥連鎖)擔憂“取消了可以，日常監(jiān)管應更嚴格，但是基層監(jiān)管局有那么多人么?”

這不，文件還未具體落實，監(jiān)管卻早已跟進，藥監(jiān)已經(jīng)開始招兵買馬了。

近日，陜西省渭南市藥監(jiān)局發(fā)布通知，經(jīng)過基層推薦、條件審查、培訓考核和綜合素質評定等環(huán)節(jié)，決定聘任王育泓等111名同志為市級藥品GSP認證員，希望被聘任的GSP認證員積極參加認證檢查工作。



(圖片來源渭南市藥監(jiān)局官網(wǎng))

如此看來，GSP證書所要求的標準，藥店還是必須實行，只是將行政審批哪些不必要的流程給省去了。

當然，征稿意見修改部分也明確提到，將原先的第十六條第*款“藥品監(jiān)督管理部門按照規(guī)定對藥品經(jīng)營企業(yè)是否符合《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》的要求進行認證;對認證合格的，發(fā)給認證證書”修改為“藥品經(jīng)營企業(yè)必須按照國務院藥品管理監(jiān)督管理部門依據(jù)本法制定的《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》經(jīng)營藥品”。

這么看來，如果按照征稿意見執(zhí)行，原先的GSP認證員就要改轉變“角色”了，變?yōu)镚SP日常檢查人員。

▍認證取消后就要日常監(jiān)管，藥店別高興的太早

關于GSP認證取消，不少網(wǎng)友預言監(jiān)管會更嚴格。

網(wǎng)友@粘忠立：說明以后會更嚴，讓你每天都認為在認證!

網(wǎng)友@羅斌華：不認證，那就說明必須符合GSP條款后才發(fā)給許可證。不符合認證規(guī)定的，許可證也可被收回，責令停業(yè)整頓。由職業(yè)檢查員提請發(fā)證機構收回。所以說GSP不再是天花板，而是地板。

網(wǎng)友@夢開始的地方：取消了認證的程序，并不代表完全自由了～～由天花板變成了地板，就要求經(jīng)營者要做的更好，原來的那種為了檢查而做的事情以后將變成日常常規(guī)要做的事情了，這才是真正的提供合格安全質量保障的藥品。以后經(jīng)營全靠商家的誠信和良知。投機取巧的事情將會越來越難讓自身生存，更別提有所發(fā)展了。

當然，確實如此，監(jiān)管只會更嚴格。

早在九月中旬，第二屆藥品監(jiān)管科學大會上，食藥總局監(jiān)管人員就表示，“GSP、GMP認證只是一個標準，目前大家在認證要求方面已達標，所以沒有認證的必要了。但是，取消認證不代表不監(jiān)管了，監(jiān)管只會更嚴格�！�

附渭南市藥品GSP認證員名單(圖表來源醫(yī)藥手機報)



責任編輯：田月華 www.pndqq.cn 2017-10-27 11:14:27

文章來源：