10月1日實(shí)施的新政將影響所有醫(yī)械人

添加日期：2017年10月12日 閱讀：1310

近期，國(guó)務(wù)院和財(cái)政部出臺(tái)了一系列新政策，對(duì)幾項(xiàng)舊政策做出修改，其中包括：在招標(biāo)過程中，對(duì)投標(biāo)人的報(bào)價(jià)明顯低于其他進(jìn)行審查，即不再是“*低價(jià)中標(biāo)”;通過擔(dān)保的形式來取代保證金，減少企業(yè)資金流動(dòng)壓力;取消建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境保護(hù)設(shè)施竣工驗(yàn)收審批，在環(huán)評(píng)過程中簡(jiǎn)化了審批流程，將“環(huán)境影響小”的項(xiàng)目由審批制改為備案制等。這些政策無疑將會(huì)影響所有醫(yī)械人。

1、財(cái)政部87號(hào)文： “*低價(jià)中標(biāo)”再見!

已于10月1日正式生效的財(cái)政部87號(hào)文《政府采購(gòu)貨物和服務(wù)招標(biāo)投標(biāo)管理辦法》提出：評(píng)標(biāo)委員會(huì)認(rèn)為投標(biāo)人的報(bào)價(jià)明顯低于其他通過符合性審查投標(biāo)人的報(bào)價(jià)，有可能影響產(chǎn)品質(zhì)量或者不能誠(chéng)信履約的，應(yīng)當(dāng)要求其在評(píng)標(biāo)現(xiàn)場(chǎng)合理的時(shí)間內(nèi)提供書面說明，必要時(shí)提交相關(guān)證明材料;投標(biāo)人不能證明其報(bào)價(jià)合理性的，評(píng)標(biāo)委員會(huì)應(yīng)當(dāng)將其作為無效投標(biāo)處理。

根據(jù)中國(guó)招標(biāo)網(wǎng)數(shù)據(jù)：目前中國(guó)醫(yī)用耗材和檢驗(yàn)試劑的市場(chǎng)規(guī)模在1200億左右，醫(yī)用耗材招標(biāo)對(duì)生產(chǎn)廠家來說就是通行證，沒有入圍當(dāng)?shù)蒯t(yī)療招標(biāo)目錄，幾乎沒有資格去開發(fā)當(dāng)?shù)氐墓�立醫(yī)院。我國(guó)醫(yī)用耗材招標(biāo)的現(xiàn)狀可概括為六亂：審批亂、時(shí)間亂、定價(jià)亂，目錄亂、承辦亂、模式亂。其中，定價(jià)亂，顧名思義，指的是同樣一個(gè)產(chǎn)品在各地的中標(biāo)價(jià)格也不一樣，一些地方在招投標(biāo)中存在的“低價(jià)中標(biāo)”現(xiàn)象，導(dǎo)致在*低價(jià)中標(biāo)的競(jìng)爭(zhēng)中，呈現(xiàn)良者退出和劣者胡來的困局。

中標(biāo)價(jià)格逐年走低，企業(yè)營(yíng)銷成本的逐年增加，利潤(rùn)率每況愈下，并不利于行業(yè)的長(zhǎng)期發(fā)展。一些行業(yè)人士甚至稱之為“餓死同行、累死自己、坑死客戶”的導(dǎo)火索。

新政的出臺(tái)，意味著若九個(gè)投標(biāo)人，八個(gè)投標(biāo)人報(bào)價(jià)為1億左右，另一位若是8000萬，可能就需要進(jìn)行“合理性”解釋。因此，87號(hào)文要求有可能影響產(chǎn)品質(zhì)量或者不能誠(chéng)信履約的報(bào)價(jià)提供說明或證明其合理性，勢(shì)必對(duì)“*低價(jià)中標(biāo)”的現(xiàn)象帶來一定遏制。

2、國(guó)務(wù)院第682號(hào)令：“竣工環(huán)保驗(yàn)收”再見!

10月1日起，國(guó)務(wù)院第682號(hào)令《關(guān)于修改〈建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境保護(hù)管理?xiàng)l例〉的決定》正式實(shí)施，取消建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境保護(hù)設(shè)施竣工驗(yàn)收審批! 該《條例》*大的亮點(diǎn)是：對(duì)企業(yè)建設(shè)項(xiàng)目進(jìn)行分類管理，“環(huán)境影響小”的項(xiàng)目由審批制改為備案制;刪除"環(huán)評(píng)單位資質(zhì)"條款，取消了資格證書審查制度的要求;取消竣工環(huán)保驗(yàn)收行政許可，將竣工驗(yàn)收的主體由環(huán)保部門調(diào)整為建設(shè)單位;并取消“試生產(chǎn)期間要求”。

《決定》還要求減輕企業(yè)負(fù)擔(dān)，進(jìn)一步優(yōu)化服務(wù)。明確審批、備案環(huán)境影響評(píng)價(jià)文件和進(jìn)行相關(guān)的技術(shù)評(píng)估，均不得向企業(yè)收取任何費(fèi)用，并要求環(huán)境保護(hù)部門推進(jìn)政務(wù)電子化、信息化，開展環(huán)境影響評(píng)價(jià)文件網(wǎng)上審批、備案和信息公開。

值得注意的是，新《條例》并沒有明確環(huán)境監(jiān)理地位，沒有提到建設(shè)項(xiàng)目需開展環(huán)境監(jiān)理的要求，同時(shí)，也沒有明確環(huán)評(píng)與排污許可制度相銜接的要求。

會(huì)給醫(yī)療器械行業(yè)帶來什么影響呢?我們以“醫(yī)療器械”為例。新政實(shí)施后，對(duì)于符合備案條件的項(xiàng)目，在項(xiàng)目施工前，省去了環(huán)評(píng)報(bào)告編制和審批時(shí)間;在項(xiàng)目竣工后，由以前的環(huán)保部門驗(yàn)收，改為建設(shè)單位自主驗(yàn)收，簡(jiǎn)化了行政審批流程，縮短審批時(shí)間，從而加速了醫(yī)械產(chǎn)品上市速度。

3、國(guó)務(wù)院第682號(hào)令： “保證金”再見!

10月1日起，國(guó)務(wù)院令683號(hào)《融資擔(dān)保公司監(jiān)督管理?xiàng)l例》正式施行，規(guī)定：除經(jīng)營(yíng)借款擔(dān)保、發(fā)行債券擔(dān)保等融資擔(dān)保業(yè)務(wù)外，經(jīng)營(yíng)穩(wěn)健、財(cái)務(wù)狀況良好的融資擔(dān)保公司還可以經(jīng)營(yíng)投標(biāo)擔(dān)保、工程履約擔(dān)保、訴訟保全擔(dān)保等非融資擔(dān)保業(yè)務(wù)以及與擔(dān)保業(yè)務(wù)有關(guān)的咨詢等服務(wù)業(yè)務(wù)。國(guó)家還要求各省加快推廣銀行保函替代現(xiàn)金形式的保證金。保證金制度已經(jīng)不能適應(yīng)國(guó)務(wù)院“放管服”改革的要求。與保證金相比，通過擔(dān)保的形式，企業(yè)只需要交納少量的擔(dān)保費(fèi)用，不需要占用企業(yè)大量的資金可大大減輕企業(yè)負(fù)擔(dān)。

長(zhǎng)期以來，在醫(yī)療器械領(lǐng)域，“醫(yī)用耗材帶量采購(gòu)中標(biāo)公司交納履約保證金”備受業(yè)界詬病，保證金被占用、挪用等違規(guī)違法行為屢屢發(fā)生，企業(yè)因投標(biāo)、質(zhì)量等保證金，導(dǎo)致大量資金被占用，且周期長(zhǎng)，負(fù)擔(dān)過重，不利于中小型創(chuàng)新醫(yī)療器械企業(yè)的發(fā)展。預(yù)計(jì)在不久的將來，保證金制度將退出歷史舞臺(tái)!這無疑是對(duì)醫(yī)療器械企業(yè)的又一大利好。

責(zé)任編輯：田月華 www.pndqq.cn 2017-10-12 17:04:11

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