添加日期：2017年9月5日 閱讀：1436
9月4日，國家藥監(jiān)總局藥品審評中心發(fā)布通知，就《中國上市藥品目錄集》基本框架結構與信息公開征求意見和建議，意見反饋時間截至9月15日。
據了解，這是我國**發(fā)布上市藥品目錄集。按照其征求意見稿顯示，《中國上市藥品目錄集》由前言、使用指南、藥品目錄、附錄和索引五部分組成，收錄以下藥品：
1. 基于完整規(guī)范的安全性和有效性的研究數據獲得批準的創(chuàng)新藥、改良型新藥及進口原研藥品;
2. 按化學藥品新注冊分類批準的仿制藥;
3. 通過質量和療效一致性評價的藥品;
4.國家食品藥品監(jiān)督管理總局(以下簡稱“食品藥品監(jiān)管總局”)確定的其他藥品。
此次公布的藥品目錄中共收錄19個藥品，其中：
進口原研藥有12個，從上市許可持有人來看，默沙東有5個，諾華有3個，安斯泰來、阿斯利康、輝瑞、吉利德各有1個;
創(chuàng)新藥有2個，從上市許可持有人來看，深圳微芯生物科技有限責任公司、浙江醫(yī)藥股份有限公司新昌制藥廠各有1個;
按化學藥品新注冊分類批準的仿制藥有5個，從上市許可持有人來看，齊魯制藥(海南)有限公司、上海迪賽諾生物醫(yī)藥有限公司、海南普利制藥股份有限公司、江蘇恒瑞股份有限公司、齊魯制藥有限公司各有1個。
鑒于《中國上市藥品目錄集》尚處于制定起步階段，當前收錄內容與品種還很少，后續(xù)將隨著新品種的收錄而逐步增加和擴充相應內容。該目錄集實行動態(tài)管理，及時將新批準上市的藥品納入目錄集，將存在安全風險和撤市的藥品從目錄集中調出。
實際上，早在今年年初，國家藥監(jiān)總局副局長吳湞就曾公開表示，建立上市藥品目錄集，是借鑒國際通行做法。
“這個制度我們過去沒有，現在必須要建立，這是一項迫在眉睫的工作。我們要借鑒國際通行做法，結合中國的國情，把新注冊分類后批準上市的新藥和仿制藥及其參比制劑信息、通過仿制藥質量和療效一致性評價的品種及其參比制劑信息對外公開，引導和鼓勵仿制藥有序研發(fā)和申報注冊�！眳菧澱f。
文章來源：
1.凡本網注明“來源：1168醫(yī)藥招商網”的所有作品，均為廣州金孚互聯網科技有限公司-1168醫(yī)藥招商網合法擁有版權或有權使用的作品，未經本網授權不得轉載、摘編或利用其它方式使用上述作品。已經本網授權使用作品的，應在授權范圍內使用，并注明“來源：1168醫(yī)藥招商網http://pndqq.cn”。違反上述聲明者，本網將追究其相關法律責任。
2.本網轉載并注明自其它來源（非1168醫(yī)藥招商網）的作品，目的在于傳遞更多信息，并不代表本網贊同其觀點或和對其真實性負責，不承擔此類作品侵權行為的直接責任及連帶責任。
3.其他媒體、網站或個人從本網轉載時，必須保留本網注明的作品第一來源，并自負版權等法律責任。
4.如涉及作品內容、版權等問題，請在作品發(fā)表之日起一周內與本網聯系，否則視為放棄相關權利。聯系郵箱：1753418380@qq.com。
【適用范圍】用于緩解頸、肩、腰、腿及閉合性軟組織疼痛、腫脹等不適癥狀人群的物理冷敷�！臼褂梅椒ā客庥�。將本品適量直接涂抹于不適部位，輕輕按摩2-3分鐘，每日2-3次。
【適用范圍】用于緩解頸、肩、腰、腿及閉合性軟組織疼痛、腫脹等不適癥狀人群的物理冷敷。【使用方法】外用。將本品適量直接涂抹于不適部位，輕輕按摩2-3分鐘，每日2-3次。
粵公網安備 44011102000390號
