添加日期:2017年9月5日 閱讀:3139
近年來,我國中藥材質(zhì)量安全問題屢發(fā),其質(zhì)量不合格數(shù)量之多,讓人瞠目結(jié)舌。根據(jù)**人士透露,地龍被曝質(zhì)量不合格超過兩百多次,居中藥材之首。
地龍就是蚯蚓,是我國重要的中藥材。《神農(nóng)本草經(jīng)》收載的67種動物藥中就包含蚯蚓。地龍分為廣地龍和瀘地龍,具有清熱定驚、**、平喘、利尿的功效。常炒制后用于高熱、神昏、驚癇抽搐、關(guān)節(jié)痹痛、肺熱喘咳、尿少水腫、高血壓等癥。
2017年多批次地龍被曝不合格
2017年1月,湖北省春邦藥房連鎖有限責(zé)任公司來鳳分店被檢查,發(fā)現(xiàn)地龍質(zhì)量不合格。其生產(chǎn)企業(yè)為亳州市豪門中藥飲片有限公司,生產(chǎn)批號為150901。
2017年4月,內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品檢驗所對內(nèi)蒙古祥源藥業(yè)有限公司檢查,發(fā)現(xiàn)質(zhì)量不合格的地龍,標示生產(chǎn)企業(yè)為河北百合中藥飲片有限公司,不合格項目為總灰分、酸不溶性灰分,生產(chǎn)批號為816030882。
同時,對劉文斌中西醫(yī)診所檢查時,發(fā)現(xiàn)質(zhì)量不合格的地龍,標示生產(chǎn)企業(yè)為河北百合中藥飲片有限公司,不合格項目為總灰分、酸不溶性灰分,生產(chǎn)批號為815120161。
同月,內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品檢驗所所對北京同仁堂赤峰藥店連鎖有限責(zé)任公司檢查,發(fā)現(xiàn)質(zhì)量不合格的地龍,標示生產(chǎn)企業(yè)為天馬(安徽)中藥飲片科技有限公司,不合格項目為檢查,總灰分檢查,酸不溶性灰分,生產(chǎn)批號為160401。
2017年5月,江蘇省無錫藥品檢驗所曝光河北楚風(fēng)中藥飲片有限公司生產(chǎn)的地龍質(zhì)量不合格,被檢驗單位為無錫燁輝醫(yī)藥連鎖有限公司豐匯店,生產(chǎn)批號為B505221。
外源性雜質(zhì)是不合格的直接原因
在抽樣統(tǒng)計中,市場上很多地龍存在質(zhì)量問題,不合格原因主要集中在雜質(zhì)、總灰分、重金屬超標、性狀、和酸不溶性灰分。
雜質(zhì):地龍是雜食性環(huán)節(jié)動物,體內(nèi)積存了大量泥土和細沙,其采制和炮制難度較大。很多地龍藥材收購單位和飲片生產(chǎn)企業(yè)未嚴格執(zhí)行質(zhì)量標準規(guī)定,未做到“全體剖開徹底清除蟲體內(nèi)臟,泥沙和異物”,干燥后再供用藥。飲片生產(chǎn)企業(yè)為了方便,大多從蟲體中部不同程度切開,龍頭,尾部及有些部分還呈現(xiàn)完整的圓柱狀,導(dǎo)致體內(nèi)大量泥土,沙石等物質(zhì)不能徹底清除。
總灰分:地龍經(jīng)過灼燒后,會留下硫酸鹽,磷酸鹽,碳酸鹽和氯化物等無機化合物,成為灰白色氧化物即灰分。由于野生地龍食物來源紛雜,生活環(huán)境被工業(yè)廢物,生活垃圾,化學(xué)農(nóng)藥等污染而使地龍體內(nèi)積存帶有一定毒性;颊叻玫佚埡,這些毒性和未吸收的無機物會積累在體內(nèi)。制藥企業(yè)未做到“全體剖開徹底清除蟲體內(nèi)臟,不僅導(dǎo)致雜質(zhì)超標,而且也導(dǎo)致總灰分嚴重超標。
酸不溶性灰分:中藥飲片經(jīng)高溫灰化所得灰分用于無機酸溶解,不溶解部分稱為酸不溶性灰分,可表明無機鹽雜質(zhì)含量的多少,證明帶入了外源性雜質(zhì),進一步說明炮制品凈度不符合要求。
增重:部分商販用泥沙對地龍增重,增加銷售量。
霉變、蟲蛀:未除去的泥土異物有一定程度吸潮性。這間接導(dǎo)致地龍藥材或飲片在運輸過程中出現(xiàn)霉變,蟲蛀的概率增加。
市場需求大但要把好質(zhì)量關(guān)
地龍應(yīng)用于預(yù)防心腦血管疾病,增強機體免疫力,改善肺炎和癌癥。
目前我國老年人比例逐漸**,他們是心腦血管,肺炎和腫瘤高發(fā)群體,包含地龍藥材的中成藥不斷增加。因此市場對地龍上坡需求量不斷增加。
近年來,隨著我們對飲食結(jié)構(gòu)發(fā)生變化,肥胖人群越來越多。肥胖會增加心血管疾病概率。地龍臨床治療和預(yù)防過程中發(fā)揮著重要的作用。因此地龍市場需求非常大。
中藥材(飲片)的真假,質(zhì)量好壞,直接影響到臨床中醫(yī)用藥的安全性和有效性。假,劣中藥材(飲片)進入市場還會危害人民群眾身心健康。無論是生產(chǎn)者還是經(jīng)營者,把好中藥材質(zhì)量關(guān),才是對生命的*大負責(zé)。
延伸:中藥材檢定內(nèi)容專業(yè)解讀
中藥材與飲片的檢定包括“性狀”“鑒別”“檢查”“浸出物測定”“含量測定”等。
性狀是指藥材和飲片的形狀、大小、表面(色澤與特征)、質(zhì)地、斷面(折斷面或切斷面)及氣味等特征。
鑒別是指檢驗藥材和飲片真實性的方法,包括經(jīng)驗鑒別、顯微鑒別、理化鑒別、聚合酶鏈式反應(yīng)法等。
檢查是指對藥材和飲片的純凈程度、可溶性物質(zhì)、有害或有毒物質(zhì)進行的限量檢查,包括水分、灰分、雜質(zhì)、毒性成分、重金屬及有害元素、二氧化硫殘留、農(nóng)藥殘留、黃曲霉毒素等。
浸出物測定是指用水或其他適宜的溶劑對藥材和飲片中可溶性物質(zhì)進行的測定。
含量測定是指用化學(xué)、物理或生物的方法,對供試品含有的有關(guān)成分進行測定。
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