添加日期:2017年7月25日 閱讀:2653
近一個(gè)月,食藥監(jiān)總局公布了包括中藥飲片、藥品和藥品包裝材料在內(nèi)的不合格產(chǎn)品共106批次,而中藥飲片共98批次,占比超92%。
6月22日,食藥監(jiān)總公布了包括北京時(shí)珍堂(宜昌)藥業(yè)有限公司、河北四瑞藥業(yè)有限公司等在內(nèi)的55公司生產(chǎn)的60批次浙貝母不合格;7月6日,再次公布了包括吉林省元力藥業(yè)有限公司、安徽百禾堂中藥飲片有限公司在內(nèi)的10家企業(yè)生產(chǎn)的9批次鵝不食草不合格,徽亳州浙皖中藥飲片股份有限公司生產(chǎn)的1批次胖大海不合格、廣西張益堂中藥飲片有限公司生產(chǎn)的2批次黃芪不合格。
至7月20日,食藥監(jiān)局再次公布了26批次的白礬不合格,涉及安徽滬昆中藥飲片有限公司、北京美康堂醫(yī)藥科技有限公司等20家企業(yè)。
據(jù)悉,上訴所有不合格中藥飲片將被采取查封扣押等控制措施,對(duì)于已流入市場(chǎng)的,將會(huì)被召回,涉事企業(yè)也會(huì)被立案調(diào)查。
記者據(jù)食藥監(jiān)總局信息梳理發(fā)現(xiàn),今年以來(lái),在藥品抽檢方面共計(jì)被曝532批次不合格,中藥飲片共410批次,占比超過77%,不合格項(xiàng)目包括性狀、浸出物、總灰分、酸不溶性灰分、水分、二氧化硫殘留量、含量測(cè)定、樟腦、不揮發(fā)物等。
有業(yè)內(nèi)外人士對(duì)媒體表示,中藥材和中藥飲片確實(shí)頻現(xiàn)質(zhì)量問題,監(jiān)管部門去年以來(lái)都將此領(lǐng)域的整治作為重頭戲。
而在GMP認(rèn)證被沒收的企業(yè)中,中藥飲片企業(yè)也影頻現(xiàn)。
7月18日青海省食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《收回藥品GMP證書的公告(2017年1號(hào))》,5家藥企被收GMP,均為中藥飲片企業(yè);7月14日,浙江省食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布,收回認(rèn)證范圍為中藥飲片的嘉興東方國(guó)藥飲片有限公司GMP證書;7月7日,廣西省食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布,收回認(rèn)證范圍為中藥飲片的廣西浦北華之源中藥飲片有限公司GPM證書。且據(jù)食藥監(jiān)總局報(bào)告數(shù)據(jù),2016年共收回了172張GMP證書,其中涉及中藥飲片的有81張,占比達(dá)47.6%。
▍銷售火爆
雖中藥飲片質(zhì)量率登黑榜,但有業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為中藥飲片是中藥產(chǎn)業(yè)承上啟下的中間環(huán)節(jié),一方面可以由上游的中藥材直接加工而成、作為藥劑配方服用或直接服用,另一方面可作為原料加工成中成藥,進(jìn)入下游銷售終端。多家上市藥企都加大對(duì)中藥飲片市場(chǎng)的布局,中藥飲片板塊或成中藥企業(yè)業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)“亮點(diǎn)”。
工信部4月20日發(fā)布的《2016年醫(yī)藥工業(yè)主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)完成情況》,2016年醫(yī)藥工業(yè)規(guī)模以上企業(yè)實(shí)現(xiàn)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入29635.86億元,其中,中藥飲片子行業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入為1956.36億元,同比增加12.66%,在醫(yī)藥工業(yè)細(xì)分行業(yè)中僅次于醫(yī)療儀器設(shè)備及器械制造(同比增加13.25%)。
據(jù)2016年年報(bào),主營(yíng)業(yè)務(wù)包括中藥飲片的康美藥業(yè),2016年中藥飲片營(yíng)業(yè)收入為47億元人民幣,同比2015年增長(zhǎng)26.43%,占公司總營(yíng)收的21.74%;香雪制藥2016年年報(bào)顯示,其中藥飲片已報(bào)備品種800多個(gè),2016年公司中藥飲片業(yè)務(wù)實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入6.13億元,同比2015年增長(zhǎng)55.16%,占公司總營(yíng)收的32.9%。
此外, 中國(guó)中藥2016年中藥飲片業(yè)務(wù)實(shí)現(xiàn)收入為43.57億元,占公司營(yíng)業(yè)收入的66.7%;紅日藥業(yè)2016年中藥飲片業(yè)務(wù)收入為18.77億元,占公司營(yíng)業(yè)收入的48.54%。
麥斯康萊創(chuàng)始人史立臣向記者指出,中藥飲片是目前不占“藥占比”指標(biāo)考核的藥品,銷售額可以得到較快增長(zhǎng),各中藥企業(yè)都加大對(duì)中藥飲片市場(chǎng)的布局。
此外,政策層面也將對(duì)中藥飲片領(lǐng)域帶來(lái)影響,4月21日,國(guó)家衛(wèi)計(jì)委、財(cái)政部等部分聯(lián)合下發(fā)通知,要求9月30日前,所有公立醫(yī)院全部取消藥品加成(中藥飲片除外)。業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為有此待遇,醫(yī)院為減少損失將會(huì)增加中藥飲片使用量,中藥飲片市場(chǎng)規(guī)模將繼續(xù)擴(kuò)大。
據(jù)廣證恒生分析,醫(yī)療機(jī)構(gòu)在“零加成”政策的實(shí)施下,利潤(rùn)大幅減少,而中藥飲片作為這個(gè)例外,會(huì)成為醫(yī)療機(jī)構(gòu)減少損失的一個(gè)重要關(guān)注點(diǎn),會(huì)增加中藥飲片的使用量,預(yù)計(jì)中藥飲片市場(chǎng)規(guī)模2017年達(dá)到2330億元,2018年達(dá)到2734億元。
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