添加日期:2017年7月25日 閱讀:1488
7月24日,CFDA官網發(fā)布了對心諾普醫(yī)療技術(北京)有限公司、四川阿爾泰醫(yī)療器械有限公司、江蘇艾迪爾醫(yī)療科技股份有限公司、河南雅康藥業(yè)有限公司的飛行檢查通報。根據檢查中發(fā)現的問題,心諾普醫(yī)療技術(北京)有限公司、四川阿爾泰醫(yī)療器械有限公司、江蘇艾迪爾醫(yī)療科技股份有限公司被要求限期整改;河南雅康藥業(yè)有限公司被令按規(guī)定辦理相關變更手續(xù),符合要求后方可生產。
以下為4家企業(yè)缺陷、問題及處理措施詳情:
心諾普醫(yī)療技術(北京)有限公司
四川阿爾泰醫(yī)療器械有限公司
江蘇艾迪爾醫(yī)療科技股份有限公司
河南雅康藥業(yè)有限公司
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【適用范圍】用于緩解頸、肩、腰、腿及閉合性軟組織疼痛、腫脹等不適癥狀人群的物理冷敷。【使用方法】外用。將本品適量直接涂抹于不適部位,輕輕按摩2-3分鐘,每日2-3次。
【適用范圍】用于緩解頸、肩、腰、腿及閉合性軟組織疼痛、腫脹等不適癥狀人群的物理冷敷!臼褂梅椒ā客庥谩⒈酒愤m量直接涂抹于不適部位,輕輕按摩2-3分鐘,每日2-3次。