醫(yī)藥變革新時(shí)代！6大變化利好部分藥企

添加日期：2017年7月13日 閱讀：1822

隨著兩票制、一致性評(píng)價(jià)、新版醫(yī)保目錄頒布等政策下，未來(lái)3年，可以預(yù)計(jì)中國(guó)醫(yī)藥和生物技術(shù)行業(yè)將出現(xiàn)以下6大變化，只有部分藥企玩家才能拿到政策利好。

1、“兩票制”帶來(lái)醫(yī)藥流通環(huán)節(jié)大幅壓縮，醫(yī)藥商業(yè)集中度提升

隨著“兩票制”和“營(yíng)改增”出臺(tái)與實(shí)施，企業(yè)被迫由過去的“低開”模式轉(zhuǎn)為“高開”模式，企業(yè)財(cái)稅負(fù)擔(dān)明顯提高。集代理、過票、配送于一體的中小型批發(fā)企業(yè)由于過票業(yè)務(wù)難以為繼和醫(yī)療機(jī)構(gòu)回款賬期壓力而面臨淘汰，迫切尋求大型流通企業(yè)收購(gòu)，流通環(huán)節(jié)將大幅壓縮。而全國(guó)性和區(qū)域配送龍頭企業(yè)則通過并購(gòu)整合的方式大幅擴(kuò)大終端覆蓋率。

同時(shí)，在“兩票制”的壓力下，小型的連鎖藥店和零售店由于不能使用現(xiàn)金交易導(dǎo)致運(yùn)營(yíng)成本增加、利潤(rùn)下降，也將面臨大范圍整合，大型連鎖藥店將繼續(xù)受益于行業(yè)集中度的提升。與此同時(shí)，新興的專業(yè)的醫(yī)藥CSO未來(lái)增長(zhǎng)迅速，成為醫(yī)藥商業(yè)里值得關(guān)注的一個(gè)細(xì)分領(lǐng)域。

2、一致性評(píng)價(jià)帶來(lái)仿制藥市場(chǎng)的結(jié)構(gòu)性變革

仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)，根本目的在于提升國(guó)內(nèi)仿制藥的質(zhì)量水平，*終實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代和醫(yī)�？刭M(fèi)。一致性評(píng)價(jià)雖然會(huì)帶來(lái)仿制藥行業(yè)格局的重塑，帶來(lái)投資機(jī)會(huì)，但需要辯證的看待這個(gè)問題。

一致性評(píng)價(jià)短期內(nèi)并不一定導(dǎo)致國(guó)內(nèi)仿制藥市場(chǎng)份額的提升，也并不意味著短期內(nèi)醫(yī)藥支出費(fèi)用的減少。在結(jié)構(gòu)調(diào)整期，一致性評(píng)價(jià)所涉及的品種的生物等效性和工藝水平、渠道品牌、降價(jià)空間是仿制藥行業(yè)洗牌中判斷投資價(jià)值的標(biāo)準(zhǔn)。

有資質(zhì)完成一致性評(píng)價(jià)的臨床機(jī)構(gòu)的緊缺、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的缺失以及參比制劑的不足，很可能影響2018年年底前一致性評(píng)價(jià)的如期完成， 政策調(diào)整或在所難免。目前一致性評(píng)價(jià)提出的289品種目錄只是第*步，后續(xù)范圍更廣的一致性評(píng)價(jià)政策的出臺(tái)或?qū)��?duì)行業(yè)產(chǎn)生更深遠(yuǎn)的影響。雖然存在不確定性，但一致性評(píng)價(jià)短期內(nèi)對(duì)仿制藥龍頭企業(yè)、CRO企業(yè)、藥用輔料龍頭企業(yè)以及制劑出口企業(yè)的促進(jìn)作用，是毋庸置疑的。

3、新版醫(yī)保目錄帶來(lái)行業(yè)短期內(nèi)格局調(diào)整

2009版的醫(yī)保目錄催生了數(shù)十個(gè)銷售額過十億的品種，新版醫(yī)保目錄的誕生，意味著1.5萬(wàn)億醫(yī)藥市場(chǎng)有望迎來(lái)重構(gòu)。

2017年新版醫(yī)保目錄新增藥品339個(gè)，其中中樞神經(jīng)領(lǐng)域新增17個(gè)品種，21個(gè)品種解除限制使用;兒童用藥新增91個(gè)品種;同時(shí)治療費(fèi)用較高的替尼類和DPP4抑制劑等藥物也新增進(jìn)入醫(yī)保目錄，而多個(gè)原目錄中藥注射制劑品種被新增為二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用，同時(shí)對(duì)適應(yīng)癥的限定也更加嚴(yán)格。新版醫(yī)保目錄對(duì)中成藥、兒童藥、創(chuàng)新藥和大病種藥物的鼓勵(lì)和支持力度加大，對(duì)中藥注射制劑等領(lǐng)域管控更嚴(yán)。

2017版新版醫(yī)保目錄將2009年以后上市的新藥作為重點(diǎn)評(píng)審對(duì)象，并對(duì)其中的創(chuàng)新藥物進(jìn)一步的傾斜，并同時(shí)將療效確切的高價(jià)藥品納入擬談判目錄。2008年至2016年我國(guó)批準(zhǔn)的創(chuàng)新化藥和生物制品中，也絕大部分被納入17版醫(yī)保目錄或談判藥品范圍�？梢灶A(yù)料在未來(lái)具有較高臨床價(jià)值、大空間、進(jìn)入壁壘較高的創(chuàng)新藥和高端仿制藥品種將獲得青睞。

4、新藥研發(fā)(開發(fā))的時(shí)代來(lái)臨

截至2015年底，中國(guó)共有147家企業(yè)涉足原研開發(fā)，如果僅從研發(fā)企業(yè)數(shù)量上看，中國(guó)已經(jīng)取代日本，成為亞洲*大的新藥研發(fā)國(guó)。國(guó)內(nèi)新藥研發(fā)企業(yè)已在質(zhì)變前夜。隨著CFDA和CDE不斷的政策支持和持續(xù)的理念更新;隨著海外人才的陸續(xù)回歸與新藥研發(fā)配套產(chǎn)業(yè)的完善;隨著整體工業(yè)水平的提升與部分新藥研發(fā)相關(guān)領(lǐng)域技術(shù)(如基因測(cè)序、分子診斷和精準(zhǔn)醫(yī)療)的迅猛發(fā)展，隨著風(fēng)險(xiǎn)投資機(jī)構(gòu)的前瞻性及專業(yè)化程度大幅提升等因素，新藥研發(fā)(開發(fā))行業(yè)即將進(jìn)入質(zhì)變的快速生長(zhǎng)期。面向中國(guó)甚至全球市場(chǎng)、 掌握重磅產(chǎn)品和關(guān)鍵技術(shù)的平臺(tái)型新藥研發(fā)企業(yè)及臨床優(yōu)勢(shì)明顯的重磅品種將受到資本的青睞。

新藥研發(fā)未來(lái)趨向于精細(xì)和精準(zhǔn)。化學(xué)創(chuàng)新藥通常有效性高，廣譜性高又易于口服，但隨之而來(lái)的副作用也會(huì)較大;生物藥靶向性更好，安全性高、但有效性不足，且通常不能口服。發(fā)展兼顧兩者優(yōu)勢(shì)的新藥會(huì)成為趨勢(shì)，如小分子藥物的新劑型(緩釋、靶向)或生物藥的新品種(長(zhǎng)效、口服)等。

5、政策扶持帶來(lái)的中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)升級(jí)

基于中醫(yī)藥的“簡(jiǎn)便廉驗(yàn)”等優(yōu)勢(shì)，國(guó)家對(duì)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)進(jìn)行了有力的政策扶持，但中醫(yī)藥要想真的發(fā)揮這樣的優(yōu)勢(shì)，結(jié)構(gòu)性調(diào)整也是不可避免。醫(yī)療服務(wù)端的國(guó)家強(qiáng)制性政策支持，在中醫(yī)藥的消費(fèi)端奠定基礎(chǔ)，生產(chǎn)端的重要標(biāo)準(zhǔn)化和現(xiàn)代化，為產(chǎn)業(yè)升級(jí)打下基礎(chǔ)。具體來(lái)說(shuō)，中藥配方顆粒行業(yè)在替代中藥飲片和政策利好的情況下，預(yù)計(jì)行業(yè)未來(lái)五年增速仍然超過30%，但市場(chǎng)準(zhǔn)入放開導(dǎo)致的競(jìng)爭(zhēng)加劇或在未來(lái)3年內(nèi)初顯。中藥注射液行業(yè)在規(guī)范度提升，和再評(píng)價(jià)政策的推動(dòng)下，將經(jīng)歷陣痛期、大浪淘沙和投資機(jī)會(huì)涌現(xiàn)的過程，安全性高的注射制劑更具投資價(jià)值。

6、精準(zhǔn)醫(yī)療引領(lǐng)新藥研發(fā)潮流

精準(zhǔn)醫(yī)療指導(dǎo)下的藥物開發(fā)是以個(gè)體化醫(yī)療為基礎(chǔ)，交叉運(yùn)用基因組測(cè)序技術(shù)以及生物信息大數(shù)據(jù)技術(shù)從而開發(fā)特定患者的特定的基因突變的靶向藥物市場(chǎng)。2016年中國(guó)精準(zhǔn)醫(yī)療的市場(chǎng)規(guī)模已達(dá)400億人民幣，其中靶向藥物市場(chǎng)規(guī)模130億人民幣，占精準(zhǔn)醫(yī)療32.5%的市場(chǎng)份額，未來(lái)5年增速預(yù)計(jì)超過20%的。

責(zé)任編輯：田月華 pndqq.cn 2017-7-13 16:12:33

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