醫(yī)藥變革新時代!6大變化利好部分藥企

    添加日期:2017年7月13日 閱讀:1734

    隨著兩票制、一致性評價、新版醫(yī)保目錄頒布等政策下,未來3年,可以預計中國醫(yī)藥和生物技術行業(yè)將出現以下6大變化,只有部分藥企玩家才能拿到政策利好。

    1、“兩票制”帶來醫(yī)藥流通環(huán)節(jié)大幅壓縮,醫(yī)藥商業(yè)集中度提升

    隨著“兩票制”和“營改增”出臺與實施,企業(yè)被迫由過去的“低開”模式轉為“高開”模式,企業(yè)財稅負擔明顯提高。集代理、過票、配送于一體的中小型批發(fā)企業(yè)由于過票業(yè)務難以為繼和醫(yī)療機構回款賬期壓力而面臨淘汰,迫切尋求大型流通企業(yè)收購,流通環(huán)節(jié)將大幅壓縮。而全國性和區(qū)域配送龍頭企業(yè)則通過并購整合的方式大幅擴大終端覆蓋率。

    同時,在“兩票制”的壓力下,小型的連鎖藥店和零售店由于不能使用現金交易導致運營成本增加、利潤下降,也將面臨大范圍整合,大型連鎖藥店將繼續(xù)受益于行業(yè)集中度的提升。與此同時,新興的專業(yè)的醫(yī)藥CSO未來增長迅速,成為醫(yī)藥商業(yè)里值得關注的一個細分領域。

    2、一致性評價帶來仿制藥市場的結構性變革

    仿制藥質量和療效一致性評價,根本目的在于提升國內仿制藥的質量水平,*終實現進口替代和醫(yī)?刭M。一致性評價雖然會帶來仿制藥行業(yè)格局的重塑,帶來投資機會,但需要辯證的看待這個問題。

    一致性評價短期內并不一定導致國內仿制藥市場份額的提升,也并不意味著短期內醫(yī)藥支出費用的減少。在結構調整期,一致性評價所涉及的品種的生物等效性和工藝水平、渠道品牌、降價空間是仿制藥行業(yè)洗牌中判斷投資價值的標準。

    有資質完成一致性評價的臨床機構的緊缺、行業(yè)標準的缺失以及參比制劑的不足,很可能影響2018年年底前一致性評價的如期完成, 政策調整或在所難免。目前一致性評價提出的289品種目錄只是第*步,后續(xù)范圍更廣的一致性評價政策的出臺或將對行業(yè)產生更深遠的影響。雖然存在不確定性,但一致性評價短期內對仿制藥龍頭企業(yè)、CRO企業(yè)、藥用輔料龍頭企業(yè)以及制劑出口企業(yè)的促進作用,是毋庸置疑的。

    3、新版醫(yī)保目錄帶來行業(yè)短期內格局調整

    2009版的醫(yī)保目錄催生了數十個銷售額過十億的品種,新版醫(yī)保目錄的誕生,意味著1.5萬億醫(yī)藥市場有望迎來重構。

    2017年新版醫(yī)保目錄新增藥品339個,其中中樞神經領域新增17個品種,21個品種解除限制使用;兒童用藥新增91個品種;同時治療費用較高的替尼類和DPP4抑制劑等藥物也新增進入醫(yī)保目錄,而多個原目錄中藥注射制劑品種被新增為二級以上醫(yī)療機構使用,同時對適應癥的限定也更加嚴格。新版醫(yī)保目錄對中成藥、兒童藥、創(chuàng)新藥和大病種藥物的鼓勵和支持力度加大,對中藥注射制劑等領域管控更嚴。

    2017版新版醫(yī)保目錄將2009年以后上市的新藥作為重點評審對象,并對其中的創(chuàng)新藥物進一步的傾斜,并同時將療效確切的高價藥品納入擬談判目錄。2008年至2016年我國批準的創(chuàng)新化藥和生物制品中,也絕大部分被納入17版醫(yī)保目錄或談判藥品范圍。可以預料在未來具有較高臨床價值、大空間、進入壁壘較高的創(chuàng)新藥和高端仿制藥品種將獲得青睞。

    4、新藥研發(fā)(開發(fā))的時代來臨

    截至2015年底,中國共有147家企業(yè)涉足原研開發(fā),如果僅從研發(fā)企業(yè)數量上看,中國已經取代日本,成為亞洲*大的新藥研發(fā)國。國內新藥研發(fā)企業(yè)已在質變前夜。隨著CFDA和CDE不斷的政策支持和持續(xù)的理念更新;隨著海外人才的陸續(xù)回歸與新藥研發(fā)配套產業(yè)的完善;隨著整體工業(yè)水平的提升與部分新藥研發(fā)相關領域技術(如基因測序、分子診斷和精準醫(yī)療)的迅猛發(fā)展,隨著風險投資機構的前瞻性及專業(yè)化程度大幅提升等因素,新藥研發(fā)(開發(fā))行業(yè)即將進入質變的快速生長期。面向中國甚至全球市場、 掌握重磅產品和關鍵技術的平臺型新藥研發(fā)企業(yè)及臨床優(yōu)勢明顯的重磅品種將受到資本的青睞。

    新藥研發(fā)未來趨向于精細和精準。化學創(chuàng)新藥通常有效性高,廣譜性高又易于口服,但隨之而來的副作用也會較大;生物藥靶向性更好,安全性高、但有效性不足,且通常不能口服。發(fā)展兼顧兩者優(yōu)勢的新藥會成為趨勢,如小分子藥物的新劑型(緩釋、靶向)或生物藥的新品種(長效、口服)等。

    5、政策扶持帶來的中醫(yī)藥產業(yè)升級

    基于中醫(yī)藥的“簡便廉驗”等優(yōu)勢,國家對中醫(yī)藥產業(yè)進行了有力的政策扶持,但中醫(yī)藥要想真的發(fā)揮這樣的優(yōu)勢,結構性調整也是不可避免。醫(yī)療服務端的國家強制性政策支持,在中醫(yī)藥的消費端奠定基礎,生產端的重要標準化和現代化,為產業(yè)升級打下基礎。具體來說,中藥配方顆粒行業(yè)在替代中藥飲片和政策利好的情況下,預計行業(yè)未來五年增速仍然超過30%,但市場準入放開導致的競爭加劇或在未來3年內初顯。中藥注射液行業(yè)在規(guī)范度提升,和再評價政策的推動下,將經歷陣痛期、大浪淘沙和投資機會涌現的過程,安全性高的注射制劑更具投資價值。

    6、精準醫(yī)療引領新藥研發(fā)潮流

    精準醫(yī)療指導下的藥物開發(fā)是以個體化醫(yī)療為基礎,交叉運用基因組測序技術以及生物信息大數據技術從而開發(fā)特定患者的特定的基因突變的靶向藥物市場。2016年中國精準醫(yī)療的市場規(guī)模已達400億人民幣,其中靶向藥物市場規(guī)模130億人民幣,占精準醫(yī)療32.5%的市場份額,未來5年增速預計超過20%的。

    責任編輯:田月華 www.pndqq.cn 2017-7-13 16:12:33

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