CFDA召集阿里健康多家企業(yè)，商討醫(yī)藥電商管理辦法

添加日期：2017年5月22日 閱讀：1513

近日，國(guó)家食藥監(jiān)局召集了包括阿里健康、京東醫(yī)藥、百度醫(yī)藥、叮當(dāng)藥房、康愛(ài)多、融貫電商、廣州速道以及星漢博納在內(nèi)8家企業(yè)進(jìn)行了閉門(mén)座談，對(duì)《網(wǎng)絡(luò)藥品經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法(初稿)》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《辦法》)進(jìn)行了討論，討論內(nèi)容包括醫(yī)藥電商銷(xiāo)售合規(guī)性、處方藥網(wǎng)上銷(xiāo)售等。

據(jù)此次參會(huì)的商家透露，《辦法》共7章57條，分別從網(wǎng)絡(luò)藥品銷(xiāo)售管理、網(wǎng)絡(luò)藥品交易第三方平臺(tái)管理、監(jiān)督管理、法律責(zé)任等方面進(jìn)行了具體地規(guī)定。

在處方藥銷(xiāo)售方位方面，《辦法》依然說(shuō)“No”。《辦法》規(guī)定：網(wǎng)絡(luò)藥品銷(xiāo)售范圍不得超出企業(yè)藥品經(jīng)營(yíng)許可范圍。網(wǎng)絡(luò)藥品銷(xiāo)售者為藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)的，不得向個(gè)人消費(fèi)者銷(xiāo)售藥品。網(wǎng)絡(luò)藥品銷(xiāo)售者為藥品零售連鎖企業(yè)的，不得通過(guò)網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售處方藥、國(guó)家有專(zhuān)門(mén)管理要求的藥品等。

此外，《辦法》還對(duì)銷(xiāo)售主體應(yīng)具備的條件進(jìn)行了明確界定。

《辦法》規(guī)定：網(wǎng)絡(luò)藥品銷(xiāo)售者除符合國(guó)家藥品監(jiān)督管理以及網(wǎng)絡(luò)交易管理的法律、法規(guī)、規(guī)章要求外，還應(yīng)當(dāng)具備以下條件：

(一)由企業(yè)管理實(shí)際需要的應(yīng)用軟件和相關(guān)數(shù)據(jù)庫(kù)，能夠保證業(yè)務(wù)開(kāi)展要求;

(二)建立網(wǎng)絡(luò)藥品銷(xiāo)售安全管理制度，實(shí)現(xiàn)藥品銷(xiāo)售全程可追溯、可核查;

(三)建立保障藥品質(zhì)量與安全的配送管理制度;

(四)建立投訴舉報(bào)處理、消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)等制度;

(五)建立線上藥品不良反應(yīng)或不良事件信息收集制度;

銷(xiāo)售對(duì)象為個(gè)人消費(fèi)者的，還應(yīng)當(dāng)建立在線藥學(xué)服務(wù)制度，配備執(zhí)業(yè)藥師，指導(dǎo)合理用藥。

*后，《辦法》正式實(shí)施后，原有的《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》(國(guó)食藥監(jiān)市(2005)480號(hào))中藥品有關(guān)內(nèi)容也將同時(shí)廢止。

2016年8月，互聯(lián)網(wǎng)第三方藥品網(wǎng)上零售試點(diǎn)工作結(jié)束，天貓醫(yī)藥館、廣州八百方和上海1號(hào)店3個(gè)試點(diǎn)均被叫停，2017年1月，國(guó)務(wù)院發(fā)布了《第三批取消中央指定地方實(shí)施行政許可事項(xiàng)的決定》，取消了互聯(lián)網(wǎng)藥品交易B證、C證的審批(醫(yī)谷注：這意味著醫(yī)藥企業(yè)可以更靈活自如進(jìn)行相關(guān)的網(wǎng)上業(yè)務(wù)開(kāi)展，但后來(lái)在落實(shí)決定的通知中，CFDA明確藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)只能從事2B業(yè)務(wù)，藥品零售連鎖企業(yè)才可以從事2C業(yè)務(wù)。)至此，互聯(lián)網(wǎng)藥品交易資格審批制度中，就剩下A證還需要審批，接下來(lái)，上述《辦法》對(duì)于A證是否還有新的考量和變動(dòng)，我們將拭目以待!



責(zé)任編輯：趙帥超 www.pndqq.cn 2017-5-22 16:48:12

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