政策利好!工信部鼓勵(lì)發(fā)展OTC藥品

    添加日期:2017年3月27日 閱讀:2198

    作為零售藥市場(chǎng)主打產(chǎn)品,非處方藥(OTC藥品)如今終于獲得了國(guó)家政策的大力支持。日前,工信部鼓勵(lì)發(fā)展非處方藥(OTC藥品)物,這對(duì)藥店來(lái)說(shuō),將是極大利好。

    日前,工信部正式印發(fā)“2017年消費(fèi)品工業(yè)‘三品’專項(xiàng)行動(dòng)計(jì)劃的通知”(以下簡(jiǎn)稱“通知”),通知要求從增品種、提品質(zhì)、創(chuàng)品牌和優(yōu)環(huán)境四個(gè)方面全面加強(qiáng)質(zhì)量管理和標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè),打造“中國(guó)品牌”的影響力。

    非處方藥市場(chǎng)前景如何?早在2016年6月,國(guó)務(wù)院辦公廳就曾印發(fā)《關(guān)于開展消費(fèi)品工業(yè)“三品”專項(xiàng)行動(dòng)營(yíng)造良好市場(chǎng)環(huán)境的若干意見》,部署開展消費(fèi)品工業(yè)增品種、提品質(zhì)、創(chuàng)品牌“三品”專項(xiàng)行動(dòng)。有**表示,此次工信部印發(fā)的通知是對(duì)國(guó)務(wù)院若干意見的進(jìn)一步落實(shí),也表明“三品”專項(xiàng)行動(dòng)計(jì)劃進(jìn)入到落地階段。

    值得關(guān)注的是,此次印發(fā)的通知特別提到鼓勵(lì)發(fā)展非處方藥(OTC藥品),推動(dòng)加快國(guó)內(nèi)臨床急需、市場(chǎng)短缺的藥品審評(píng)審批。

    非處方藥市場(chǎng)前景如何?從目前來(lái)看,我國(guó)對(duì)藥品的審評(píng)審批、尤其是短缺藥的審批效率還不夠高,導(dǎo)致藥品審批積壓矛盾比較嚴(yán)重!翱s短審批時(shí)間,提高審批效率,不僅有利于緩解積壓矛盾,更有利于藥品的創(chuàng)新和應(yīng)用!

    1、著力形成一批品牌仿制藥

    通知要求,未來(lái)將推進(jìn)醫(yī)藥高端制劑與**制造創(chuàng)新中心建設(shè),培育通用名藥物大品種,形成一批品牌仿制藥。加快新藥的研發(fā)與生產(chǎn),推動(dòng)加快國(guó)內(nèi)臨床急需、市場(chǎng)短缺的藥品審評(píng)審批。

    國(guó)家食藥監(jiān)總局局長(zhǎng)畢井泉2月27日在國(guó)新辦新聞發(fā)布會(huì)上透露,中國(guó)藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改革一年多來(lái),國(guó)家藥品審評(píng)人員數(shù)量增長(zhǎng)了4倍,注冊(cè)申請(qǐng)積壓件數(shù)下降超六成,今年將繼續(xù)增加審評(píng)人員,全面解決積壓矛盾。

    畢井泉介紹,從2015年8月以來(lái),國(guó)家藥品審評(píng)人員的數(shù)量從兩年前的120人增加到600人,與此同時(shí),注冊(cè)申請(qǐng)積壓的件數(shù)已經(jīng)由2015年高峰時(shí)的22000件,降到現(xiàn)在的8000件左右。

    在史立臣看來(lái),加快醫(yī)藥領(lǐng)域的創(chuàng)新和發(fā)展,除了提高審評(píng)審批效率以外,還需要重視品牌仿制藥的培育和完善。

    “若想盡早降低藥品價(jià)格,讓百姓用上質(zhì)量可靠、價(jià)格低廉的‘救命藥’,授權(quán)仿制是*穩(wěn)妥*可取的方式。截至目前,我國(guó)已經(jīng)有40多種品牌的仿制藥成功打入海外,并有不錯(cuò)的業(yè)績(jī)。但仿制藥在國(guó)內(nèi)卻并沒有很好地實(shí)現(xiàn)對(duì)進(jìn)口藥的替代,除了受醫(yī)生開藥習(xí)慣影響以外,一個(gè)很重要的原因就是患者對(duì)于仿制藥仍然缺乏信心!笔妨⒊急硎尽

    2、完善多領(lǐng)域標(biāo)準(zhǔn)評(píng)價(jià)體系

    此次印發(fā)的通知中,在智能制造、食品藥品、家電等多個(gè)領(lǐng)域均提到加快推動(dòng)相關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的制定。以仿制藥為例,2016年3月,國(guó)家食藥監(jiān)總局曾印發(fā)意見,劃定289個(gè)仿制藥品種于2018年底前完成一致性評(píng)價(jià)。

    史立臣認(rèn)為,此次工信部印發(fā)消費(fèi)品工業(yè)“三品”專項(xiàng)行動(dòng)計(jì)劃,表明了政府的決心和信心!熬歪t(yī)藥領(lǐng)域而言,完善標(biāo)準(zhǔn)評(píng)價(jià)體系有利于樹立國(guó)產(chǎn)品牌仿制藥的公信力,也有利于緩解仿制藥領(lǐng)域藥品質(zhì)量參差不齊的深層次矛盾!

    此次印發(fā)的通知除了繼續(xù)推進(jìn)“三品”以外,還多出了一個(gè)繼續(xù)推進(jìn)“優(yōu)環(huán)境”。在這一環(huán)節(jié)中,涉及利用專項(xiàng)建設(shè)基金等支持符合條件的消費(fèi)品制造企業(yè)實(shí)施“三品”戰(zhàn)略,以及加強(qiáng)消費(fèi)品“三品”專題網(wǎng)站和微信建設(shè)。

    責(zé)任編輯:田月華 pndqq.cn 2017-3-27 14:10:10

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