專利藥到期高峰來(lái)臨 藥價(jià)會(huì)下降嗎？

添加日期：2017年3月20日 閱讀：1621

近年來(lái)，國(guó)際藥品市場(chǎng)進(jìn)入了專利集中到期的高峰。據(jù)美諾華招股書(shū)顯示，2009—2014年有2350億美元銷(xiāo)售額的專利藥到期，平均每年約390億美元，遠(yuǎn)超過(guò)去十幾年的平均水平。研究報(bào)告顯示：2014年—2020年，將有近1.8萬(wàn)億的藥品面臨專利到期。專利藥的大量到期會(huì)帶來(lái)藥品價(jià)格的下降嗎?

專利藥尤其進(jìn)口藥價(jià)價(jià)格高企一直被國(guó)人所詬病，成為藥價(jià)高企的一大原因。近年來(lái)，藥品進(jìn)入了專利集中到期，這些藥品包括了抗腫瘤、心血管以及呼吸系統(tǒng)等各大品種。專利藥到期高峰的來(lái)臨，能讓中國(guó)藥品降價(jià)嗎?

仿制藥的價(jià)格一般是專利藥的一半，甚至更低。研究報(bào)告顯示：2014年—2020年，將有近1.8萬(wàn)億的藥品面臨專利到期。專利藥的大量到期會(huì)帶來(lái)藥品價(jià)格的下降嗎?

仿制藥競(jìng)爭(zhēng)激烈，價(jià)格僅為專利藥一半

專利藥與仿制藥的價(jià)格差距在藥品偉哥身上表露無(wú)疑。2014年之前，買(mǎi)一粒萬(wàn)艾可(偉哥)需花費(fèi)在130元以上，但目前其一粒價(jià)格僅為2014年之前的一半。偉哥價(jià)格大幅下跌的一個(gè)原因是，2014年4月其在中國(guó)的專利到期。隨后，包括白云山、常山藥業(yè)、樂(lè)普醫(yī)療等偉哥仿制藥紛紛上市，國(guó)產(chǎn)偉哥的價(jià)格甚至低至50元，競(jìng)爭(zhēng)導(dǎo)致偉哥價(jià)格大跌。

專利藥專利到期，致使藥品價(jià)格大跌的例子不止偉哥。據(jù)中國(guó)技術(shù)市場(chǎng)報(bào)報(bào)道，此前進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)的專利藥波生坦(主要用于治療肺動(dòng)脈高壓病)，2010年其價(jià)格約為20000元/盒。2015年底，波生坦專利到期，為應(yīng)對(duì)仿制藥帶來(lái)的沖擊，其價(jià)格降到約4000元/盒，降幅近八成。

通常情況下，*先上市的仿制藥一般是以專利藥價(jià)格的70%——80%上市;隨后大量的仿制藥上市后，藥品價(jià)格可能跌至專利藥的30%——50%左右。

仿制藥價(jià)格之所以能大跌，與仿制藥企之間的激烈競(jìng)爭(zhēng)有關(guān)。仿制藥企之間的激烈競(jìng)爭(zhēng)從其上游產(chǎn)品原料藥的大跌也可窺視。

美諾華是一家為仿制藥提供原料藥的藥企，即將在A股上市。近兩年來(lái)，美諾華的營(yíng)收持續(xù)下滑。據(jù)招股書(shū)，2016年美諾華總營(yíng)收約為5.78億，同比下跌3.2%，較2014年更是下跌9.15%。美諾華營(yíng)收的下降，與其生產(chǎn)的原料藥價(jià)格下跌不無(wú)關(guān)系。以美諾華主要產(chǎn)品纈沙坦為例，據(jù)招股書(shū)顯示，2016年中國(guó)向歐洲出口纈沙坦的價(jià)格為778.94元/千克，與2014年相比下跌24.68%。

專利藥到期高峰來(lái)臨，仿制藥將大量上市?

仿制藥出現(xiàn)的重要條件之一，是專利藥的到期。

近年來(lái)，國(guó)際藥品市場(chǎng)進(jìn)入了專利集中到期的高峰。據(jù)美諾華招股書(shū)顯示，2009—2014年有2350億美元銷(xiāo)售額的專利藥到期，平均每年約390億美元，遠(yuǎn)超過(guò)去十幾年的平均水平。這些專利藥包含了抗腫瘤、心血管以及呼吸系統(tǒng)用藥等全球銷(xiāo)量較大的藥品。

專利藥的大量到期，將刺激大量制藥企業(yè)生產(chǎn)仿制藥。醫(yī)療健康領(lǐng)域調(diào)研公司Evaluate Pharm發(fā)布報(bào)告稱，2014年—2020年，將有2590億美元(約合1.8萬(wàn)億人民幣)的藥品面臨專利到期，并預(yù)期將有46%的市場(chǎng)份額會(huì)被仿制藥占據(jù)。

一些重磅藥出現(xiàn)在了到期名單上。財(cái)富證券的研報(bào)顯示，國(guó)際多肽(適應(yīng)癥包括多發(fā)性硬化癥、糖尿病等)大品種專利正陸續(xù)到期。2014年到2018年，共有6種多肽類藥物專利到期，其中格拉替雷在2017年1月到期——格拉替雷是多肽藥物中市場(chǎng)規(guī)模*大的品種，2014年全球銷(xiāo)售達(dá)42.4億美元。

此外，據(jù)英國(guó)制藥巨頭葛蘭素史克上市公告，2008年和2009年其在歐盟的專利藥到期數(shù)量分別為9個(gè)和8個(gè);2010年到期數(shù)量開(kāi)始大幅增加，2012年到期數(shù)更是高達(dá)18個(gè)。制藥巨頭阿斯利康2015年在美國(guó)的專利藥到期數(shù)高達(dá)27個(gè)，而在2010年，這一數(shù)字還僅為5個(gè)。

仿制藥的大量上市也體現(xiàn)在原料藥的需求上。以纈沙坦為例，由于纈沙坦專利在2012年的到期，導(dǎo)致纈沙坦原料藥需求大幅增加。據(jù)IMS Health數(shù)據(jù)，2012年纈沙坦原料藥全球市場(chǎng)需求為1030噸，到2015年這一數(shù)字上升到1175.35噸，較2012年增長(zhǎng)了14.11%。

喜憂參半：仿制藥催生外資藥企涌入中國(guó)

仿制藥的大量出現(xiàn)，不僅促使藥品價(jià)格下跌;也在一定程度上使國(guó)際制藥巨頭將非核心業(yè)務(wù)如原料藥等外包。美諾華在招股書(shū)中稱，近年來(lái)外包市場(chǎng)的同比增長(zhǎng)率均在40%以上，正處于高速發(fā)展階段。

目前，包括輝瑞、默克、葛蘭素史克、羅氏等外資藥企巨頭紛紛將原料藥生產(chǎn)外包給中國(guó)的制藥企業(yè)。例如，2012年輝瑞與海正藥業(yè)合資在中國(guó)成立藥企，由輝瑞提供部分技術(shù)，以便讓這家合資藥企能為輝瑞提供原料藥。

除此之外，跨國(guó)藥企還大量投資中國(guó)的醫(yī)藥制造業(yè)。據(jù)國(guó)家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)，2016年中國(guó)醫(yī)藥制造業(yè)實(shí)際使用外資金額為21.03億美元，同比增長(zhǎng)51.61%;且在2015年，這一數(shù)字也高達(dá)45.20%。下圖為面包財(cái)經(jīng)根據(jù)國(guó)家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)繪制的中國(guó)醫(yī)藥制造業(yè)歷年實(shí)際使用外資金額：

外企投資的增加，促進(jìn)中國(guó)制藥企業(yè)的成長(zhǎng)，以輝瑞與海正合資設(shè)立且由海正控股的海正輝瑞為例，2014年上半年銷(xiāo)售收入為2.36億，到2016年上半年，這一數(shù)字達(dá)到了16.90億，兩年時(shí)間，增長(zhǎng)了6.61倍。

不過(guò)，制藥行業(yè)實(shí)際上是污染較為嚴(yán)重的行業(yè)。外企的大量進(jìn)入很可能加重中國(guó)的環(huán)境污染。美諾華在其招股書(shū)中就稱，其產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程會(huì)產(chǎn)生氨氮、煙塵、工業(yè)粉塵和工業(yè)固體廢物等各種污染物，若處理不當(dāng)，會(huì)對(duì)周邊環(huán)境造成一定的不利影響。

專利藥的大量到期，客觀上會(huì)降低藥品價(jià)格;但藥品價(jià)格除了與專利有關(guān)外，還與經(jīng)銷(xiāo)商、醫(yī)院以及醫(yī)生等有千絲萬(wàn)縷的聯(lián)系;藥品價(jià)格能否降低還有待觀察。

責(zé)任編輯：芳芳    pndqq.cn    2017-3-20 14:25:09

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