添加日期:2017年3月8日 閱讀:1769
近日,安徽省食品藥品監(jiān)督管理局印發(fā)《2017年全省藥品流通環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查工作方案的通知》(以下簡稱《通知》)。
以“嚴(yán)監(jiān)管、促規(guī)范、保安全”為總體目標(biāo),以“堅持問題導(dǎo)向、實施風(fēng)險管理、強(qiáng)化檢查督查、落實主體責(zé)任”為監(jiān)管抓手,進(jìn)一步加強(qiáng)藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用、互聯(lián)網(wǎng)信息(交易)服務(wù)網(wǎng)站、化妝品經(jīng)營使用等環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查。
醫(yī)藥行業(yè),重點任務(wù)包括:
1、藥品批發(fā)企業(yè):
重點檢查“兩票制”政策的實施情況,重點打擊掛靠走票、貨賬票證不一致、數(shù)據(jù)造假等突出問題,重點規(guī)范疫苗、含特殊藥品復(fù)方制劑、冷鏈藥品等購銷渠道管理問題。
2、藥品零售企業(yè):
重點整治超范圍經(jīng)營、非法回收藥品、貨賬票證不一致、數(shù)據(jù)造假等違法違規(guī)行為,重點規(guī)范購進(jìn)藥品未索取發(fā)票、執(zhí)業(yè)藥師掛證、處方藥和含特殊藥品復(fù)方制劑銷售等管理問題。
3、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房:
重點檢查公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)“兩票制”政策的實施情況,重點規(guī)范藥品購進(jìn)渠道、合法票據(jù)、購進(jìn)驗收記錄、陰涼和冷藏及冷凍藥品(疫苗)儲存條件、特殊藥品等管理問題。
4、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息<交易>服務(wù)網(wǎng)站:
重點檢查資質(zhì)、超范圍發(fā)布藥品信息或發(fā)布虛假藥品信息、超范圍從事藥品交易服務(wù)、銷售假劣藥品等情況。
5、對亳州中藥材專業(yè)市場的檢查指導(dǎo)每年不低于2次;亳州市局對中藥材專業(yè)市場的監(jiān)督檢查每月不少于1次
2016年10月8日,安徽省藥監(jiān)局、衛(wèi)計委、公安廳、商務(wù)廳、工商局、國稅局等6部門聯(lián)合印發(fā)《安徽省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購?fù)菩小皟善敝啤睂嵤┮庖姟返耐ㄖ,通知要?1月1日正式執(zhí)行。
這是繼4月6日國務(wù)院常務(wù)工作會議上提出推行兩票制以來,**省級層面的正式實施文件。
兩票制之下,藥監(jiān)將兩票制納入飛行檢查范圍,掛靠、走票將受到嚴(yán)厲監(jiān)管和打擊,稅務(wù)和公安的參與,將使得違法成本陡然升高。
此次《通知》亦將飛行檢查、打擊掛靠走票違法行為,在藥品批發(fā)企業(yè)、藥品零售企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房以及互聯(lián)網(wǎng)藥品信息<交易>服務(wù)網(wǎng)站四個維度詳細(xì)展開。
而作為中醫(yī)藥大省,中藥飲片企業(yè)幾乎占全國的“半壁江山”的安徽,亳州同時也是中藥飲片查處的重災(zāi)區(qū),被曝光的安徽中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)大部分來自于我國四大中藥材集散地之一——安徽亳州。
據(jù)媒體報道,去年8月,安徽益生源中藥飲片科技、亳州三真中藥飲片有限公司、亳州市譙城區(qū)萬事祥中藥飲片有限公司和宣城市神農(nóng)國藥有限公司等四家藥品生產(chǎn)企業(yè)在飛行檢查中存在外購中藥飲片、檢驗記錄造假、超范圍生產(chǎn)毒性飲片等眾多問題。
今年2月,國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布通告,新一期抽檢發(fā)現(xiàn)54批次中藥飲片不合格,其中過半為板藍(lán)根。問題藥品涉及全國46家企業(yè),其中有12家是皖企,不一而足。
現(xiàn)代中藥作為亳州市戰(zhàn)略支撐產(chǎn)業(yè)之一,為亳州帶來了可觀的經(jīng)濟(jì)效益,同時也承擔(dān)著巨大的食藥安全風(fēng)險。藥品安全是首要保障。密集通報下,此次《通知》對亳州的重點點名關(guān)照,也顯示了政府整改中藥飲片市場的決心。
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