沐醫(yī)藥政策春風(fēng) 創(chuàng)新藥研發(fā)正當(dāng)時(shí)

添加日期：2017年2月22日 閱讀：1673

新藥創(chuàng)制潛力正在凸顯。2017醫(yī)藥新政策的發(fā)布推動(dòng)著以創(chuàng)新為驅(qū)動(dòng)力的醫(yī)藥藥企迎來(lái)了*好發(fā)展時(shí)代。對(duì)中國(guó)制藥企業(yè)而言，越來(lái)越多的藥企也意識(shí)到了研發(fā)的重要性。不過(guò)，仍要清晰認(rèn)識(shí)到中國(guó)制藥企業(yè)和優(yōu)秀國(guó)際醫(yī)藥藥企之間的差異。

從仿制到創(chuàng)制，中國(guó)醫(yī)藥藥企發(fā)展?jié)摿�巨�?/strong>

從2011年貝達(dá)藥業(yè)的埃克替尼上市、到2013年康弘藥業(yè)的康柏西普上市、再到2014年恒瑞醫(yī)藥的阿帕替尼上市，大批創(chuàng)新藥開(kāi)始進(jìn)入我們的視線。與此同時(shí)，“十三五”期間政府新藥專項(xiàng)投入預(yù)計(jì)達(dá)260億，遠(yuǎn)高于“十一五”的59億和“十二五”的78億，投入預(yù)算的增加也將會(huì)帶來(lái)未來(lái)新藥批件數(shù)量的增加。

但是，我們?nèi)砸�清晰認(rèn)識(shí)到中國(guó)制藥企業(yè)和優(yōu)秀國(guó)際醫(yī)藥藥企之間的差異。

一是目前國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)研發(fā)投入仍明顯少于國(guó)外：以輝瑞、諾華、羅氏為首的國(guó)際巨頭R&D研發(fā)費(fèi)用占到收入占比20%左右;而我國(guó)研發(fā)投入*多的制藥巨頭恒瑞醫(yī)藥、正大天晴、浙江海正的研發(fā)費(fèi)用占比收入僅10%左右。

二是目前我國(guó)大部分制藥企業(yè)在進(jìn)行藥品研發(fā)立項(xiàng)時(shí)，還是以快速跟隨的策略為主，以首創(chuàng)新藥為目標(biāo)的全新靶點(diǎn)藥物開(kāi)發(fā)仍然比較少，創(chuàng)新藥在熱門(mén)靶點(diǎn)扎堆的情況很常見(jiàn)。

綜合來(lái)看，由于國(guó)內(nèi)的創(chuàng)新藥研發(fā)成本相比于國(guó)外仍然較低，而且隨著將來(lái)藥品審批、藥品招標(biāo)采購(gòu)、醫(yī)療保險(xiǎn)等系列政策的逐漸落地，中國(guó)醫(yī)藥藥企在創(chuàng)新研發(fā)中具備著巨大潛力。

沐醫(yī)藥政策春風(fēng)，創(chuàng)新藥研發(fā)正當(dāng)時(shí)

首先，為提高新藥研發(fā)的效率，我國(guó)2015年開(kāi)始實(shí)行藥品優(yōu)先審評(píng)制度，規(guī)定三大類17種情形可以進(jìn)行優(yōu)先審評(píng)。從微觀上看，藥品申請(qǐng)被列入優(yōu)先審評(píng)之日起10日內(nèi)會(huì)啟動(dòng)技術(shù)審評(píng)，大大減少了創(chuàng)新藥審批的排隊(duì)時(shí)間。從宏觀上看，2015年以前的藥品審評(píng)積壓?jiǎn)栴}得到解決后，有限的審評(píng)資源會(huì)向創(chuàng)新藥、有明顯治療優(yōu)勢(shì)的首仿藥傾斜。中長(zhǎng)期來(lái)看，這將對(duì)醫(yī)藥創(chuàng)新行業(yè)產(chǎn)生非常積極的影響。

其次，醫(yī)保作為醫(yī)藥行業(yè)*重要的支付者，其支付方式和支付范圍的調(diào)整也將逐漸引導(dǎo)醫(yī)藥行業(yè)走向創(chuàng)新。新醫(yī)保目錄出臺(tái)在即，在此輪醫(yī)保目錄修訂中，臨床必需、療效確切但價(jià)格較貴的藥品將被納入藥品談判目錄。由此可以預(yù)見(jiàn)，未來(lái)高值藥品的談判準(zhǔn)入方案將更具有可操作性，此舉將利好于1.1類新藥、國(guó)家重大新藥創(chuàng)制藥品。

此外，2016年1-11月醫(yī)保收入增速達(dá)14.50%，繼2015年后繼續(xù)大于12.40%的支出增速，這意味著我國(guó)基本醫(yī)療保險(xiǎn)的資金壓力得到緩解。同時(shí)，商業(yè)健康保險(xiǎn)支出從2013年至今一直保持30%以上的高速增長(zhǎng)，目前已有接近千億規(guī)模。醫(yī)保資金的增加對(duì)創(chuàng)新藥報(bào)銷(xiāo)的支持亦有可能成為創(chuàng)新藥研發(fā)的催化劑。

過(guò)去的幾年，我們已經(jīng)看到部分醫(yī)藥藥企從低水平重復(fù)建設(shè)向自主創(chuàng)新轉(zhuǎn)型，未來(lái)創(chuàng)新的力度和高度將取決于政策支持和藥企自身的能力，細(xì)胞治療、腫瘤免疫、基因檢測(cè)等新技術(shù)都有可能成為二級(jí)市場(chǎng)中的主題投資機(jī)會(huì)，會(huì)有更多醫(yī)藥藥企從紅海走向藍(lán)海、從國(guó)內(nèi)走向海外。

中國(guó)醫(yī)藥藥企創(chuàng)新之路剛剛開(kāi)啟，對(duì)于明天，應(yīng)該滿懷期待，以開(kāi)放積極的心態(tài)迎接醫(yī)藥行業(yè)的升級(jí)和創(chuàng)新。

責(zé)任編輯：田月華 www.pndqq.cn 2017-2-22 16:22:12

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