政策支持 2017年中國(guó)生物藥行業(yè)形勢(shì)如何

添加日期：2017年2月9日 閱讀：2551

近日，國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)印發(fā)了《“十三五”生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》�！兑�(guī)劃》提出構(gòu)建生物醫(yī)藥新體系，把握精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)模式，推動(dòng)藥物研發(fā)革命的趨勢(shì)性變化，立足基因技術(shù)和細(xì)胞工程等先進(jìn)技術(shù)帶來(lái)的革命性轉(zhuǎn)變，加快新藥研發(fā)速度。

經(jīng)過(guò)三十余年的發(fā)展，生物制藥產(chǎn)業(yè)已進(jìn)入生物技術(shù)大規(guī)模產(chǎn)業(yè)化的階段，投放市場(chǎng)的生物藥品及疫苗種類(lèi)達(dá)數(shù)百種，生物制藥行業(yè)快速興起。2017年中國(guó)生物醫(yī)藥行業(yè)分析形勢(shì)如何?我們來(lái)關(guān)注一下中國(guó)生物醫(yī)藥行業(yè)現(xiàn)狀及相關(guān)十三五規(guī)劃。

根據(jù)全球知名市場(chǎng)調(diào)研公司發(fā)布的一份新報(bào)告，全球生物藥品市場(chǎng)在2014年的市值為1610.5億美元。未來(lái)7年內(nèi)(2014-2020)，該市場(chǎng)將以10.1%的年度復(fù)合增長(zhǎng)率(CAGR)增長(zhǎng)，并在2020年達(dá)到2871.4億美元。

經(jīng)過(guò)多年的發(fā)展，中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已經(jīng)有了一個(gè)良好的基礎(chǔ)，但是與世界先進(jìn)國(guó)家的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)相比，還存在不少差距。

生物醫(yī)藥行業(yè)分析：我國(guó)生物醫(yī)療產(chǎn)業(yè)目前還有很多問(wèn)題

第*是生物藥物的高成本及重磅藥物專(zhuān)利阻礙了我國(guó)生物藥品市場(chǎng)的發(fā)展;

第二是與生物可注射藥物相關(guān)的副作用和風(fēng)險(xiǎn)，也是限制我國(guó)生物藥物市場(chǎng)發(fā)展的因素之一;

第三是價(jià)格問(wèn)題，現(xiàn)在很多效果不錯(cuò)的生物藥價(jià)格昂貴而且依賴(lài)進(jìn)口;

第四生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在企業(yè)融資、產(chǎn)業(yè)規(guī)模、產(chǎn)品品種，尤其是技術(shù)創(chuàng)新方面還存在一定問(wèn)題：

第五產(chǎn)業(yè)規(guī)模小，產(chǎn)品品種少，缺乏自主創(chuàng)新;

第六技術(shù)壁壘和支撐技術(shù)、生產(chǎn)裝備比較落后。

中國(guó)生物醫(yī)藥行業(yè)政策支持分析

據(jù)中國(guó)報(bào)告大廳發(fā)布的2016-2021年中國(guó)生物醫(yī)藥行業(yè)市場(chǎng)供需前景預(yù)測(cè)深度研究報(bào)告顯示，中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展從科研到產(chǎn)業(yè)化，將是一條艱難的路。近年來(lái)，從國(guó)家到地方各級(jí)政府不斷加大力度支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，生物制藥已成為中國(guó)高新技術(shù)發(fā)展的重點(diǎn)。

近日，國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)印發(fā)了《“十三五”生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》。《規(guī)劃》提出構(gòu)建生物醫(yī)藥新體系，把握精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)模式，推動(dòng)藥物研發(fā)革命的趨勢(shì)性變化，立足基因技術(shù)和細(xì)胞工程等先進(jìn)技術(shù)帶來(lái)的革命性轉(zhuǎn)變，加快新藥研發(fā)速度，提升藥物品質(zhì)，更好滿(mǎn)足臨床用藥和產(chǎn)業(yè)向中高端發(fā)展的需求，到2020年，實(shí)現(xiàn)醫(yī)藥工業(yè)銷(xiāo)售收入4.5萬(wàn)億元，增加值占全國(guó)工業(yè)增加值的3.6%。

構(gòu)建生物醫(yī)藥新體系

《規(guī)劃》指出，加速新藥創(chuàng)制和產(chǎn)業(yè)化。以臨床用藥需求為導(dǎo)向，依托高通量測(cè)序、基因組編輯、微流控芯片等先進(jìn)技術(shù)，促進(jìn)轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)發(fā)展，在腫瘤、重大傳染性疾病、神經(jīng)精神疾病、慢性病及罕見(jiàn)病等領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)藥物原始創(chuàng)新。加快創(chuàng)制新型抗體、蛋白及多肽等生物藥。發(fā)展治療性疫苗，核糖核酸(RNA)干擾藥物，適配子藥物，以及干細(xì)胞、嵌合抗原受體T細(xì)胞免疫療法(CAR-T)等生物治療產(chǎn)品。推動(dòng)抗體/多肽-小分子偶聯(lián)、生物大分子純化、緩控釋制劑、靶向制劑等可規(guī)模化技術(shù)，完善質(zhì)量控制和安全性評(píng)價(jià)技術(shù)，加快高端藥物產(chǎn)業(yè)化速度。推動(dòng)中藥提取物、中藥配方顆粒的規(guī)范化發(fā)展，完善基于藥材源頭的全過(guò)程質(zhì)量可溯源體系建設(shè)，創(chuàng)制一批臨床價(jià)值大、科學(xué)價(jià)值強(qiáng)的中藥新品種。支持具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)、市場(chǎng)前景廣闊的海洋創(chuàng)新藥物，構(gòu)建海洋生物醫(yī)藥中高端產(chǎn)業(yè)鏈。

《規(guī)劃》強(qiáng)調(diào)，加快發(fā)展精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)新模式。以臨床價(jià)值為核心，在治療適應(yīng)癥與新靶點(diǎn)驗(yàn)證、臨床前與臨床試驗(yàn)、產(chǎn)品設(shè)計(jì)優(yōu)化與產(chǎn)業(yè)化等全程進(jìn)行精準(zhǔn)監(jiān)管，提供安全有效的數(shù)據(jù)信息，實(shí)現(xiàn)藥物精準(zhǔn)研發(fā)。以個(gè)人基因組信息為基礎(chǔ)，結(jié)合蛋白質(zhì)組、代謝組等相關(guān)內(nèi)環(huán)境信息，整合不同數(shù)據(jù)層面的生物學(xué)信息庫(kù)，利用基因測(cè)序、影像、大數(shù)據(jù)分析等手段，在產(chǎn)前胎兒罕見(jiàn)病篩查、腫瘤、遺傳性疾病等方面實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)的預(yù)防、診斷和治療。對(duì)特定患者量身設(shè)計(jì)*佳診療方案，在正確的時(shí)間、給予正確的藥物、使用正確的劑量和給藥途徑，達(dá)到個(gè)體化治療的目的。

此外，《規(guī)劃》還強(qiáng)調(diào)，推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)。以提升藥物品質(zhì)為目標(biāo)，加快推廣化學(xué)原料藥**制備和清潔生產(chǎn)，積極推進(jìn)化學(xué)仿制藥一致性評(píng)價(jià)，不斷提高原料藥和制劑產(chǎn)品質(zhì)量技術(shù)水平，推動(dòng)產(chǎn)業(yè)從原料藥出口向終端產(chǎn)品出口的轉(zhuǎn)變。持續(xù)推進(jìn)中藥技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)化，提升中藥質(zhì)量及全產(chǎn)業(yè)鏈的規(guī)�；瘏f(xié)調(diào)發(fā)展，開(kāi)展基于互聯(lián)網(wǎng)+中藥材種植養(yǎng)殖平臺(tái)建設(shè)，推廣中藥材無(wú)公害種植和綜合利用、中藥質(zhì)量溯源檢定、中藥工業(yè)先進(jìn)制造技術(shù)、中藥健康產(chǎn)品制造技術(shù)和藥材廢渣利用，提高中藥產(chǎn)品質(zhì)量和安全水平。促進(jìn)單克隆抗體、長(zhǎng)效重組蛋白、第三代胰島素等高技術(shù)含量生物類(lèi)似藥的發(fā)展，提高我國(guó)患者的藥物可及性。開(kāi)發(fā)藥物結(jié)晶設(shè)備和傳感器、先進(jìn)粉體工程設(shè)備、新型超臨界萃取和色譜分離設(shè)備、新型固體制劑生產(chǎn)在線檢測(cè)設(shè)備和自控系統(tǒng)、高密度流加式和連續(xù)培養(yǎng)生物反應(yīng)器、蛋白質(zhì)大規(guī)模純化設(shè)備以及冷鏈儲(chǔ)存運(yùn)輸系統(tǒng)等制藥裝備，加快制藥裝備的升級(jí)換代，提升裝備的自動(dòng)化、數(shù)字化和智能化水平，切實(shí)提升包材和輔料的品質(zhì)，加強(qiáng)產(chǎn)業(yè)綜合配套能力。

通過(guò)對(duì)2017年中國(guó)生物醫(yī)藥行業(yè)分析認(rèn)為，隨著老齡人口的增加以及對(duì)高質(zhì)量生活品質(zhì)的追求，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)被外企認(rèn)為是一片全新的投資“藍(lán)海”。

責(zé)任編輯：田月華 www.pndqq.cn 2017-2-9 14:00:30

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