二類疫苗政策逐漸完善 優(yōu)勢品種將成藥企業(yè)績新增長點

添加日期：2017年2月9日 閱讀：1662

國務(wù)院辦公廳近日發(fā)布《關(guān)于進一步加強疫苗流通和預(yù)防接種管理工作的意見》(下稱“《意見》”)。羅蘭貝格管理咨詢公司合伙人金毅、多家券商、行業(yè)人士都從不同的角度分析了《意見》出臺的主要驅(qū)動因素以及對行業(yè)、企業(yè)的相關(guān)影響。

《意見》提出疫苗生產(chǎn)企業(yè)可采取“干線運輸+區(qū)域倉儲+區(qū)域配送”的分段接力方式配送疫苗;在省級公共資源交易平臺通過直接掛網(wǎng)、招標或談判議價等方式形成合理采購價格，由縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu)向疫苗生產(chǎn)企業(yè)采購后供應(yīng)給本地區(qū)的接種單位等。

羅蘭貝格管理咨詢公司合伙人金毅指出之所以出臺該《意見》，主要有四方面驅(qū)動因素：推進“2030健康中國”以及落實“十三五醫(yī)療衛(wèi)生規(guī)劃”的重要一步;民眾對差異化醫(yī)療服務(wù)的要求;和發(fā)達國家疫苗管理的接軌;防范發(fā)生類似去年嚴重疫苗不良事件的重要疫苗安全管理舉措。

多家券商分析認為《意見》的發(fā)布將利好行業(yè)及相關(guān)企業(yè)的發(fā)展。中泰證券認為，行業(yè)變革下優(yōu)勢品種將成為疫苗生產(chǎn)企業(yè)業(yè)績新增長點;長城證券則認為這將凈化疫苗行業(yè)流通體系，為行業(yè)長期發(fā)展奠定基礎(chǔ)。不過目前中國醫(yī)藥冷鏈設(shè)施和冷鏈物流裝備尚處于起步階段，未來冷鏈管理有望逐步規(guī)范化。

而在中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會副會長牛正乾等多位業(yè)內(nèi)人士看來，上述《意見》是對2016年4月新版《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》(簡稱疫苗新政)的完善。據(jù)了解，疫苗新政取消了醫(yī)藥批發(fā)企業(yè)經(jīng)營二類疫苗的資質(zhì)，疫苗生產(chǎn)企業(yè)只能將二類疫苗銷售給縣級疾控機構(gòu)，但因為成本等多個原因，很多基層疫苗無法保障，同時很多省份還未能設(shè)立疫苗采購平臺進行招標，也使得二類疫苗短缺現(xiàn)象頻現(xiàn)。

完善疫苗新政

按照國務(wù)院頒布的《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》，我國疫苗分為一類疫苗和二類疫苗。一類疫苗由政府免費向公民提供，公民依照政府的規(guī)定接種獲得免疫。二類疫苗是指公民自費自愿受種的疫苗，如水痘疫苗、狂犬疫苗等，還包括可替代一類疫苗的選擇，如進口乙肝疫苗等。

2016-2021年中國兒童疫苗行業(yè)市場供需前景預(yù)測深度研究報告揭示，我國疫苗行業(yè)總體規(guī)模從2010年的90億元增長到2014年的200億元。其中二類疫苗占據(jù)了疫苗市場總額的59%，規(guī)模近120億元。

然而，在利益的驅(qū)動下，注定了二類疫苗市場是條不平之路。2016年3月份，山東疫苗案集中爆發(fā)，其中暴露出疫苗流通領(lǐng)域的諸多問題，引起了監(jiān)管層的高度重視，并迅速出臺了上述疫苗新政，其中修改內(nèi)容為二類疫苗批發(fā)企業(yè)不能再經(jīng)營疫苗，要求接種單位做到“票、賬、貨、款”一致(被行業(yè)稱為“一票制”);強化疫苗全程冷鏈儲存、運輸管理制度，并建立全程追溯系統(tǒng);針對違法行為加大處罰及問責(zé)力度。

但疫苗流通環(huán)節(jié)的調(diào)整遠遠滯后于政策的調(diào)整，并且出現(xiàn)各種疫苗短缺等現(xiàn)象。河南、安徽、江蘇、山東、江西等多地出現(xiàn)疫苗短缺的情況，尤其以自費的二類疫苗居多。

九州通一位區(qū)域負責(zé)人向21世紀經(jīng)濟報道記者指出，新政對藥企的配送能力要求很高，但藥企并不具備這種配送能力，從而導(dǎo)致疫苗配送難、部分地區(qū)出現(xiàn)二類疫苗斷貨現(xiàn)象;牛正乾則指出實施疫苗“一票制”(由生產(chǎn)廠家與疾控中心等醫(yī)療機構(gòu)直接結(jié)算)，取消流通環(huán)節(jié)，部分造成了目前二類疫苗斷供的狀況。

此次，針對加強疫苗流通全過程管理，《意見》提出，規(guī)范疫苗集中采購工作，按照公開透明、競爭擇優(yōu)、公平交易的原則實行網(wǎng)上集中采購;加強疫苗冷鏈配送管理，建立健全疫苗冷鏈配送管理體系;加強疫苗生產(chǎn)、流通和使用全程追溯管理;加強疫苗監(jiān)管能力建設(shè)。

其中，《意見》明確提到“疫苗生產(chǎn)企業(yè)可采取‘干線運輸+區(qū)域倉儲+區(qū)域配送’的分段接力方式配送疫苗，干線運輸可委托專業(yè)冷鏈運輸企業(yè)，區(qū)域倉儲和區(qū)域配送可委托具備冷鏈儲運條件的配送企業(yè)。各省(區(qū)、市)人民政府要結(jié)合本地區(qū)實際研究采取有效措施，確保偏遠地區(qū)疫苗及時配送”。

在包括牛正乾等多位業(yè)內(nèi)人士在內(nèi)，認為上述《意見》是對疫苗新政的完善。在長城證券看來，《意見》將凈化疫苗行業(yè)流通體系，為行業(yè)長期發(fā)展奠定基礎(chǔ)。醫(yī)藥流通企業(yè)可通過與生產(chǎn)企業(yè)和疾控中心合作，直接參與到疫苗流通環(huán)節(jié)，不過目前中國醫(yī)藥冷鏈設(shè)施和冷鏈物流裝備尚處于起步階段，未來冷鏈管理有望逐步規(guī)范化。

支持新型疫苗研發(fā)產(chǎn)業(yè)化

上述《意見》還特別指出，鼓勵和支持國內(nèi)疫苗生產(chǎn)企業(yè)規(guī)�；�生產(chǎn)、支持新型疫苗特別是多聯(lián)多價疫苗的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化�！爸С中滦鸵呙缣貏e是多聯(lián)多價疫苗的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化，加強產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟等機制建設(shè)，通過國家科技計劃(專項、基金等)、科技重大專項等科研項目支持符合條件的疫苗研發(fā)工作。 確保重點疫苗的產(chǎn)能儲備能夠滿足重大公共衛(wèi)生事件應(yīng)對需要。”

長城證券認為，此次《意見》的發(fā)布將促進疫苗生產(chǎn)企業(yè)提高質(zhì)量管理水平和規(guī)范生產(chǎn)能力，持續(xù)提升疫苗產(chǎn)品質(zhì)量，針對傳統(tǒng)疫苗同質(zhì)化競爭嚴重和創(chuàng)新性不足的問題，意見鼓勵新品開發(fā)，多聯(lián)多價疫苗可在達到相同免疫效果前提下大幅減少接種次數(shù)，是疫苗未來發(fā)展的主流方向。

中泰證券則認為，行業(yè)變革下優(yōu)勢品種將成為疫苗生產(chǎn)企業(yè)業(yè)績新增長點。在省級平臺集中招標模式下，疫苗生產(chǎn)企業(yè)通過開發(fā)或引進新的優(yōu)勢疫苗品種，可有效對沖招標降價和渠道流失。

4價HPV疫苗、13價肺炎球菌疫苗等均屬于國內(nèi)市場尚空白的重磅潛力品種。國產(chǎn)對應(yīng)產(chǎn)品大部分已進入臨床Ⅱ/Ⅲ期狀態(tài)，2-3年內(nèi)有望進入上市進程，3-5年內(nèi)有望成為銷售額億元以上的重磅品種�！敝刑┳C券表示看好國內(nèi)疫苗生產(chǎn)企業(yè)發(fā)展。

另據(jù)了解，智飛生物、沃森生物、未名醫(yī)藥、康泰生物、天壇生物、華蘭生物等多家生物制藥企業(yè)均已進行相關(guān)布局，分羹疫苗市場。

實際上，從國際慣例看，疫苗的研發(fā)生產(chǎn)將為企業(yè)帶來豐厚利潤及業(yè)績增長。如疫苗巨頭默沙東不斷研發(fā)疫苗新產(chǎn)品提供業(yè)績增長點、HPV疫苗Gardasil年銷量達到19.08億美元也驗證了重磅產(chǎn)品對于疫苗生產(chǎn)企業(yè)的重要性。

在金毅看來，根據(jù)《意見》指導(dǎo)思想，短期會為目前高質(zhì)量的疫苗國際藥企提供較大市場空間，中長期對國內(nèi)疫苗企業(yè)是重大業(yè)務(wù)發(fā)展機會，因為存在進口替代和政府采購對國內(nèi)產(chǎn)品傾向的影響。

責(zé)任編輯：田月華 pndqq.cn 2017-2-9 13:57:48

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