添加日期:2017年2月8日 閱讀:1602
2月3日,國務(wù)院常務(wù)會議正式通過了“十三五”國家藥品安全規(guī)劃,規(guī)劃中提出要運用“互聯(lián)網(wǎng)+”、大數(shù)據(jù)等實施在線智慧監(jiān)管,嚴格落實食品藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、監(jiān)管等個環(huán)節(jié)安全責任。伴隨著B證、C證的放開,消費者足不出戶上網(wǎng)買藥的需求能多大程度被滿足?互聯(lián)網(wǎng)售藥能否借助契機爆發(fā)?這些都成為各界關(guān)注的焦點。
處方藥仍禁售
長期以來,互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書分為A、B、C三種。擁有A證的是“藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)之間的第三方交易服務(wù)平臺”,不在此次取消審批的范圍內(nèi)。擁有B證的企業(yè)可以與其他企業(yè)進行藥品交易,也就是平常所說的B2B模式。擁有C證的企業(yè)可向個人消費者提供自營非處方藥,即進行B2C交易。也就是說,與普通消費者*直接相關(guān)的是擁有C證的企業(yè)所提供的服務(wù)。
以往企業(yè)經(jīng)歷申請、材料提交、評估等環(huán)節(jié),至少需要半年才能拿下C證,取消審批后,企業(yè)可以更快入場,消費者網(wǎng)上購藥選擇的余地會更大。
但這并不意味著什么藥都可以上網(wǎng)買到。去年年底,發(fā)改委下發(fā)了一份關(guān)于互聯(lián)網(wǎng)市場準入負面清單的征求意見稿,其中處方藥被明確列入其中。現(xiàn)在雖然放開了B證C證的審批,處方藥網(wǎng)售這一關(guān)鍵政策仍然沒有放開,且依然處于嚴管狀態(tài)。目前,消費者能上網(wǎng)買到的還是非處方藥、保健品、計生用品等。
國家食藥監(jiān)總局副局長吳湞表示,在互聯(lián)網(wǎng)上銷售藥品,不能完全放開。藥品是特殊商品,處方藥應(yīng)該在醫(yī)生指導下使用,否則可能會出現(xiàn)藥害事件。吳湞同時強調(diào),根據(jù)相關(guān)政策,開展網(wǎng)上售藥企業(yè)在網(wǎng)下必須有實體店,這樣才能保障公眾利益。
取消審批不等于沒門檻
取消審批后,網(wǎng)上藥店的門檻降低了,對于不少想進入市場的企業(yè)來說是一個機會。但這并不意味著政府將缺席管理。中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會副會長郭云沛接受羊城晚報記者采訪時表示,取消的只是事前的行政審批,企業(yè)依然要提交各種備案資料,政府將會進行事中事后的監(jiān)管,監(jiān)管力度只會越來越嚴格。他同時表示,取消審批之后,對于職能部門的監(jiān)管能力也提出了更大的挑戰(zhàn),未來應(yīng)該會有更多的監(jiān)管細則出臺。
據(jù)了解,國務(wù)院宣布取消B證C證的審批的同時,也要求食品藥品監(jiān)管部門強化對“藥品生產(chǎn)許可”、“藥品批發(fā)企業(yè)許可”、“藥品零售企業(yè)許可”的管理,對互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)企業(yè)嚴格把關(guān),建立網(wǎng)上信息發(fā)布平臺和網(wǎng)上售藥檢測機制。也就是,取消審批并不意味著網(wǎng)上開藥店沒有門檻,對于想線上售藥的企業(yè)而言,線下的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資質(zhì)等基本條件仍然是必備的。
網(wǎng)上藥店壁壘仍很高
對于不少醫(yī)藥電商從業(yè)人士而言,國務(wù)院取消互聯(lián)網(wǎng)售藥B證、C證的利好,更多是體現(xiàn)了國家層面對醫(yī)藥電商態(tài)度上的鼓勵,但并不意味著網(wǎng)上藥店將遍地開花。
作為醫(yī)藥電商的先行者,廣東健民網(wǎng)依托健民醫(yī)藥連鎖公司,是廣東省首批通過食藥監(jiān)審批的網(wǎng)上藥店。其負責人告訴羊晚記者:“電子商務(wù)這條路不好走”。她指出,布局網(wǎng)絡(luò)醫(yī)藥電商,拼的是實力,而不是牌照。自去年第三方平臺網(wǎng)上售藥試點被叫停后,藥企布局電商需要自建渠道,前期的投入非常大,效益不明顯,醫(yī)藥電商可以說是一個負毛利率的行業(yè)。行業(yè)進入壁壘很高,即使是放開審批門檻,也很難看到網(wǎng)上藥店全面開花的爆發(fā)景象。
即使如此,依然有不少企業(yè)企圖分得電商市場的一杯羹。據(jù)食藥監(jiān)總局信息顯示,截至2017年1月22日,《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書》共有914張,比2015年底的517張多了近一倍,其中C證共有649張,新增超過200張。這意味著近兩年來有越來越多的企業(yè)計劃在醫(yī)藥電商上發(fā)力。
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