抗腫瘤巨頭羅氏制藥在華重磅產品銷售分析

添加日期：2017年1月19日 閱讀：6769

近30年來，中國醫(yī)藥市場平均銷售收入遞增超過了17%，遠遠超過全球醫(yī)藥市場的8%-10%的水平。因此，中國內地成為外資藥企擴張業(yè)務的優(yōu)選市場，那么像羅氏制藥這樣的跨國藥企是否能一如既往地保持其優(yōu)勢?

羅氏制藥成立于1896年，1926年進入中國。業(yè)務范圍主要涉及藥品、醫(yī)療診斷、維生素和精細化工、香精香料等四個領域。其中在藥品治療領域涉及中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病、代謝紊亂、抗感染、抗病毒、抗腫瘤、移植、肝炎。其核心領域是抗腫瘤，此外在抗感染和免疫調節(jié)領域也擁有巨大市場。

《2016全球100強制藥企業(yè)排行榜》顯示，羅氏制藥2015年以387.91億美元的銷售額名列制藥企業(yè)第三名。

羅氏在中國大陸以1.00%的市場份額位于第16名。2013-2015年，羅氏的市場份額在中國市場呈現(xiàn)下降態(tài)勢，預計在2016年將有所回升。

重磅產品分析

2015年全球品牌藥品銷售額top100達到2650億美元(處方藥)，其中，羅氏有8個產品(利妥昔單抗、貝伐珠單抗、曲妥珠單抗、雷珠單抗、帕妥珠單抗、托珠單抗、奧馬珠單抗、鹽酸尼洛替尼片)進入該top100榜單，總額達280億美元，占了10.57%的份額。

中康CMH數(shù)據(jù)顯示，在國內的2015年top100中，羅氏只有三個產品入圍，分別是卡培他濱片、嗎替麥考酚酯膠囊、聚乙二醇干擾素α-2a注射液，分別位于第42、58、76名，從2013年到2015年，這三個產品的市場份額變化不大。

羅氏進入全球top100品牌的產品都沒有入圍中國國內top100。一方面是由于部分產品沒有在國內上市;另一方面則是因為昂貴的價格讓相關產品使用受限;此外，仿制藥的競爭也會擠壓原研藥的市場，以及能否進入國內的醫(yī)保目錄等原因都會影響其銷售額。比如羅氏銷售前三的產品利妥昔單抗、貝伐珠單抗、曲妥珠單抗，只有利妥昔單抗(進入黑龍江、江西、山東、青海、寧夏、廣西、西藏、甘肅、貴州)和曲妥珠單抗(進入廣西)進入了省醫(yī)保目錄。

利妥昔單抗

利妥昔單抗(商品名：美羅華)，1997年被FDA批準在美國上市，是全球第*個被批準用于臨床治療非霍奇金淋巴瘤(NHL)的單克隆抗體，2000年在國內獲批上市。羅氏年度報顯示2011-2015年每年銷售額在65億美元以上，在2015年高達73.27億美元，2016年的前三季度已達55.22億美元，預計該產品今年將續(xù)寫去年的輝煌，成為羅氏公司的超級重磅產品。中康CMH數(shù)據(jù)顯示，該藥國內2015年銷售額約16億元。

目前國內企業(yè)只有正大天晴、華蘭基因申報該新藥，分別于今年9月、11月經(jīng)批準進入臨床。

貝伐珠單抗

貝伐珠單抗(商品名：安維汀)是重組的人源化單克隆抗體，可抑制血管內皮生長因子，用于治療各類轉移性癌癥，2004年2月26日獲得FDA批準，是美國第*個獲得批準上市的抑制腫瘤血管生成的藥物。于2015年，CFDA批準其用于晚期、轉移性或反復性非鱗非小細胞肺癌的一線治療。羅氏報表顯示2011-2015年每年銷售額在57億美元以上，在2015年達到69.51億美元，2016年的前三季度已達51.5億美元，成為羅氏公司又一重磅抗癌產品。中康CMH數(shù)據(jù)顯示，該藥國內2015年銷售額約4億元。

當前國內的恒瑞和正大天晴注冊申報該新藥，均已被批準進入臨床。

雷珠單抗

雷珠單抗(商品名：Lucentis/諾適得)是一種血管生成抑制劑，雷珠單抗由羅氏(Roche)和諾華合作開發(fā)(羅氏擁有該藥品在美國的商業(yè)化權利，諾華則擁有該藥在美國以外國家和地區(qū)的**權利)， 2006年首先獲得FDA批準用于治療濕性年齡相關性黃斑變性,隨后增加由視網(wǎng)膜靜脈阻塞所導致的黃斑水腫的適應癥。2010年，該藥物獲得FDA批準用于治療糖尿病黃斑水腫。羅氏財報顯示，該藥2015年的銷售額達到15.81億美元，2016年的前三季度已達24.68億美元(羅氏/諾華)。中康CMH數(shù)據(jù)顯示，該藥國內2015年銷售額約2**元。(諾華銷售)

厄洛替尼

厄洛替尼(商品名：特羅凱)屬于酪氨酸激酶抑制劑，通過抑制酪氨酸激酶的活性來抑制腫瘤生長，單藥適用于至少一個化療方案失敗的局部晚期或轉移的非小細胞肺癌。2004年FDA批準用于非小細胞肺癌、晚期胰腺癌(與吉西他濱聯(lián)用)的治療;隨后于2005年和2006年分別在歐洲、中國上市用于非小細胞肺癌治療。羅氏年報顯示，該藥品2015年銷售額為12.28億美元。該藥國內2015年銷售額約9億元。

曲妥珠單抗

曲妥珠單抗(商品名：赫賽汀)，是抗HER2的單克隆抗體，1998年在美獲批上市，用于乳腺癌治療，成為**靶向HER2的人源化單克隆抗體藥物，2010年，F(xiàn)DA批準其用于HER2陽性胃癌或胃食管交界癌;2002年被CFDA批準用于治療乳腺癌。羅氏報表顯示2011-2015年每年銷售額在57億美元以上，在2015年達到67.99億美元，2016年的前三季度已達51.61億美元，成為羅氏公司第三大暢銷抗癌產品。中康CMH數(shù)據(jù)顯示，該藥國內2015年銷售額約16億元。

目前國內企業(yè)有正大天晴和華蘭基因申報注冊該新藥，在今年均被批準進入臨床。

托珠單抗

托珠單抗(商品名：雅美羅)是全球**針對IL-6受體的人源化單克隆抗體，2005年在日本上市，2010年1月8日經(jīng)FDA批準在美國上市。羅氏年報顯示，該藥品2015年達到了14.89億美元，2016年的前三季度已達13.19億美元。中康CMH數(shù)據(jù)顯示，國內2015年銷售額約2**元。

帕妥珠單抗

帕妥珠單抗(商品名：Perjeta)是第*個被稱作“HER二聚化抑制劑”的單克隆抗體。通過結合HER2，阻滯了HER2與其它HER受體的雜二聚，從而減緩了腫瘤的生長。其在2012年6月8日通過了美國FDA的認證，用于治療HER2陽性的轉移性乳腺癌，2013年在歐洲和日本上市，目前還未在國內上市銷售。羅氏年報顯示，該藥品上市第*年僅0.6億美元，隨后全球銷售額快速增長，2015年達到了15.03億美元，2016年的前三季度已達13.54億美元。

奧馬珠單抗

奧馬珠單抗(商品名：索雷爾/Xolair)是**治療慢性特發(fā)性蕁麻疹的生物制劑，也是繼非鎮(zhèn)靜H1-抗組胺藥之后**獲準用于治療慢性特發(fā)性蕁麻疹的藥物。奧馬珠單抗*早于2003年獲準用于治療中至重度哮喘，2014年3月21日批準慢性特發(fā)性蕁麻疹新適應證。羅氏年報顯示，該藥品2015年銷售額為13.28億美元，2016年的前三季度達11.6億美元。

羅氏新藥研發(fā)能力強大

從2015年11月-2016年11月，羅氏共推出了5款新藥：黑色素瘤用藥 Cotellic，肺癌用藥 Alecensa，白血病藥物 Venclexta，以及用于膀胱癌和非小細胞肺癌的PD-L1 抑制劑Tecentriq，和多發(fā)性硬化癥藥物 Ocrevus(審批結果等待中)。

羅氏財報顯示，截止至今年的第三季度，Tecentriq(2016.5.18上市)銷售額已達0.77億瑞士法郎表現(xiàn)出強勢的市場勁頭，國際著名藥品市場調研公司EvaluatePharma預測該藥在2020年銷售額將達25億美元;另外，Alecensa Q3的 銷售額為1.22 億瑞士法郎，Cotellic為0.3億瑞士法郎。

可見，羅氏制藥表現(xiàn)出強大的新藥研發(fā)能力，作為抗腫瘤領域巨頭，一如既往雄霸榜首。

責任編輯：田月華 www.pndqq.cn 2017-1-19 15:21:10

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