添加日期:2017年1月5日 閱讀:4637
據(jù)了解,免疫抑制劑是對(duì)機(jī)體的免疫反應(yīng)具有抑制作用的藥物,能抑制與免疫反應(yīng)有關(guān)細(xì)胞(T細(xì)胞和B細(xì)胞等巨噬細(xì)胞)的增殖和功能,降低抗體免疫反應(yīng)。
近年來(lái),醫(yī)療技術(shù)水平的提高,推動(dòng)了器官移植治療技術(shù)的快速發(fā)展,使許多瀕危病人獲得了生機(jī),同時(shí)帶動(dòng)了免疫調(diào)節(jié)類藥物市場(chǎng)的增長(zhǎng),F(xiàn)對(duì)2017年免疫抑制劑市場(chǎng)現(xiàn)狀分析。
免疫抑制劑加速增長(zhǎng)
據(jù)了解,免疫抑制劑是對(duì)機(jī)體的免疫反應(yīng)具有抑制作用的藥物,能抑制與免疫反應(yīng)有關(guān)細(xì)胞(T細(xì)胞和B細(xì)胞等巨噬細(xì)胞)的增殖和功能,降低抗體免疫反應(yīng)。目前被廣泛應(yīng)用于器官移植抗排斥反應(yīng)和自身免疫性疾病的治療。
目前在臨床上應(yīng)用的免疫抑制劑主要有四大類:一是化學(xué)合成抗代謝劑和烷化劑;二是腎上腺素皮質(zhì)激素藥;三是生物免疫抑制劑;四是抗生素類。
器官移植作為器官衰竭治療的*后有效手段,在中國(guó)的需求很大,因?yàn)檫@是很多未被滿足的醫(yī)療需求其中很重要的一個(gè)方面。
此外,業(yè)內(nèi)人士指出,作為“特殊用藥”的免疫抑制劑,利潤(rùn)較之普藥也更為豐厚,且市場(chǎng)進(jìn)入者較少。器官移植患者需要在移植后終身服用免疫抑制藥物,器官移植病人出院后第*年的藥物費(fèi)用高達(dá)20萬(wàn)元,以后逐年遞減,但*低一年也要維持在5萬(wàn)元左右。由此可見,免疫抑制劑市場(chǎng)是一個(gè)總量持續(xù)擴(kuò)大的市場(chǎng),與心血管用藥等市場(chǎng)相比,競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境要好得多。
2017年免疫抑制劑市場(chǎng)現(xiàn)狀:外資品牌占主導(dǎo)
外資品牌占主導(dǎo)
據(jù)2016-2021年中國(guó)免疫抑制劑行業(yè)市場(chǎng)需求與投資咨詢報(bào)告了解,免疫抑制劑主要分為以下幾大類:霉酚酸酯(MMF)、他克莫司(FK506)、環(huán)孢素(CsA)、抗胸腺細(xì)胞免疫球蛋白、沙利度胺、西羅莫司、咪唑立賓、硫唑嘌呤(Aza)、雷公藤多苷等。目前,由于免疫抑制劑毒性大,不良反應(yīng)多而嚴(yán)重,臨床一般采用聯(lián)合用藥。據(jù)IMS提供的數(shù)據(jù)顯示,2009年,霉酚酸酯、他克莫司、環(huán)孢素占據(jù)中國(guó)市場(chǎng)87%的份額。
而*新的2009版國(guó)家醫(yī)保目錄中,免疫制劑類增加了一位新成員:麥考酚鈉,瑞士諾華制藥的米芙就是該類分子名下的**產(chǎn)品。此前,米芙已在包括瑞士和美國(guó)在內(nèi)的91個(gè)國(guó)家獲得了上市批準(zhǔn),2009年正式在中國(guó)上市。米芙能進(jìn)入新國(guó)家醫(yī)保目錄除了療效因素,也是諾華在該領(lǐng)域苦心經(jīng)營(yíng)多年的結(jié)果。
據(jù)業(yè)內(nèi)人士介紹,羅氏、安斯泰來(lái)和諾華3家企業(yè)占據(jù)著中國(guó)主要的免疫抑制劑市場(chǎng),這3家企業(yè)也在積極推進(jìn)中國(guó)的器官移植。
據(jù)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì),羅氏制藥生產(chǎn)的霉酚酸酯(MMF,商品名為驍悉),2009年的銷售額為7億元人民幣,安斯泰來(lái)的普樂(lè)可復(fù)在2009年的銷售額僅次于驍悉,銷售額達(dá)到了6億元。諾華制藥的新山地明在2009年的銷售額為2.5億元。
由于免疫抑制劑領(lǐng)域準(zhǔn)入門檻高,目前外資列強(qiáng)主導(dǎo)市場(chǎng),由于免疫抑制劑類藥物價(jià)格昂貴,除了療效外,能否進(jìn)入醫(yī)保目錄顯然成為影響產(chǎn)品銷售的關(guān)鍵因素,米芙的上市則是諾華進(jìn)一步完善該領(lǐng)域產(chǎn)品線的重要步驟。目前諾華在免疫抑制劑領(lǐng)域已擁有新山地明、舒萊、米芙。由此可見,在2009年落后于安斯泰來(lái)和羅氏的諾華,正奮起直追。
眾所周知,新型免疫抑制劑的發(fā)展大大促進(jìn)了器官移植手術(shù)的成功率,中國(guó)人體器官移植總量居世界第2位,器官移植手術(shù)的水平也處于**地位,這意味著對(duì)該類藥物的需求將越來(lái)越大。
目前,中美華東制藥有兩只仿制免疫抑制劑:賽可平和新賽斯平,這兩只產(chǎn)品的銷售額都沒(méi)有超過(guò)2億元,由此可見,外資企業(yè)仍占據(jù)主導(dǎo)地位。
看到該領(lǐng)域可觀的利潤(rùn)后,國(guó)內(nèi)一些有實(shí)力的企業(yè)也躍躍欲試:華北制藥(霉酚酸酯+田可+宜欣可)和海正(福美欣+素能)也相繼推出了自己的產(chǎn)品。隨著中國(guó)器官移植的規(guī)范,國(guó)內(nèi)參與到免疫抑制劑市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的企業(yè)將越來(lái)越多。
據(jù)數(shù)據(jù)顯示:2009年免疫抑制劑市場(chǎng)規(guī)模為23億元,而2006~2009年4年的復(fù)合增長(zhǎng)率為15%,其中2007年為8.3%,2008年14.56%,到2009為22%,增長(zhǎng)呈加速態(tài)勢(shì)。
免疫抑制劑市場(chǎng)規(guī)模不斷擴(kuò)容
據(jù)美國(guó)IMS數(shù)據(jù)顯示,2014全球500強(qiáng)暢銷藥品市場(chǎng)中免疫調(diào)節(jié)藥物達(dá)到了150億美元,同比上一年增長(zhǎng)了2%左右。目前中國(guó)已成為全球第二大開展器官移植手術(shù)的國(guó)家,國(guó)內(nèi)器官移植手術(shù)量的提升,帶動(dòng)了器官移植患者終身需要服用的免疫抑制劑藥物市場(chǎng)的快速擴(kuò)容;而免疫抑制劑藥物的使用也是器官移植飛速發(fā)展的重要原因之一。相關(guān)研究分析數(shù)據(jù)顯示,2015年我國(guó)免疫抑制劑已達(dá)到100億元市場(chǎng)規(guī)模;2008年~2014年平均增長(zhǎng)率達(dá)到了13.03%。
2009《國(guó)家醫(yī)保目錄》中收載的免疫抑制劑藥物有他克莫司、西羅莫司、嗎替麥考酚酯、麥考酚鈉、環(huán)孢素、咪唑立賓、硫唑嘌呤、雷公藤多苷。從2014年國(guó)內(nèi)重點(diǎn)城市公立醫(yī)院免疫抑制劑用藥統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)來(lái)看,進(jìn)入《國(guó)家醫(yī)保目錄》的藥物占據(jù)了免疫抑制劑總用藥金額的86.62%。
數(shù)據(jù)顯示,2014年國(guó)內(nèi)重點(diǎn)城市公立醫(yī)院免疫抑制劑終端用藥已達(dá)到了16.23億元,同比上一年增長(zhǎng)了11.19%。免疫抑制劑類藥物的終端特點(diǎn)是市場(chǎng)集中度比較高,醫(yī)院免疫抑制劑化藥市場(chǎng)排序前五位的品種占據(jù)了這一類藥物90%的市場(chǎng)份額。其中,居于第*位的是他克莫司,隨后是嗎替麥考酚酯、環(huán)孢素、來(lái)氟米特和麥考酚鈉。
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