盤點(diǎn)2017年值得關(guān)注的12個(gè)新藥

添加日期：2017年1月5日 閱讀：1826

2016年已過去，2017年醫(yī)藥市場(chǎng)又有那些藥物值得我們的期待呢?近日，F(xiàn)irstWord列出了在2017年可能會(huì)主導(dǎo)行業(yè)的12個(gè)新藥，以下為這12個(gè)新藥的詳細(xì)情況。

1 Dupixent

Regeneron 和賽諾菲的新藥Dupixent(Dupilumab)預(yù)計(jì)將于3月底獲得FDA批準(zhǔn)用于治療中重度過敏性皮炎患者，銷售方分析師預(yù)測(cè)其在2022年銷售額超過40億美元。

2 Ocrevus

羅氏治療多發(fā)性硬化癥的藥物Ocrevus上個(gè)月被推遲上市，基于**原因是因?yàn)樯�產(chǎn)問題而被FDA要求補(bǔ)充生產(chǎn)數(shù)據(jù)，與藥物本身的安全性和療效性無關(guān)，所以上市申請(qǐng)應(yīng)該會(huì)在未來3個(gè)月內(nèi)完成。該藥已經(jīng)提交用于治療反復(fù)緩解型多發(fā)性硬化癥，但是隨著III期臨床數(shù)據(jù)的公布，該生物制劑也準(zhǔn)備作為原發(fā)進(jìn)性展型多發(fā)性硬化癥的第*治療方案的批準(zhǔn)。

3 Praluent / Repatha

降脂藥PSCK9單抗藥物Praluent/Repatha已經(jīng)在FirstWord的榜單上反復(fù)出現(xiàn)�，F(xiàn)如今，這兩個(gè)藥物*為人關(guān)注的就是醫(yī)保付費(fèi)者對(duì)他們的態(tài)度。如果在2017年下半年順利拿到心血管獲益證據(jù)，或許會(huì)有利于提高這類高價(jià)降脂藥的市場(chǎng)接受度。

4 Spinraza

Spinraza獲得FDA的批準(zhǔn)比預(yù)期的提前了大概四個(gè)月 ，這種Biogen和Ionis制藥公司的治療脊髓性肌萎縮的藥物將是2017年備受矚目的新藥之一。Spinraza獲準(zhǔn)用于所有亞型的SMA，而且Biogen/ Ionis為Spinraza制定了一個(gè)高于預(yù)期的價(jià)格，在美國(guó)當(dāng)前藥價(jià)爭(zhēng)端不止的情況下，Spinraza的市場(chǎng)表現(xiàn)非常值得關(guān)注。

5 Durvalumab

在免疫腫瘤學(xué)中，PD-1/PD-L1抑制劑的作用將在2017年繼續(xù)引起巨大的關(guān)注，特別是因?yàn)槟�沙東公司的派姆單抗(Keytruda)越來越多的用于治療一線非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)。由此，阿斯利康的PD-L1單抗durvalumab與CTLA-4單抗tremelimumab的組合在NSCLC一線治療中的表現(xiàn)也引起了廣泛關(guān)注。該新藥的數(shù)據(jù)預(yù)計(jì)將在2017年上半年出現(xiàn)。

6 Keytruda / Tecentriq / Opdivo

**PD-1/PD-L1單抗與化療藥物聯(lián)用一線治療非小細(xì)胞肺癌的III期研究結(jié)果將在2017年底公布。百時(shí)美施貴寶表示其會(huì)在2017年底前提交PD-1/CTLA-4組合Opdivo/ Yervoy一線治療NSCLC的上市申請(qǐng)。

7 KTE-C19 / CTL019

CAR-T療法在2017年會(huì)持續(xù)受到關(guān)注，因?yàn)镵ite Pharma和諾華已經(jīng)初步提交了KTE-C19和CTL019分別用于反復(fù)或難治性B細(xì)胞非霍奇金淋巴瘤、兒童及青少年反復(fù)或難治性B細(xì)急性淋巴細(xì)胞瘤的上市申請(qǐng)。

8 Rubraca /尼拉帕尼

2017年將會(huì)上市銷售的PARP抑制劑的數(shù)量將會(huì)從一個(gè)增加到三個(gè); Clovis Oncology的Rubraca在去年12月獲得FDA加速批準(zhǔn)用于三線治療BRCA突變陽性卵巢癌，Tesaro作為不用考慮BRCA突變狀態(tài)的二線療法已經(jīng)處于優(yōu)先審查狀態(tài)，F(xiàn)DA將在6月底前做出批準(zhǔn)決定。阿斯利康已經(jīng)推出了PARP抑制劑Lynparza作為卵巢癌的三線治療方法，將在10月份公布后期數(shù)據(jù)。

9 Nuplazid

去年，作為**被FDA批準(zhǔn)治療帕金森相關(guān)幻覺和妄想的藥物，Nuplazid已經(jīng)表現(xiàn)出色，然而在隨后公布的II期研究一線陽性結(jié)果還顯示出具有治療阿爾茨海默病精神病的潛力。

10 Epidiolex

GW 制藥公司開發(fā)的新藥Epidiolex(大麻二酚，CBD)用于治療兒童Dravet綜合征和 Lennox-Gastaut 綜合征(LGS)，這是兩種極其罕見的癲癇類型。然而12月的臨床數(shù)據(jù)并不理想，但是業(yè)內(nèi)對(duì)于該藥物的預(yù)期仍然很高，2017年也會(huì)公布Epidiolex用于尋求US/EMA批準(zhǔn)治療LGS和Dravet syndrome詳細(xì)數(shù)據(jù)。

11 Verubecestat

隨著對(duì)阿爾茨海默氏癥孜孜不倦的研究，默沙東的BACE抑制劑新藥verubecestat的III期數(shù)據(jù)將在2017年年中公布。考慮到過去十年阿茲海默癥的臨床結(jié)果一直不理想，人們對(duì)verubecestat的失敗風(fēng)險(xiǎn)已經(jīng)有了預(yù)估。這項(xiàng)研究的數(shù)據(jù)也會(huì)直接影響B(tài)ACE抑制劑類藥物的開發(fā)前景。

12 Perjeta

由于生物仿制藥對(duì)赫賽汀(Herceptin)市場(chǎng)沖擊越來越強(qiáng)烈，羅氏迫切需要以Perjeta與Herceptin聯(lián)用輔助治療HER2陽性乳腺癌患者的數(shù)據(jù)來提高這類患者的臨床治療標(biāo)準(zhǔn)。醫(yī)生和患者對(duì)此也期望甚高，在轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者中，Perjeta與Herceptin聯(lián)用已經(jīng)成為新的標(biāo)準(zhǔn)治療方法。

責(zé)任編輯：芳芳    www.pndqq.cn    2017-1-5 14:09:25

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