增強化療 卵巢癌新藥2期臨床取得成功

添加日期：2017年1月4日 閱讀：1560

近日，在圣地亞哥的NewVac公司宣布，其從楊森制藥(Janssen Pharmaceutica)獲得許可的在研新藥quisinostat在治療卵巢癌新藥的2期臨床試驗中順利抵達了所有的主要臨床終點。

在全球，卵巢癌是第五大導致女性死亡的惡性癌癥。在美國與歐洲，它也是*常見的婦科腫瘤，每年造成的死亡人數(shù)超過了其他女性生殖系統(tǒng)癌癥患者死亡數(shù)的總和。由于卵巢癌早期并無明顯癥狀，有將近80%的患者在確診時，病情已經(jīng)發(fā)展到了晚期，給治療帶來了極大難度。目前，以鉑類藥物和紫杉醇為基礎的化療是治療卵巢癌的常規(guī)手段，但經(jīng)治后，許多患者會在短期內(nèi)出現(xiàn)病情反復。對這些患者而言，進行新一輪化療所取得的療效極為有限，只有不到10%的患者會出現(xiàn)響應。因此，全球諸多卵巢癌患者急需一種全新的治療手段來防止疾病卷土重來。

Quisinostat就是這樣一款有望給卵巢癌患者帶來希望的新藥。作為一種組蛋白脫乙酰酶(HDAC)抑制劑，它有潛力抑制在多種腫瘤類型中表達上調(diào)的HDAC。通過抑制HDAC的活性，quisinostat會讓細胞內(nèi)累積高度乙�；�的組蛋白，而這有望導致一系列抗腫瘤的效果：這些細胞的染色質(zhì)可能出現(xiàn)重構，腫瘤細胞的分裂也會受到抑制，甚至出現(xiàn)腫瘤細胞凋亡。此外，quisinostat獨有的藥代動力學特性讓它能選擇性地在靶點組織累積，因此有更好治療實體瘤的潛力。

為了驗證quisinostat的療效與安全性，研究人員啟動了一項2期臨床試驗。在該項多中心、公開標簽的臨床試驗中，對一線鉑類藥物和紫杉醇化療產(chǎn)生抗性的轉移性或晚期卵巢上皮癌患者接受了“quisinostat+紫杉醇+卡鉑”的組合療法。經(jīng)過18周的治療，這些患者的無進展生存期、疾病進展時間(time to disease progression)均得到了**，總生存率也得到了提高。此外，它的安全性也得到了確認。具體的2期臨床數(shù)據(jù)，將于即將到來的臨床研究會議上公布。

目前，NewVac公司正在籌劃更多臨床試驗，以檢驗“quisinostat+蛋白酶抑制劑”的組合療法能否對肉瘤產(chǎn)生好的療效。此外，研究人員也計劃檢驗“quisinostat+免疫檢查點抑制劑”的組合療法在婦科腫瘤以及非小細胞肺癌中的療效。

責任編輯：田月華 www.pndqq.cn 2017-1-4 14:18:19

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