2016年全球疫苗市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局分析

添加日期：2016年12月13日 閱讀：2081

有數(shù)據(jù)顯示，截至2016年6月的12個(gè)月，美國(guó)為*大的疫苗市場(chǎng)，市場(chǎng)規(guī)模為101.84億美元，同比增長(zhǎng)13%。中國(guó)則居第6位，為6400萬(wàn)美元(-4%，0%)。疫苗是用微生物或其毒素、酶、人或動(dòng)物血清、細(xì)胞等原料制成的供診斷、預(yù)防和治療的生物制品。疫苗在保護(hù)人類健康方面起著巨大的作用，在降低死亡率和提高人均預(yù)期壽命方面發(fā)揮著不可替代的作用。

疫苗臨床使用前，傳染病的發(fā)病率和病死率都很高。如天花，在20世紀(jì)60年代前每年導(dǎo)致1000萬(wàn)人死亡。為了保護(hù)公眾健康，國(guó)家廣泛實(shí)施了牛痘疫苗的接種，*后消滅了歷**曾經(jīng)肆虐百姓健康的烈性傳染病天花，迎來(lái)了人類用疫苗迎戰(zhàn)病毒的第*個(gè)勝利，此后疫苗品種不斷擴(kuò)大發(fā)展。

根據(jù)歐洲醫(yī)藥市場(chǎng)研究協(xié)會(huì)(EphMRA)解剖治療分類表，疫苗可分為4類：1.病毒疫苗(Viral Vaccines);2.細(xì)菌疫苗(Bacterial Vaccine);3.聯(lián)合(結(jié)合)疫苗(Combinations Of Vaccines);4.其它疫苗類似產(chǎn)品(All Other Vaccine-like Products)。

根據(jù)我國(guó)《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》的規(guī)定，疫苗可分為第*類疫苗和第二類疫苗。第*類疫苗是指政府免費(fèi)向公民提供，公民應(yīng)當(dāng)依照政府的規(guī)定受種的疫苗，主要有：乙肝疫苗、卡介苗、脊髓灰質(zhì)炎疫苗、百白破疫苗、麻腮風(fēng)疫苗等，以及在重點(diǎn)地區(qū)對(duì)重點(diǎn)人群接種的出血熱疫苗、炭疽疫苗和鉤端螺旋體疫苗。第二類疫苗，是指由公民自費(fèi)并且自愿受種的其他疫苗，目前常用的有流感疫苗、水痘疫苗、B型流感嗜血桿菌疫苗等。

全球競(jìng)爭(zhēng)格局

據(jù)統(tǒng)計(jì)，截至2016年6月的12個(gè)月(2015年7月至2016年6月，下同)，全球疫苗制劑出廠銷售金額約為165.49億美元，按浮動(dòng)匯率計(jì)同比增長(zhǎng)6%，按固定匯率計(jì)同比增長(zhǎng)10%;病毒疫苗市場(chǎng)規(guī)模*大，為80.94億美元，占48.9%;細(xì)菌疫苗為52.96億美元，占32.0%;聯(lián)合(結(jié)合)疫苗為29.85億美元，占18.0%;其它疫苗類似產(chǎn)品為1.74億美元，占1.1%。

1、美國(guó)為*大疫苗市場(chǎng)

據(jù)悉，美國(guó)為*大疫苗市場(chǎng)。在歐洲，德國(guó)市場(chǎng)*大，為10億美元，按浮動(dòng)匯率、固定匯率計(jì)同比增長(zhǎng)率分別為-4%，5%(下同)。在亞洲/非洲/澳洲，日本的疫苗市場(chǎng)*大，為15.59億美元(1%，5%)。

2、默沙東為頭號(hào)**疫苗公司

截至2016年6月的12個(gè)月，默沙東公司疫苗類產(chǎn)品出廠金額達(dá)47.41億美元，占市場(chǎng)份額的28.6%，為全球頭號(hào)**疫苗公司，有10個(gè)主要品種。銷售額**的主要品種為：(1)水痘帶狀皰疹疫苗(水痘疫苗，商品名：Varivax，截至2016年6月的12個(gè)月出廠金額(下同)為13.19億美元);(2)6,11,16,18,31,33,45,52,58型人乳頭狀瘤病毒(HPV)疫苗(商品名：加德西9，金額為10.13億美元);(3)6,11,16和18型人乳頭狀瘤病毒疫苗(商品名：加德西，金額6.34億美元);(4)肺炎球菌疫苗(商品名：Pneumovax，金額為5.06億美元);(5)聯(lián)合疫苗(水痘帶狀皰疹疫苗+麻疹、腮腺炎和風(fēng)疹疫苗聯(lián)合疫苗，商品名：Proquad，金額為4.45億美元)。

輝瑞公司居第二位，疫苗類產(chǎn)品出廠金額為35.50億美元，占21.5%。有4個(gè)品種，主要品種為肺炎球菌結(jié)合疫苗(商品名：沛兒，金額為34.05億美元)。

第三位是葛蘭素史克公司，疫苗類產(chǎn)品出廠金額為28.54億美元，占17.2%。有14個(gè)品種，主要品種為：(1)百白破疫苗(商品名：補(bǔ)施追，金額為3.34億美元);(2)嬰護(hù)寧六合一疫苗(商品名：InfanrixHexa，金額為2.93億美元);(3)流感疫苗(商品名：福祿立適，金額為2.72億美元);(4)輪狀病毒(商品名：Rotarix，金額為2.55億美元);(5)乙型肝炎表面抗原疫苗(商品名：ENGERIX B，金額為2.41億美元)。葛蘭素史克公司的雙價(jià)人乳頭瘤病毒吸附疫苗(含HPV-16 L1蛋白和HPV-18 L1蛋白，商品名：希瑞適)，2016年07月12日獲得我國(guó)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局的批準(zhǔn)，成為國(guó)內(nèi)**獲批的預(yù)防宮頸癌的HPV疫苗。

第四位是賽諾菲公司，疫苗類產(chǎn)品出廠金額為28.10億美元，占17.0%，有8個(gè)品種。主要品種為：(1)流感疫苗(商品名：凡爾靈，金額為11.57億美元);(2)5價(jià)無(wú)細(xì)胞百日咳疫苗(商品名：Tripacel，金額為3.70億美元);(3)腦膜炎球菌結(jié)合疫苗(商品名：Menactra，金額為3.53億美元);(4)百白破滅活脊髓灰質(zhì)炎和b型流感嗜血桿菌(結(jié)合)聯(lián)合疫苗(商品名：Pentavac，金額為2.74億美元)。

全球疫苗類產(chǎn)品出廠金額超過(guò)400萬(wàn)美元的公司約有38家。

上述**的4家疫苗行業(yè)企業(yè)，30%≤CR4=84.3%<85%，所以全球疫苗市場(chǎng)結(jié)構(gòu)為寡占型，并可細(xì)分為極高寡占型。

全球疫苗類產(chǎn)品出廠金額超過(guò)200萬(wàn)美元的品牌疫苗約有60個(gè)。

國(guó)內(nèi)市場(chǎng)

目前，疫苗接種大多在街道社區(qū)服務(wù)中心進(jìn)行，本文未能獲得社區(qū)服務(wù)中心疫苗接種的用藥數(shù)據(jù)�，F(xiàn)以中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)信息中心PDB數(shù)據(jù)(國(guó)內(nèi)22城市412家樣本醫(yī)院)為依據(jù)，進(jìn)行以下分析。

據(jù)中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)信息中心PDB數(shù)據(jù)，國(guó)內(nèi)22城市樣本醫(yī)院2015年疫苗采購(gòu)金額為9361萬(wàn)元，2005~2015年10年間復(fù)合年增長(zhǎng)率為8.4%。

世界衛(wèi)生組織(WHO)于2010年和2014年就我國(guó)疫苗監(jiān)管系統(tǒng)開(kāi)展深入獨(dú)立的評(píng)估，結(jié)果均表明我國(guó)監(jiān)管系統(tǒng)符合所有國(guó)際監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)，包括現(xiàn)行的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》。2010~2011年采購(gòu)金額出現(xiàn)一個(gè)低谷，應(yīng)該是因疫苗行業(yè)升級(jí)、規(guī)范工作，企業(yè)更多地在疫苗生產(chǎn)的硬、軟件方面花費(fèi)了人力、物力、財(cái)力，從而影響了銷售，2012年、2015年均進(jìn)入良性發(fā)展軌道。按2016年1~6月樣本醫(yī)院疫苗采購(gòu)金額乘2來(lái)預(yù)估2016年全年樣本醫(yī)院疫苗，同比為負(fù)增長(zhǎng)，這與2016年3月18日國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)發(fā)布，濟(jì)南市公安機(jī)關(guān)破獲一起非法經(jīng)營(yíng)疫苗類產(chǎn)品案件有關(guān)系，短時(shí)間內(nèi)在一定程度上影響了疫苗的正常需求的供應(yīng)，預(yù)期2016年全年實(shí)際疫苗采購(gòu)金額要比此預(yù)估高。

1、TOP10品種占96%

我國(guó)現(xiàn)可生產(chǎn)64種疫苗，相應(yīng)地預(yù)防34種傳染病，年產(chǎn)能超過(guò)10億劑，年接種量達(dá)到7億劑。據(jù)PDB數(shù)據(jù)，2015年有23種疫苗進(jìn)入22城市412家樣本醫(yī)院銷售，**的10種疫苗采購(gòu)金額累計(jì)為9002萬(wàn)元，占96.2%(見(jiàn)表3)。

2、國(guó)產(chǎn)疫苗占實(shí)際接種量95%

目前我國(guó)共有41家疫苗生產(chǎn)企業(yè)，國(guó)產(chǎn)疫苗約占全國(guó)實(shí)際接種量的95%，除了個(gè)別疫苗，國(guó)內(nèi)沒(méi)有生產(chǎn)需要進(jìn)口以外，臨床上使用的疫苗主要靠國(guó)內(nèi)生產(chǎn)，滿足國(guó)內(nèi)接種疫苗的需要。目前，我國(guó)包括進(jìn)口疫苗在內(nèi)，每年疫苗批簽發(fā)約5000批、8億人份左右。從多年批簽的發(fā)合格率情況可知，我國(guó)疫苗整體質(zhì)量可控，疫苗生產(chǎn)企業(yè)運(yùn)行基本穩(wěn)定。

據(jù)PDB數(shù)據(jù)，國(guó)內(nèi)樣本醫(yī)院2015年疫苗制劑采購(gòu)金額**的10家企業(yè)采購(gòu)金額小計(jì)為8507萬(wàn)元，占市場(chǎng)份額90.9%，CR4=72.5%，CR8=87.5%，由此可見(jiàn)，國(guó)內(nèi)疫苗市場(chǎng)結(jié)構(gòu)為極高寡占型。

新產(chǎn)品

1、腸道病毒71型滅活疫苗

手足口病是由腸道病毒引起的傳染病，是嚴(yán)重危害我國(guó)嬰幼兒身體健康的一種傳染病。2008年被我國(guó)衛(wèi)生部門納入全國(guó)法定傳染病。該病已連續(xù)5年成為我國(guó)傳染病發(fā)病率*高的病種。統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，2008年5月至2015年9月，我國(guó)共報(bào)告手足口病近1342萬(wàn)例，死亡3374例。目前針對(duì)該病缺乏有效治療藥物，*有效的方法是對(duì)適齡兒童接種疫苗。

2015年12月30日，中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)生物學(xué)研究所(昆明所)/北京科興生物制品有限公司研發(fā)的腸道病毒71型滅活疫苗獲得CFDA批準(zhǔn)，商品名：益爾來(lái)福(Inlive)，用于預(yù)防適齡兒童手足口病。2016年3月15日，首批腸道病毒71型滅活疫苗獲得批簽發(fā)合格報(bào)告;2016年3月27日，腸道病毒71型滅活疫苗在廣西完成接種。這是全球**EV71疫苗面市，彌補(bǔ)了該領(lǐng)域的疫苗空白。

2、百白破聯(lián)合疫苗

2016年2月29日，日本厚生勞動(dòng)省批準(zhǔn)了三菱田邊制藥公司的百日咳白喉破傷風(fēng)疫苗，商品名：TRIBIK(additional dosage，追加劑量)，用于預(yù)防白喉、百日咳、破傷風(fēng)。該疫苗由三菱田邊制藥公司與日本大阪大學(xué)微生物疾病研究基金會(huì)合作研發(fā)，是一種吸附純化白喉-百日咳-破傷風(fēng)結(jié)合疫苗(absorbed diphtheria-purified pertussis-tetanus combined vaccine)，用于百日咳、白喉、破傷風(fēng)的第2階段接種疫苗。

3、兒童百白破六價(jià)疫苗

2016年5月23日，賽諾菲公司的兒童百白破六價(jià)疫苗在歐洲獲得批準(zhǔn)，商品名：Vaxelis，用于治療乙型肝炎病毒感染、b型流感嗜血桿菌感染、小兒麻痹癥和白喉。該疫苗由賽諾菲巴斯德(Sanofi Pasteur)公司與默沙東公司合作研發(fā)。兒童百白破(diphtheria/tetanus/pertussis，DTP)，小兒麻痹癥(1，2和3型小兒麻痹病毒)，是由b型流感嗜血桿菌和乙型肝炎病毒引起的侵害性疾病。2014兒童百白破六價(jià)疫苗藥品注冊(cè)申請(qǐng)已向美國(guó)FDA提交，目前正在審批受理中。

4、口服霍亂疫苗

2016年6月10日，美國(guó)FDA批準(zhǔn)了由PaxVax制藥公司研發(fā)的**口服霍亂活菌疫苗(Cholera Vaccine, Live, Oral)，商品名：Vaxchora。該疫苗主要針對(duì)計(jì)劃前往存在地方性傳染病霍亂感染的全球50多個(gè)國(guó)家的游客，將于2016年第3季度上市。

該霍亂疫苗由緩沖液及凍干霍亂弧菌(V. choleraCVD 103-HgR)包裝組成，配制后為混懸液，一個(gè)劑量單位為100ml，口服用于年齡在18~64歲之間的成年人預(yù)防霍亂，這是全球**獲批的單劑量口服霍亂疫苗。

結(jié)語(yǔ)

疫苗是預(yù)防控制傳染病*經(jīng)濟(jì)、*有效的手段。全球疫苗消費(fèi)量增長(zhǎng)率在10%左右，市場(chǎng)由默沙東公司、輝瑞公司、葛蘭素史克公司、賽諾菲公司四家公司主導(dǎo)。按年銷售金額計(jì)，過(guò)10億美元的“重磅炸彈”疫苗產(chǎn)品現(xiàn)已有4個(gè)：肺炎球菌結(jié)合疫苗，水痘帶狀皰疹疫苗，流感疫苗，6,11,16,18,31,33,45,52,58型人乳頭狀瘤病毒疫苗。

我國(guó)自1978年開(kāi)始建立和實(shí)施計(jì)劃免疫，已逐步將麻疹疫苗、百白破疫苗、脊髓灰質(zhì)炎疫苗、卡介苗、乙肝疫苗等14種疫苗納入計(jì)劃免疫。疫苗的廣泛使用，擴(kuò)大了免疫規(guī)劃的逐步實(shí)施，使我國(guó)消除了由野毒株引起的脊髓灰質(zhì)炎，控制了乙肝、麻疹、白喉、百日咳、破傷風(fēng)、結(jié)核、乙腦等疾病，但與世界上發(fā)達(dá)國(guó)家相比，我國(guó)的疫苗消費(fèi)較低。

國(guó)內(nèi)疫苗市場(chǎng)潛力巨大，并有覆蓋疫苗研發(fā)、生產(chǎn)、流通、接種全生命周期的監(jiān)管體系。我國(guó)的疫苗監(jiān)管體系通過(guò)了世界衛(wèi)生組織的評(píng)估，總體達(dá)到了世界先進(jìn)水平，廣大群眾完全可以放心按照免疫規(guī)劃和疾病防控需求及時(shí)接種疫苗。

責(zé)任編輯：芳芳    www.pndqq.cn    2016-12-13 16:19:49

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